Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stavy spojené se špatně kontrolovaným diabetem u pacientů s diabetem 2. typu a změnami HbA1c při léčbě

2. srpna 2022 aktualizováno: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Stavy spojené se špatně kontrolovaným diabetem u pacientů s diabetem 2. typu a časnými změnami hodnot HbA1c s léčbou na míru

V Turecku bylo diagnostikováno pouze 55 % pacientů s diabetem 2. typu a 91 % těchto pacientů bylo léčeno. Míra pacientů, kteří dosáhli léčebného cíle, je 50 %. Pandemie zasáhla i diabetiky. Naším cílem bylo zjistit charakteristiky pacientů s diabetem 2. typu (HbA1c >=10) se špatnou metabolickou kontrolou a zhodnotit, do jaké míry lze dosáhnout metabolické kontroly za 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie budou přijati pacienti, kteří se přihlásili na diabetologickou polikliniku nemocnice Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Podrobná historie, včetně užívání léků a předchozích krevních testů bude zpochybněna. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o jejich stravovacích zvyklostech (dotazník všímavého stravování), o svých pohybových aktivitách (Dotazník o fyzické aktivitě praktického lékaře) a o tom, zda mají depresi (Dotazník Beckovy deprese).

Budou provedena antropometrická měření a budou zaznamenány biochemické údaje. Pacienti budou rozděleni do skupin podle svých předchozích hodnot HbA1c jako a) nově diagnostikovaní, b) ti, jejichž diabetes byl dříve kontrolován, c) ti, jejichž diabetes dříve nebyl v cílovém rozmezí, ale nyní se zhoršil, a d) ti, jejichž diabetes byl špatně kontrolován od začátku.

Sledování diabetu bude pokračovat jejich příslušnými lékaři. Pacienti budou znovu vyzváni tři měsíce po jejich zařazení, aby zaznamenali nejnovější biochemická data. Charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, stav vzdělání, stav deprese, informovanost o jídle, charakteristiky cvičení) budou hodnoceny v souladu s předem stanovenými skupinami HbA1c. Opět podle skupin pacientů bude hodnocen rozdíl v HbA1c po třech měsících, frekvence dosažení cíle a možné faktory spojené s nálezy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl diagnostikován diabetes 2. typu a mají hladinu HbA1c rovnou nebo vyšší než 10 %

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován diabetes 2. typu
  • dát souhlas se studií
  • přístup k výsledkům předchozích a nedávných testů

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce nebo zánět trvající déle než týden
  • akutní metabolická dekompenzace
  • nemůže se věnovat následným akcím
  • mající nethyroidní endokrinní onemocnění
  • aktivní onkologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nově diagnostikovaný diabetes
Pacienti, u kterých byl do měsíce diagnostikován diabetes 2. typu
Předtím měl kontrolovaný diabetes
Pacienti, kteří měli před zařazením alespoň dvě hladiny HbA1c =<%7,5
Měl středně nekontrolovaný diabetes
Pacienti, kteří měli před zařazením alespoň dvě hladiny HbA1c mezi %7,5 a %9,49
Měl špatně kontrolovanou cukrovku
Pacienti, kteří měli před zařazením alespoň dvě hladiny HbA1c nad % 9,5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin HbA1c po 3 měsících léčby
Časové okno: Tři měsíce
Změny hladin HbA1c po 3 měsících léčby podle předem stanovených skupin HbA1c.
Tři měsíce
Změny hladin HbA1c rovné nebo větší než 20 %
Časové okno: Tři měsíce
Porovnání skupin pacientů podle snížení hladiny HbA1c o 20 % a více.
Tři měsíce
poměr pacientů, kteří dosáhli cíle HbA1c rovný nebo nižší než 7 %
Časové okno: Tři měsíce
Porovnání skupin pacientů v jejich úspěšnosti při dosažení cíle HbA1c rovného nebo nižšího než 7 %.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vzdělání na HbA1c se mění
Časové okno: Tři měsíce
Vliv edukace na změny HbA1c a srovnání mezi skupinami pacientů.
Tři měsíce
Vliv deprese na HbA1c se mění
Časové okno: Tři měsíce
Účinek deprese hodnocený pomocí Beckova testu deprese na změny HbA1c a srovnání mezi skupinami pacientů.
Tři měsíce
Mění se vliv úrovně fyzické aktivity na HbA1c
Časové okno: Tři měsíce
Vliv fyzické aktivity hodnocený dotazníkem o fyzické aktivitě praktického lékaře na změny HbA1c a srovnání mezi skupinami pacientů.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goztepe Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Poorly controlled T2DM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit