- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05394571
치료에 따른 제2형 당뇨병 및 HbA1c 변화가 있는 환자에서 제대로 조절되지 않는 당뇨병과 관련된 상태
제2형 당뇨병 환자의 제대로 조절되지 않는 당뇨병과 맞춤형 치료로 HbA1c 값의 조기 변화와 관련된 상태
연구 개요
상태
상세 설명
Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Polyclinics에 지원하고 검사에서 HbA1c 수치가 >= 10%인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다. 약물 사용 및 이전 혈액 검사를 포함한 자세한 병력이 질문됩니다. 환자는 식습관(마음 챙기기 설문지), 신체 활동(일반적인 신체 활동 설문지) 및 우울증 여부(Beck 우울증 설문지)에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
인체 측정이 이루어지고 생화학 데이터가 기록됩니다. 환자는 이전 HbA1c 수치에 따라 a) 새로 진단된 환자, b) 이전에 당뇨병이 조절되었던 환자, c) 이전에 당뇨병이 목표 범위에 없었지만 현재 악화된 환자, d) 당뇨병이 제대로 조절되지 않은 환자로 그룹화됩니다. 처음부터.
당뇨병 후속 조치는 해당 의사에 의해 계속됩니다. 환자는 가장 최근의 생화학 데이터를 기록하기 위해 등록 후 3개월 후에 다시 호출됩니다. 미리 정해진 HbA1c군에 따라 환자의 특성(연령, 성별, 학력, 우울상태, 식습관, 운동특성)을 평가하게 됩니다. 다시 환자군에 따라 3개월 후 HbA1c의 차이, 목표치에 도달하는 빈도, 결과와 관련된 가능한 요인을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- 연구에 동의하다
- 이전 및 최근 테스트 결과에 대한 접근성
제외 기준:
- 일주일 이상 지속되는 급성 감염 또는 염증
- 급성 대사 부전
- 후속 조치에 참석할 수 없습니다
- 비 갑상선 내분비 질환이있는
- 활성 종양 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로 진단받은 당뇨병
1개월 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
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이전에 조절된 당뇨병이 있었다
등록 전 HbA1c 수준이 2개 이상인 환자 =<%7,5
|
적당히 조절되지 않는 당뇨병이 있었다
등록 전 %7,5 ~ %9,49 사이에 HbA1c 수치가 두 개 이상 있었던 환자
|
제대로 관리되지 않은 당뇨병
등록 전 %9,5 이상의 HbA1c 수준이 최소 2개 이상 있었던 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 3개월 후 HbA1c 수치의 변화
기간: 삼 개월
|
미리 정해진 HbA1c 그룹에 따른 치료 3개월 후 HbA1c 수준의 변화.
|
삼 개월
|
20% 이상의 HbA1c 수치 변화
기간: 삼 개월
|
HbA1c 20% 이상 감소에 따른 환자군 비교.
|
삼 개월
|
7% 이하의 HbA1c 목표에 도달한 환자의 비율
기간: 삼 개월
|
7% 이하의 HbA1c 목표에 도달한 환자 그룹의 성공 비교.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
교육이 HbA1c 변화에 미치는 영향
기간: 삼 개월
|
교육이 HbA1c 변화에 미치는 영향과 환자군 간 비교.
|
삼 개월
|
우울증이 HbA1c 변화에 미치는 영향
기간: 삼 개월
|
Beck 우울증 검사로 평가한 우울증이 HbA1c 변화에 미치는 영향 및 환자군 간 비교.
|
삼 개월
|
HbA1c 변화에 대한 신체 활동 수준의 영향
기간: 삼 개월
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HbA1c 변화에 대한 일반 진료 신체 활동 설문지로 평가한 신체 활동의 효과 및 환자 그룹 간의 비교.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- Walraven I, Mast MR, Hoekstra T, Jansen AP, van der Heijden AA, Rauh SP, Rutters F, van 't Riet E, Elders PJ, Moll AC, Polak BC, Dekker JM, Nijpels G. Distinct HbA1c trajectories in a type 2 diabetes cohort. Acta Diabetol. 2015 Apr;52(2):267-75. doi: 10.1007/s00592-014-0633-8. Epub 2014 Oct 8.
- Nichols GA, Joshua-Gotlib S, Parasuraman S. Glycemic control and risk of cardiovascular disease hospitalization and all-cause mortality. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 9;62(2):121-127. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.031. Epub 2013 May 9.
- Satman I, Omer B, Tutuncu Y, Kalaca S, Gedik S, Dinccag N, Karsidag K, Genc S, Telci A, Canbaz B, Turker F, Yilmaz T, Cakir B, Tuomilehto J; TURDEP-II Study Group. Twelve-year trends in the prevalence and risk factors of diabetes and prediabetes in Turkish adults. Eur J Epidemiol. 2013 Feb;28(2):169-80. doi: 10.1007/s10654-013-9771-5. Epub 2013 Feb 14.
- Satman I, Imamoglu S, Yilmaz C; ADMIRE Study Group. A patient-based study on the adherence of physicians to guidelines for the management of type 2 diabetes in Turkey. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Oct;98(1):75-82. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.003. Epub 2012 May 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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