Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состояния, связанные с плохо контролируемым диабетом у пациентов с диабетом 2 типа, и изменения HbA1c на фоне терапии

2 августа 2022 г. обновлено: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Состояния, связанные с плохо контролируемым диабетом у пациентов с диабетом 2 типа, и ранние изменения значений HbA1c при специально подобранном лечении

В Турции только 55% пациентов с диабетом 2 типа были диагностированы, и 91% этих пациентов получали лечение. Доля пациентов, достигших цели лечения, составляет 50%. Пандемия затронула и больных сахарным диабетом. Мы стремились определить характеристики пациентов с диабетом 2 типа (HbA1c>=10) с плохим метаболическим контролем и оценить степень, в которой метаболический контроль может быть достигнут за 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В исследование будут допущены пациенты, которые обратились в диабетическую поликлинику городской больницы Стамбульского университета Медениет в Гозтепе, профессор, доктор Сулейман Ялчин и имеют уровень HbA1c >= 10%. Подробная история, включая использование лекарств и предыдущие анализы крови, будет подвергнута сомнению. Пациентов попросят заполнить анкеты об их привычках питания (опросник осознанного питания), их физической активности (опросник физической активности общей практики) и наличии у них депрессии (опросник депрессии Бека).

Будут проведены антропометрические измерения и записаны биохимические данные. Пациенты будут сгруппированы в соответствии с их предыдущими значениями HbA1c: а) недавно диагностированные, б) те, чей диабет ранее контролировался, в) те, чей диабет ранее не соответствовал целевому диапазону, но теперь ухудшился, и г) те, чей диабет плохо контролировался. с начала.

Последующее наблюдение за диабетом будет продолжено их соответствующими врачами. Через три месяца после включения пациентов снова вызовут для записи самых последних биохимических данных. Характеристики пациентов (возраст, пол, уровень образования, состояние депрессии, осведомленность о еде, характеристики физических упражнений) будут оцениваться в соответствии с предварительно определенными группами HbA1c. Опять же, в соответствии с группами пациентов будут оцениваться разница в уровне HbA1c через три месяца, частота достижения целевого значения и возможные факторы, связанные с результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным диабетом 2 типа и уровнем HbA1c, равным или превышающим 10%

Описание

Критерии включения:

диагностирован сахарный диабет 2 типа
дать согласие на исследование
доступ к предыдущим и недавним результатам тестирования

Критерий исключения:

острая инфекция или воспаление, продолжающееся более недели
острая метаболическая декомпенсация
не могу следить за продолжением
наличие нетиреоидных эндокринных заболеваний
активное онкологическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недавно диагностированный диабет Пациенты, у которых был диагностирован сахарный диабет 2 типа в течение месяца
Раньше контролировал диабет Пациенты, у которых до включения в исследование было не менее двух уровней HbA1c =<7,5%
Был умеренно неконтролируемый диабет Пациенты, имевшие по крайней мере два уровня HbA1c от 7,5% до 9,49% до включения в исследование.
Был плохо контролируемый диабет Пациенты, имевшие как минимум два уровня HbA1c выше 9,5% до включения в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения уровня HbA1c через 3 месяца лечения Временное ограничение: Три месяца	Изменения уровня HbA1c через 3 месяца лечения в соответствии с заранее определенными группами HbA1c.	Три месяца
Изменения уровня HbA1c равные или более 20% Временное ограничение: Три месяца	Сравнение групп пациентов по снижению уровня HbA1c на 20% и более.	Три месяца
соотношение пациентов, достигших целевого уровня HbA1c, равного или ниже 7% Временное ограничение: Три месяца	Сравнение групп пациентов по их успеху в достижении целевого уровня HbA1c, равного или ниже 7%.	Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние образования на изменения HbA1c Временное ограничение: Три месяца	Влияние образования на изменения HbA1c и сравнения между группами пациентов.	Три месяца
Влияние депрессии на изменения HbA1c Временное ограничение: Три месяца	Влияние депрессии, оцененное с помощью теста депрессии Бека, на изменения HbA1c и сравнение между группами пациентов.	Три месяца
Влияние уровня физической активности на изменения HbA1c Временное ограничение: Три месяца	Влияние физической активности, оцениваемое с помощью анкеты общей практики по физической активности, на изменения HbA1c и сравнение между группами пациентов.	Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goztepe Training and Research Hospital

Следователи

Главный следователь: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Poorly controlled T2DM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .