Tilat, jotka liittyvät huonosti hallintaan diabetekseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja HbA1c-muutokset hoidon seurauksena
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital
Tilat, jotka liittyvät huonosti hallintaan diabetekseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja varhaiset muutokset HbA1c-arvoissa räätälöidyllä hoidolla
Turkissa vain 55 %:lla tyypin 2 diabetespotilaista on diagnosoitu, ja 91 % näistä potilaista on saanut hoitoa.
Hoitotavoitteen saavuttaneiden potilaiden osuus on 50 %.
Pandemia on vaikuttanut myös diabeetikkoihin.
Pyrimme selvittämään tyypin 2 diabetesta sairastavien (HbA1c >=10) potilaiden ominaisuudet, joilla on huono aineenvaihduntahallinta, ja arvioida, missä määrin aineenvaihdunta saadaan hallintaan 3 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakevat Istanbulin Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Polyclinicsiin ja joiden HbA1c-arvo on >= 10 % tutkimuksissaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Yksityiskohtainen historia, mukaan lukien lääkkeiden käyttö ja aiemmat verikokeet, kyseenalaistetaan. Potilaita pyydetään täyttämään kyselyitä ruokailutottumuksistaan (tietoisen syömisen kyselylomake), fyysisistä aktiviteeteistaan (Yleinen fyysinen aktiivisuuskysely) ja siitä, onko heillä masennusta (Beck-masennuskysely).
Antropometriset mittaukset tehdään ja biokemialliset tiedot tallennetaan. Potilaat ryhmitellään aiempien HbA1c-arvojensa mukaan a) äskettäin diagnosoituihin, b) potilaisiin, joiden diabetes oli aiemmin ollut hallinnassa, c) potilaisiin, joiden diabetes ei aiemmin ollut tavoitealueella, mutta nyt pahentunut, ja d) potilaisiin, joiden diabetes oli huonosti hallinnassa. alusta alkaen.
Diabetes-seurantaa jatkavat omat lääkärinsä. Potilaille soitetaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisestaan uusimpien biokemiallisten tietojen kirjaamiseksi. Potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, koulutustila, masennustila, syömistietoisuus, liikunnan ominaisuudet) arvioidaan ennalta määrättyjen HbA1c-ryhmien mukaisesti. Jälleen potilasryhmien mukaan arvioidaan HbA1c-ero kolmen kuukauden jälkeen, tavoitteen saavuttamisen tiheys ja mahdolliset löydöksiin liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joiden HbA1c-taso on vähintään 10 %
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- antaa suostumuksensa tutkimukseen
- pääsy edellisiin ja viimeisimpiin testituloksiin
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti infektio tai tulehdus, joka kestää yli viikon
- akuutti metabolinen dekompensaatio
- ei pysty osallistumaan seurantaan
- joilla on ei-kilpirauhasen hormonaalisia sairauksia
- aktiivinen onkologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äskettäin diagnosoitu diabetes
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes kuukauden sisällä
|
|
Diabetes oli hallinnassa aiemmin
Potilaat, joilla oli vähintään kaksi HbA1c-tasoa =<7,5 ennen ilmoittautumista
|
|
Hänellä oli kohtalaisen hallitsematon diabetes
Potilaat, joilla oli vähintään kaksi HbA1c-tasoa välillä 7,5–9,49 % ennen ilmoittautumista
|
|
Diabetes oli huonosti hallinnassa
Potilaat, joilla oli vähintään kaksi HbA1c-tasoa yli %9,5 ennen ilmoittautumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset HbA1c-tasoissa 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Muutokset HbA1c-tasoissa 3 kuukauden hoidon jälkeen ennalta määrättyjen HbA1c-ryhmien mukaan.
|
Kolme kuukautta
|
|
Muutokset HbA1c-tasoissa 20 % tai enemmän
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilasryhmien vertailu 20 % tai enemmän HbA1c-tasojen alenemisen mukaan.
|
Kolme kuukautta
|
|
niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitteen 7 % tai alle
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilasryhmien vertailu onnistuessaan saavuttamaan vähintään 7 % HbA1c-tavoitteen.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Koulutuksen vaikutus HbA1c:hen muuttuu ja vertailut potilasryhmien välillä.
|
Kolme kuukautta
|
|
Masennuksen vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Masennuksen vaikutus Beck-masennustestillä arvioituna HbA1c-muutoksiin ja potilasryhmien välisiin vertailuihin.
|
Kolme kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella arvioitu fyysisen aktiivisuuden vaikutus HbA1c:n muutoksiin ja vertailut potilasryhmien välillä.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- Walraven I, Mast MR, Hoekstra T, Jansen AP, van der Heijden AA, Rauh SP, Rutters F, van 't Riet E, Elders PJ, Moll AC, Polak BC, Dekker JM, Nijpels G. Distinct HbA1c trajectories in a type 2 diabetes cohort. Acta Diabetol. 2015 Apr;52(2):267-75. doi: 10.1007/s00592-014-0633-8. Epub 2014 Oct 8.
- Nichols GA, Joshua-Gotlib S, Parasuraman S. Glycemic control and risk of cardiovascular disease hospitalization and all-cause mortality. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 9;62(2):121-127. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.031. Epub 2013 May 9.
- Satman I, Omer B, Tutuncu Y, Kalaca S, Gedik S, Dinccag N, Karsidag K, Genc S, Telci A, Canbaz B, Turker F, Yilmaz T, Cakir B, Tuomilehto J; TURDEP-II Study Group. Twelve-year trends in the prevalence and risk factors of diabetes and prediabetes in Turkish adults. Eur J Epidemiol. 2013 Feb;28(2):169-80. doi: 10.1007/s10654-013-9771-5. Epub 2013 Feb 14.
- Satman I, Imamoglu S, Yilmaz C; ADMIRE Study Group. A patient-based study on the adherence of physicians to guidelines for the management of type 2 diabetes in Turkey. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Oct;98(1):75-82. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.003. Epub 2012 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Poorly controlled T2DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .