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Erkrankungen im Zusammenhang mit schlecht kontrolliertem Diabetes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und HbA1c-Veränderungen unter Therapie

2. August 2022 aktualisiert von: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Erkrankungen im Zusammenhang mit schlecht kontrolliertem Diabetes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und frühen Veränderungen der HbA1c-Werte bei maßgeschneiderter Behandlung

In der Türkei wurden nur 55 % der Patienten mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert und 91 % dieser Patienten wurden behandelt. Die Rate der Patienten, die das Behandlungsziel erreichen, liegt bei 50 %. Die Pandemie hat auch Diabetiker betroffen. Unser Ziel war es, die Merkmale von Patienten mit Typ-2-Diabetes (HbA1c >=10) mit schlechter Stoffwechselkontrolle zu bestimmen und zu bewerten, inwieweit eine Stoffwechselkontrolle in 3 Monaten erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zur Studie werden Patienten zugelassen, die sich an der Diabetes-Poliklinik des Stadtkrankenhauses Prof. Dr. Eine detaillierte Anamnese, einschließlich Medikamenteneinnahme und frühere Blutuntersuchungen, wird befragt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen über ihre Essgewohnheiten (Fragebogen zum achtsamen Essen), ihre körperlichen Aktivitäten (Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Allgemeinmedizin) und ob sie an Depressionen leiden (Fragebogen zur Beck-Depression) auszufüllen.

Es werden anthropometrische Messungen durchgeführt und biochemische Daten aufgezeichnet. Die Patienten werden nach ihren vorherigen HbA1c-Werten in Gruppen eingeteilt: a) neu diagnostiziert, b) Patienten, deren Diabetes zuvor unter Kontrolle war, c) Patienten, deren Diabetes zuvor nicht im Zielbereich lag, sich aber jetzt verschlechtert hat, und d) Patienten, deren Diabetes schlecht unter Kontrolle war von Anfang an.

Die Diabetes-Nachsorge wird von den jeweiligen Ärzten weitergeführt. Die Patienten werden drei Monate nach ihrer Aufnahme erneut angerufen, um die neuesten biochemischen Daten zu erfassen. Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Depressionsstatus, Essbewusstsein, Bewegungsmerkmale) werden gemäß den vorgegebenen HbA1c-Gruppen bewertet. Auch hier werden je nach Patientengruppe der Unterschied im HbA1c nach drei Monaten, die Häufigkeit des Erreichens des Zielwerts und mögliche mit den Befunden verbundene Faktoren ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und deren HbA1c-Wert 10 % oder mehr beträgt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • der Studie zustimmen
  • Zugriff auf frühere und aktuelle Testergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • akute Infektion oder Entzündung, die länger als eine Woche andauert
  • akute metabolische Dekompensation
  • nicht in der Lage, die Nachuntersuchungen wahrzunehmen
  • wenn Sie endokrine Erkrankungen außerhalb der Schilddrüse haben
  • aktive onkologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neu diagnostizierter Diabetes
Patienten, bei denen innerhalb eines Monats Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
Hatte zuvor Diabetes unter Kontrolle
Patienten, die vor der Aufnahme mindestens zwei HbA1c-Werte =< %7,5 hatten
Hatte mäßig unkontrollierten Diabetes
Patienten, die vor der Aufnahme mindestens zwei HbA1c-Werte zwischen %7,5 und %9,49 hatten
Hatte schlecht eingestellten Diabetes
Patienten, die vor der Aufnahme mindestens zwei HbA1c-Werte über 9,5 % hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des HbA1c-Spiegels nach 3-monatiger Behandlung
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderungen der HbA1c-Werte nach 3-monatiger Behandlung gemäß den vorgegebenen HbA1c-Gruppen.
Drei Monate
Veränderungen der HbA1c-Werte von mindestens 20 %
Zeitfenster: Drei Monate
Vergleich der Patientengruppen nach Reduzierung der HbA1c-Werte um 20 % oder mehr.
Drei Monate
Anteil der Patienten, die den HbA1c-Zielwert von 7 % oder weniger erreichten
Zeitfenster: Drei Monate
Vergleich der Patientengruppen hinsichtlich ihres Erfolgs bei der Erreichung des HbA1c-Zielwerts von gleich oder unter 7 %.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Bildung auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: Drei Monate
Die Auswirkung von Aufklärung auf HbA1c-Änderungen und Vergleiche zwischen den Patientengruppen.
Drei Monate
Die Auswirkung einer Depression auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: Drei Monate
Die Auswirkung einer Depression, bewertet mit dem Beck-Depressionstest auf HbA1c-Veränderungen und Vergleiche zwischen den Patientengruppen.
Drei Monate
Der Einfluss der körperlichen Aktivität auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: Drei Monate
Die Auswirkung körperlicher Aktivität wurde anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Allgemeinmedizin auf HbA1c-Veränderungen und Vergleiche zwischen den Patientengruppen bewertet.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Poorly controlled T2DM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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