向精神薬の使用に対するコロナウイルスの健康危機の影響を評価するための元の方法論 (TORNADO)
2025年5月22日 更新者：Nantes University Hospital
コロナウイルスに関連する健康危機は、メンタルヘルスに大きな影響を与えました。 この危機が向精神薬の消費にどのような影響を与えるかという問題は非常に重要です。 フランスは危機以前からすでに向精神薬の消費量が最も多い国の一つでした。 実際、健康保険データベースのデータを使用して、健康危機の文脈で、抗不安薬、催眠薬、抗うつ薬の償還数の増加が強調されています。
向精神薬の使用に対する健康危機の影響についての理解を深めるためには、個人レベルでの使用の進化を特徴付けることが不可欠です。
主な目的は、償還の軌跡を研究することにより、向精神薬の消費に対するコロナウイルス関連の健康危機の影響を評価することです。
このプロジェクトの第 2 の目的は、健康危機の状況における向精神薬の問題のある消費の進化を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、コロナウイルス関連の健康危機以降の向精神薬の使用の進化を、消費の一時性（消費の継続および/または同時）または長期にわたる持続性に従って研究することができます。
このプロジェクトには、次の 2 つの大きな目的があります。
- Pharmacosurveillance: コロナウイルスに関連する健康危機の文脈における向精神薬消費の影響の評価。 向精神薬の消費はフランスの公衆衛生問題であり、一般市民全体に関係しています。 危機の前から、フランスは向精神薬の消費量が世界で最も多い国の 1 つでした。
- 科学的: 薬剤疫学の影響を評価するための革新的な方法論の使用 (償還データに基づく軌跡)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2772093
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loire-atlantique
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Nantes、Loire-atlantique、フランス、44093
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SNDS で特定された被験者の 10% の無作為標本で、居住地域に重み付けされています。
説明
包含基準:
- 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年にフランス国立医療データ システム (SNDS) で特定され、2018 年 1 月 1 日に生存し、2020 年 1 月 1 日の時点で 16 歳以上である被験者。
除外基準:
- 2018 年、2019 年、2020 年、または 2021 年に、内部薬局を備えた扶養高齢者向けの居住施設に少なくとも 1 日入所する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新しい利用者
コロナウイルスの危機が始まる前に、向精神薬の払い戻しを受けていないユーザー。
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実際のユーザーまたは以前のユーザー
コロナウイルスの危機が始まる前に、向精神薬の払い戻しを少なくとも 1 回受けていないユーザー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケア消費の軌跡（向精神薬、受診、入院）
時間枠：2020-2021
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軌跡は一連の医療イベントとして定義されます。
償還のタイミングと付随性を考慮して、多次元的な軌道が構築されます。
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2020-2021
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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向精神薬の問題のある使用
時間枠：2018-2021
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向精神薬の問題のある使用の指標の進化が研究されます：医者の買い物、薬局の買い物、過剰摂取
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2018-2021
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline VIGNEAU, Professor、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月12日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC21_0409
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。