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치료에 따른 제2형 당뇨병 및 HbA1c 변화가 있는 환자에서 제대로 조절되지 않는 당뇨병과 관련된 상태

2022년 8월 2일 업데이트: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

제2형 당뇨병 환자의 제대로 조절되지 않는 당뇨병과 맞춤형 치료로 HbA1c 값의 조기 변화와 관련된 상태

터키에서는 제2형 당뇨병 환자의 55%만이 진단을 받았으며 이 중 91%가 치료를 받고 있습니다. 치료 목표에 도달한 환자의 비율은 50%입니다. 전염병은 당뇨병 환자에게도 영향을 미쳤습니다. 우리는 대사 조절이 불량한 제2형 당뇨병(HbA1c >=10) 환자의 특성을 파악하고 3개월 내에 대사 조절을 달성할 수 있는 정도를 평가하고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Polyclinics에 지원하고 검사에서 HbA1c 수치가 >= 10%인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다. 약물 사용 및 이전 혈액 검사를 포함한 자세한 병력이 질문됩니다. 환자는 식습관(마음 챙기기 설문지), 신체 활동(일반적인 신체 활동 설문지) 및 우울증 여부(Beck 우울증 설문지)에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

인체 측정이 이루어지고 생화학 데이터가 기록됩니다. 환자는 이전 HbA1c 수치에 따라 a) 새로 진단된 환자, b) 이전에 당뇨병이 조절되었던 환자, c) 이전에 당뇨병이 목표 범위에 없었지만 현재 악화된 환자, d) 당뇨병이 제대로 조절되지 않은 환자로 그룹화됩니다. 처음부터.

당뇨병 후속 조치는 해당 의사에 의해 계속됩니다. 환자는 가장 최근의 생화학 데이터를 기록하기 위해 등록 후 3개월 후에 다시 호출됩니다. 미리 정해진 HbA1c군에 따라 환자의 특성(연령, 성별, 학력, 우울상태, 식습관, 운동특성)을 평가하게 됩니다. 다시 환자군에 따라 3개월 후 HbA1c의 차이, 목표치에 도달하는 빈도, 결과와 관련된 가능한 요인을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 진단을 받고 HbA1c 수치가 10% 이상인 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단
  • 연구에 동의하다
  • 이전 및 최근 테스트 결과에 대한 접근성

제외 기준:

  • 일주일 이상 지속되는 급성 감염 또는 염증
  • 급성 대사 부전
  • 후속 조치에 참석할 수 없습니다
  • 비 갑상선 내분비 질환이있는
  • 활성 종양 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
새로 진단받은 당뇨병
1개월 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
이전에 조절된 당뇨병이 있었다
등록 전 HbA1c 수준이 2개 이상인 환자 =<%7,5
적당히 조절되지 않는 당뇨병이 있었다
등록 전 %7,5 ~ %9,49 사이에 HbA1c 수치가 두 개 이상 있었던 환자
제대로 관리되지 않은 당뇨병
등록 전 %9,5 이상의 HbA1c 수준이 최소 2개 이상 있었던 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 3개월 후 HbA1c 수치의 변화
기간: 삼 개월
미리 정해진 HbA1c 그룹에 따른 치료 3개월 후 HbA1c 수준의 변화.
삼 개월
20% 이상의 HbA1c 수치 변화
기간: 삼 개월
HbA1c 20% 이상 감소에 따른 환자군 비교.
삼 개월
7% 이하의 HbA1c 목표에 도달한 환자의 비율
기간: 삼 개월
7% 이하의 HbA1c 목표에 도달한 환자 그룹의 성공 비교.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육이 HbA1c 변화에 미치는 영향
기간: 삼 개월
교육이 HbA1c 변화에 미치는 영향과 환자군 간 비교.
삼 개월
우울증이 HbA1c 변화에 미치는 영향
기간: 삼 개월
Beck 우울증 검사로 평가한 우울증이 HbA1c 변화에 미치는 영향 및 환자군 간 비교.
삼 개월
HbA1c 변화에 대한 신체 활동 수준의 영향
기간: 삼 개월
HbA1c 변화에 대한 일반 진료 신체 활동 설문지로 평가한 신체 활동의 효과 및 환자 그룹 간의 비교.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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