Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORIGINAL metode for å vurdere virkningen av koronavirusets helsekrise på psykotropisk narkotikabruk (TORNADO)

10. april 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital

Helsekrisen knyttet til koronaviruset har hatt en betydelig innvirkning på den psykiske helsen. Spørsmålet om konsekvensene av denne krisen på forbruket av psykofarmaka er avgjørende. Det gjelder desto mer i Frankrike, som allerede før krisen var blant landene med høyest forbruk av psykofarmaka. Faktisk har en økning i antall refusjoner for angstdempende, hypnotiske og antidepressiva blitt fremhevet i sammenheng med helsekrisen, ved å bruke data fra helseforsikringsdatabasen.

For å øke forståelsen av helsekrisens innvirkning på bruken av psykotrope stoffer, er det viktig å karakterisere utviklingen av bruken på individnivå.

Hovedmålet er å vurdere virkningen av den koronavirusrelaterte helsekrisen på forbruket av psykofarmaka ved å studere refusjonsbanene.

Det sekundære målet med prosjektet er å evaluere utviklingen av problematisk forbruk av psykofarmaka i sammenheng med helsekrisen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil gjøre det mulig å studere utviklingen av bruken av psykotrope midler siden den koronavirusrelaterte helsekrisen i henhold til forbrukets tidsmessighet (suksesjon og/eller samtidig forbruk) eller deres utholdenhet over tid.

Dette prosjektet har to hovedmål:

  • Farmakoovervåking: evaluering av virkningen av forbruk av psykotrope medikamenter i sammenheng med helsekrisen relatert til koronaviruset. Bruk av psykofarmaka er et folkehelseproblem i Frankrike og angår hele befolkningen generelt. Allerede før krisen var Frankrike et av landene i verden hvor forbruket av psykofarmaka var høyest.
  • Vitenskapelig: bruk av en innovativ metodikk for å vurdere virkningen av farmako-epidemiologi (baner basert på refusjonsdata).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2772093

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et 10 % tilfeldig utvalg av forsøkspersonene identifisert i SNDS, vektet på bostedsregionen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner identifisert i det franske nasjonale helsedatasystemet (SNDS) i 2018, 2019, 2020 og 2021 på nasjonalt nivå, i live 01/01/2018, alder ≥ 16 år 01/01/2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonalisering minst én dag i botilbud for avhengige eldre med internt apotek i 2018, 2019, 2020 eller 2021.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nye brukere
Brukere uten refusjon for psykofarmaka før begynnelsen av koronakrisen.
Faktiske eller tidligere brukere
Brukere uten minst én refusjon for psykofarmaka før begynnelsen av koronakrisen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baner for helseforbruk (psykotrope legemidler, konsultasjoner, sykehusinnleggelser)
Tidsramme: 2020–2021
Baner vil bli definert som rekkefølgen av helsearrangementer. Flerdimensjonale baner vil bli konstruert under hensyntagen til tidspunktet og samtidige refusjoner
2020–2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problematisk bruk av psykofarmaka
Tidsramme: 2018–2021
Utviklingen av indikatorer på problematisk bruk av psykotrope legemidler vil bli studert: legeshopping, apotekhandel, overforbruk
2018–2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

13. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykotropiske stoffer

3
Abonnere