METODOLOGÍA ORIGINAL PARA EVALUAR EL IMPACTO DE LA CRISIS SANITARIA DEL CORONAVIRUS EN EL CONSUMO DE DROGAS PICOTRÓPICAS (TORNADO)
La crisis sanitaria vinculada al coronavirus ha tenido un impacto significativo en la salud mental. La cuestión de la repercusión de esta crisis en el consumo de psicofármacos es crucial. Es aún más cierto en Francia, que ya se encontraba entre los países con mayor consumo de psicofármacos antes de la crisis. De hecho, se ha destacado un aumento en el número de reembolsos por ansiolíticos, hipnóticos y antidepresivos en el contexto de la crisis sanitaria, utilizando datos de la base de datos de seguros de salud.
Para mejorar la comprensión sobre los impactos de la crisis sanitaria en el uso de psicofármacos, es fundamental caracterizar la evolución del uso a nivel individual.
El objetivo principal es evaluar el impacto de la crisis sanitaria relacionada con el coronavirus en el consumo de psicofármacos mediante el estudio de las trayectorias de los reembolsos.
El objetivo secundario del proyecto es evaluar la evolución del consumo problemático de psicofármacos en el contexto de la crisis sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto permitirá estudiar la evolución del uso de psicotrópicos desde la crisis sanitaria relacionada con el coronavirus según la temporalidad del consumo (sucesión y/o concomitancia del consumo) o su persistencia en el tiempo.
Este proyecto tiene dos grandes objetivos:
- Farmacovigilancia: evaluación del impacto del consumo de psicofármacos en el contexto de la crisis sanitaria relacionada con el coronavirus. El consumo de psicofármacos es un problema de salud pública en Francia y afecta a toda la población en general. Incluso antes de la crisis, Francia era uno de los países del mundo donde el consumo de psicofármacos era más elevado.
- Científico: uso de una metodología innovadora para evaluar el impacto de la farmacoepidemiología (trayectorias basadas en datos de reembolso).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loire-atlantique
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Nantes, Loire-atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos identificados en el Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia (SNDS) en 2018, 2019, 2020 y 2021 a nivel nacional, vivos el 01/01/2018, edad ≥ 16 años el 01/01/2020.
Criterio de exclusión:
- Institucionalización al menos un día en un centro residencial para personas mayores dependientes con farmacia interna en 2018, 2019, 2020 o 2021.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Usuarios nuevos
Usuarios sin reembolso de psicofármacos antes del inicio de la crisis del coronavirus.
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Usuarios actuales o anteriores
Usuarios sin al menos un reembolso de psicofármacos antes del inicio de la crisis del coronavirus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectorias de consumo sanitario (psicotrópicos, consultas, hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Las trayectorias se definirán como la sucesión de eventos asistenciales.
Se construirán trayectorias multidimensionales teniendo en cuenta el momento y la concomitancia de los reembolsos.
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2020-2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso problemático de psicofármacos
Periodo de tiempo: 2018-2021
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Se estudiará la evolución de los indicadores de uso problemático de psicofármacos: compra médico, compra farmacia, sobreconsumo
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2018-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC21_0409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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