Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstande forbundet med dårligt kontrolleret diabetes hos patienter med type 2-diabetes og HbA1c-ændringer med terapi

2. august 2022 opdateret af: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Tilstande forbundet med dårligt kontrolleret diabetes hos patienter med type 2-diabetes og tidlige ændringer i HbA1c-værdier med skræddersyet behandling

I Tyrkiet er kun 55 % af patienterne med type 2-diabetes blevet diagnosticeret, og 91 % af disse patienter har fået behandling. Andelen af ​​patienter, der når behandlingsmålet, er 50 %. Pandemien har også ramt diabetespatienter. Vi havde til formål at bestemme karakteristika for patienter med type 2-diabetes (HbA1c >=10) med dårlig metabolisk kontrol og at evaluere, i hvilket omfang metabolisk kontrol kan opnås på 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ansøgte til Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes poliklinikker og har et HbA1c-niveau på >= 10 % i deres undersøgelser, vil blive optaget i undersøgelsen. Detaljeret historie, herunder medicinbrug og tidligere blodprøver vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres spisemønstre (mindful eating spørgeskema), deres fysiske aktiviteter (General Practice Physical Activity spørgeskema), og om de har depression (Beck depression spørgeskema).

Antropometriske målinger vil blive taget, og biokemiske data vil blive registreret. Patienter vil blive grupperet i henhold til deres tidligere HbA1c-værdier som a) nydiagnosticerede, b) dem, hvis diabetes tidligere var kontrolleret, c) dem, hvis diabetes tidligere ikke var inden for målområdet, men nu forværret, og d) dem, hvis diabetes var dårligt kontrolleret fra begyndelsen.

Diabetesopfølgningen vil blive fortsat af deres respektive læger. Patienterne vil blive ringet op igen tre måneder efter deres indskrivning for at registrere de seneste biokemiske data. Patientkarakteristika (alder, køn, uddannelsesstatus, depressionsstatus, spisebevidsthed, træningskarakteristika) vil blive evalueret i overensstemmelse med de forudbestemte HbA1c-grupper. Igen, ifølge patientgrupperne, vil forskellen i HbA1c efter tre måneder, hyppigheden af ​​at nå målet og mulige faktorer forbundet med fundene blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes og har et HbA1c-niveau lig med eller højere end 10 %

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med type 2-diabetes
  • give samtykke til undersøgelsen
  • tilgængelighed til de tidligere og seneste testresultater

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektion eller betændelse, der varer mere end en uge
  • akut metabolisk dekompensation
  • ude af stand til at deltage i opfølgningerne
  • har ikke-thyreoidea endokrine sygdomme
  • aktiv onkologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nydiagnosticeret diabetes
Patienter, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes inden for en måned
Havde kontrolleret diabetes før
Patienter, der havde mindst to HbA1c-niveauer =<%7,5 før indskrivning
Havde moderat ukontrolleret diabetes
Patienter, der havde mindst to HbA1c-niveauer mellem %7,5 og %9,49 før indskrivning
Havde dårligt kontrolleret diabetes
Patienter, der havde mindst to HbA1c-niveauer over %9,5 før indskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HbA1c-niveauer efter 3 måneders behandling
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i HbA1c-niveauer efter 3 måneders behandling i henhold til de forudbestemte HbA1c-grupper.
Tre måneder
Ændringer i HbA1c-niveauer lig med eller mere end 20 %
Tidsramme: Tre måneder
Sammenligning af patientgrupperne i henhold til reduktionen på 20 % eller mere i HbA1c-niveauer.
Tre måneder
forholdet mellem patienter, der nåede HbA1c-målet på lig med eller under 7 %
Tidsramme: Tre måneder
Sammenligning af patientgrupperne i deres succes med at nå HbA1c-målet på lig med eller under 7 %.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​uddannelse på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: Tre måneder
Effekten af ​​uddannelse på HbA1c ændringer og sammenligninger mellem patientgrupperne.
Tre måneder
Effekten af ​​depression på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: Tre måneder
Effekten af ​​depression som evalueret med Beck depressionstest på HbA1c ændringer og sammenligninger mellem patientgrupperne.
Tre måneder
Effekten af ​​niveauet af fysisk aktivitet på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: Tre måneder
Effekten af ​​fysisk aktivitet vurderet af Almen praksis fysisk aktivitetsspørgeskema på HbA1c ændringer og sammenligninger mellem patientgrupperne.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Poorly controlled T2DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner