Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stany związane ze źle kontrolowaną cukrzycą u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zmianami HbA1c w trakcie terapii

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Stany związane ze źle kontrolowaną cukrzycą u pacjentów z cukrzycą typu 2 i wczesnymi zmianami wartości HbA1c przy leczeniu dostosowanym do potrzeb

W Turcji zdiagnozowano tylko 55% pacjentów z cukrzycą typu 2, a 91% z nich otrzymywało leczenie. Odsetek pacjentów osiągających cel leczenia wynosi 50%. Pandemia dotknęła również chorych na cukrzycę. Naszym celem było określenie charakterystyki pacjentów z cukrzycą typu 2 (HbA1c >=10) ze słabą kontrolą metaboliczną oraz ocena, w jakim stopniu wyrównanie metaboliczne można osiągnąć w ciągu 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostaną dopuszczeni pacjenci, którzy zgłosili się do Polikliniki Diabetologicznej Szpitala Miejskiego Szpitala Miejskiego w Stambule Medeniyet Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin iw swoich badaniach poziom HbA1c >= 10%. Zostanie zakwestionowana szczegółowa historia, w tym stosowanie leków i poprzednie badania krwi. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich nawyków żywieniowych (kwestionariusz świadomego odżywiania), aktywności fizycznej (kwestionariusz ogólnej aktywności fizycznej) oraz tego, czy mają depresję (kwestionariusz depresji Becka).

Zostaną wykonane pomiary antropometryczne, a dane biochemiczne zostaną zarejestrowane. Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z ich wcześniejszymi wartościami HbA1c jako a) nowo zdiagnozowani, b) ci, których cukrzyca była wcześniej kontrolowana, c) ci, których cukrzyca wcześniej nie była na poziomie docelowym, ale teraz się pogorszyła, oraz d) ci, których cukrzyca była słabo kontrolowana od początku.

Kontrolę cukrzycy będą kontynuować ich lekarze. Pacjenci zostaną wezwani ponownie po trzech miesiącach od ich rejestracji w celu zarejestrowania najnowszych danych biochemicznych. Cechy pacjenta (wiek, płeć, wykształcenie, stan depresyjny, świadomość żywieniowa, charakterystyka wysiłkowa) zostaną ocenione zgodnie z wcześniej ustalonymi grupami HbA1c. Ponownie, zgodnie z grupami pacjentów, oceniana będzie różnica w HbA1c po trzech miesiącach, częstość osiągania wartości docelowej oraz możliwe czynniki związane z wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 i mają poziom HbA1c równy lub wyższy niż 10%

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • wyrazić zgodę na badanie
  • dostępność do poprzednich i ostatnich wyników badań

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja lub stan zapalny trwający dłużej niż tydzień
  • ostra dekompensacja metaboliczna
  • nie mogąc uczestniczyć w dalszych działaniach
  • z chorobami endokrynologicznymi niezwiązanymi z tarczycą
  • aktywne leczenie onkologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Świeżo zdiagnozowana cukrzyca
Pacjenci, u których w ciągu miesiąca zdiagnozowano cukrzycę typu 2
Wcześniej kontrolował cukrzycę
Pacjenci, którzy mieli co najmniej dwa poziomy HbA1c =<%7,5 przed włączeniem do badania
Miał umiarkowanie niekontrolowaną cukrzycę
Pacjenci, u których przed włączeniem do badania co najmniej dwa poziomy HbA1c mieściły się w przedziale od %7,5 do %9,49
Miał źle kontrolowaną cukrzycę
Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania mieli co najmniej dwa poziomy HbA1c powyżej %9,5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu HbA1c po 3 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany poziomu HbA1c po 3 miesiącach leczenia zgodnie z wcześniej ustalonymi grupami HbA1c.
Trzy miesiące
Zmiany poziomu HbA1c równe lub większe niż 20%
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Porównanie grup pacjentów pod kątem obniżenia poziomu HbA1c o 20% lub więcej.
Trzy miesiące
odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c na poziomie równym lub niższym niż 7%
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Porównanie grup pacjentów pod względem sukcesu w osiągnięciu docelowej wartości HbA1c równej lub niższej niż 7%.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ edukacji na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wpływ edukacji na zmiany HbA1c i porównania między grupami pacjentów.
Trzy miesiące
Wpływ depresji na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wpływ depresji oceniany testem depresji Becka na zmiany HbA1c oraz porównania między grupami pacjentów.
Trzy miesiące
Wpływ poziomu aktywności fizycznej na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wpływ aktywności fizycznej ocenianej za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej ogólnej praktyki na zmiany HbA1c i porównania między grupami pacjentów.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Poorly controlled T2DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj