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Conditions associées à un diabète mal contrôlé chez les patients atteints de diabète de type 2 et modifications de l'HbA1c avec le traitement

2 août 2022 mis à jour par: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Conditions associées à un diabète mal contrôlé chez les patients atteints de diabète de type 2 et changements précoces des valeurs d'HbA1c avec un traitement adapté

En Turquie, seuls 55 % des patients atteints de diabète de type 2 ont été diagnostiqués et 91 % de ces patients ont reçu un traitement. Le taux de patients atteignant l'objectif de traitement est de 50 %. La pandémie a également touché les patients diabétiques. Nous avons cherché à déterminer les caractéristiques des patients atteints de diabète de type 2 (HbA1c >=10) avec un mauvais contrôle métabolique et à évaluer dans quelle mesure le contrôle métabolique peut être atteint en 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui ont postulé à la polyclinique du diabète de l'hôpital de Goztepe de l'Université Medeniyet d'Istanbul et qui ont un taux d'HbA1c >= 10 % lors de leurs examens seront admis à l'étude. Les antécédents détaillés, y compris l'utilisation de médicaments et les analyses de sang précédentes, seront remis en question. Les patients seront invités à remplir des questionnaires sur leurs habitudes alimentaires (questionnaire sur l'alimentation consciente), leurs activités physiques (questionnaire sur l'activité physique de pratique générale) et s'ils souffrent de dépression (questionnaire sur la dépression de Beck).

Des mesures anthropométriques seront prises et des données biochimiques seront enregistrées. Les patients seront regroupés en fonction de leurs valeurs précédentes d'HbA1c comme a) nouvellement diagnostiqués, b) ceux dont le diabète était auparavant contrôlé, c) ceux dont le diabète n'était pas auparavant dans la plage cible mais qui s'est maintenant aggravé, et d) ceux dont le diabète était mal contrôlé Depuis le début.

Le suivi du diabète sera poursuivi par leurs médecins respectifs. Les patients seront rappelés trois mois après leur inscription pour enregistrer les données biochimiques les plus récentes. Les caractéristiques des patients (âge, sexe, niveau d'éducation, état de dépression, conscience de l'alimentation, caractéristiques d'exercice) seront évaluées conformément aux groupes HbA1c prédéterminés. Encore une fois, selon les groupes de patients, la différence d'HbA1c après trois mois, la fréquence d'atteinte de la cible et les éventuels facteurs associés aux résultats seront évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie
    - Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 et ayant un taux d'HbA1c égal ou supérieur à 10 %

La description

Critère d'intégration:

diagnostiqué avec le diabète de type 2
donner son consentement à l'étude
accessibilité aux résultats des tests précédents et récents

Critère d'exclusion:

infection ou inflammation aiguë durant plus d'une semaine
décompensation métabolique aiguë
incapable d'assister aux suivis
ayant des maladies endocriniennes non thyroïdiennes
traitement oncologique actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète nouvellement diagnostiqué Patients ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 dans un délai d'un mois
Avait un diabète contrôlé auparavant Patients qui avaient au moins deux niveaux d'HbA1c = < % 7,5 avant l'inscription
Avait un diabète modérément non contrôlé Patients qui avaient au moins deux taux d'HbA1c entre %7,5 et %9,49 avant l'inscription
Avait un diabète mal contrôlé Patients qui avaient au moins deux taux d'HbA1c supérieurs à %9,5 avant l'inscription

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications des taux d'HbA1c après 3 mois de traitement Délai: Trois mois	Évolution des taux d'HbA1c après 3 mois de traitement selon les groupes d'HbA1c prédéterminés.	Trois mois
Modifications des taux d'HbA1c égales ou supérieures à 20 % Délai: Trois mois	Comparaison des groupes de patients selon la réduction de 20 % ou plus du taux d'HbA1c.	Trois mois
ratio de patients ayant atteint l'objectif d'HbA1c égal ou inférieur à 7 % Délai: Trois mois	Comparaison des groupes de patients dans leur réussite à atteindre l'objectif d'HbA1c égal ou inférieur à 7 %.	Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'effet de l'éducation sur l'HbA1c change Délai: Trois mois	L'effet de l'éducation sur l'HbA1c change et les comparaisons entre les groupes de patients.	Trois mois
L'effet de la dépression sur l'HbA1c change Délai: Trois mois	L'effet de la dépression tel qu'évalué avec le test de dépression de Beck sur les changements d'HbA1c et les comparaisons entre les groupes de patients.	Trois mois
L'effet du niveau d'activité physique sur l'HbA1c change Délai: Trois mois	L'effet de l'activité physique évalué par le questionnaire d'activité physique de la médecine générale sur les changements de l'HbA1c et les comparaisons entre les groupes de patients.	Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Goztepe Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Poorly controlled T2DM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .