Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstander assosiert med dårlig kontrollert diabetes hos pasienter med type 2 diabetes og HbA1c endringer med terapi

2. august 2022 oppdatert av: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Tilstander assosiert med dårlig kontrollert diabetes hos pasienter med type 2-diabetes og tidlige endringer i HbA1c-verdier med skreddersydd behandling

I Tyrkia har bare 55 % av pasientene med type 2 diabetes blitt diagnostisert, og 91 % av disse pasientene har fått behandling. Andelen pasienter som når behandlingsmålet er 50 %. Pandemien har også rammet diabetikere. Vi hadde som mål å bestemme egenskapene til pasienter med type 2 diabetes (HbA1c >=10) med dårlig metabolsk kontroll og å evaluere i hvilken grad metabolsk kontroll kan oppnås på 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som søkte til Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes poliklinikker og har et HbA1c-nivå på >= 10 % i sine undersøkelser vil bli tatt opp i studien. Detaljert historikk, inkludert medisinbruk og tidligere blodprøver vil bli stilt spørsmål ved. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om sitt spisemønster (spørreskjema om bevisst spising), sine fysiske aktiviteter (spørreskjema for generell praksis fysisk aktivitet), og om de har depresjon (Beck depresjonsspørreskjema).

Antropometriske målinger vil bli tatt, og biokjemiske data vil bli registrert. Pasienter vil bli gruppert i henhold til deres tidligere HbA1c-verdier som a) nylig diagnostisert, b) de hvis diabetes tidligere var kontrollert, c) de hvis diabetes tidligere ikke var innenfor målområdet, men nå forverret, og d) de hvis diabetes var dårlig kontrollert fra begynnelsen.

Diabetesoppfølging vil bli videreført av deres respektive leger. Pasientene vil bli oppringt igjen tre måneder etter innmeldingen for å registrere de nyeste biokjemiske dataene. Pasientkarakteristikker (alder, kjønn, utdanningsstatus, depresjonsstatus, spisebevissthet, treningsegenskaper) vil bli evaluert i samsvar med de forhåndsbestemte HbA1c-gruppene. Igjen, ifølge pasientgruppene, vil forskjellen i HbA1c etter tre måneder, hyppigheten av å nå målet og mulige faktorer knyttet til funnene bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Istanbul, Tyrkia
    - Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt diagnostisert med diabetes type 2 og har et HbA1c-nivå lik eller høyere enn 10 %

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnostisert med diabetes type 2
gi samtykke til studien
tilgjengelighet til tidligere og nylige testresultater

Ekskluderingskriterier:

akutt infeksjon eller betennelse som varer mer enn en uke
akutt metabolsk dekompensasjon
ute av stand til å delta i oppfølgingen
har ikke-thyreoidea endokrine sykdommer
aktiv onkologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nydiagnostisert diabetes Pasienter som har blitt diagnostisert med diabetes type 2 innen en måned
Hadde kontrollert diabetes før Pasienter som hadde minst to HbA1c-nivåer =<%7,5 før registrering
Hadde moderat ukontrollert diabetes Pasienter som hadde minst to HbA1c-nivåer mellom %7,5 og %9,49 før registrering
Hadde dårlig kontrollert diabetes Pasienter som hadde minst to HbA1c-nivåer over %9,5 før innrullering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i HbA1c-nivåer etter 3 måneders behandling Tidsramme: Tre måneder	Endringer i HbA1c-nivåer etter 3 måneders behandling i henhold til de forhåndsbestemte HbA1c-gruppene.	Tre måneder
Endringer i HbA1c-nivåer lik eller mer enn 20 % Tidsramme: Tre måneder	Sammenligning av pasientgruppene i henhold til reduksjon på 20 % eller mer i HbA1c-nivåer.	Tre måneder
forholdet mellom pasienter som nådde HbA1c-målet på lik eller under 7 % Tidsramme: Tre måneder	Sammenligning av pasientgruppene i deres suksess med å nå HbA1c-målet på lik eller under 7 %.	Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effekten av utdanning på HbA1c-endringene Tidsramme: Tre måneder	Effekten av utdanning på HbA1c endringer og sammenligninger mellom pasientgruppene.	Tre måneder
Effekten av depresjon på HbA1c-endringene Tidsramme: Tre måneder	Effekten av depresjon som evaluert med Beck depresjonstest på HbA1c endringer og sammenligninger mellom pasientgruppene.	Tre måneder
Effekten av nivået av fysisk aktivitet på HbA1c-endringene Tidsramme: Tre måneder	Effekten av fysisk aktivitet vurdert av Allmennpraksis fysisk aktivitetsspørreskjema på HbA1c endringer og sammenligninger mellom pasientgruppene.	Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ayse N Erbakan, MD, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Poorly controlled T2DM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .