Metodologia original para avaliar o impacto da crise de saúde do coronavírus no uso de drogas psicotrópicas (TORNADO)
A crise de saúde ligada ao coronavírus teve um impacto significativo na saúde mental. A questão da repercussão dessa crise no consumo de psicotrópicos é crucial. É ainda mais verdade na França, que já estava entre os países com maior consumo de drogas psicotrópicas antes da crise. Com efeito, no contexto da crise sanitária, tem sido destacado o aumento do número de reembolsos de medicamentos ansiolíticos, hipnóticos e antidepressivos, utilizando dados da base de dados dos seguros de saúde.
Para ampliar a compreensão sobre os impactos da crise sanitária no uso de psicofármacos, é fundamental caracterizar a evolução do uso em nível individual.
O objetivo principal é avaliar o impacto da crise de saúde relacionada ao coronavírus no consumo de drogas psicotrópicas por meio do estudo das trajetórias dos reembolsos.
O objetivo secundário do projeto é avaliar a evolução do consumo problemático de drogas psicotrópicas no contexto da crise sanitária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto permitirá estudar a evolução do uso de psicotrópicos desde a crise sanitária relacionada ao coronavírus de acordo com a temporalidade do consumo (sucessão e/ou concomitância do consumo) ou sua persistência ao longo do tempo.
Este projeto tem dois objetivos principais:
- Farmacovigilância: avaliação do impacto do consumo de psicofármacos no contexto da crise sanitária relacionada ao coronavírus. O consumo de drogas psicotrópicas é um problema de saúde pública na França e diz respeito a toda a população em geral. Mesmo antes da crise, a França era um dos países do mundo onde o consumo de drogas psicotrópicas era mais alto.
- Científica: utilização de uma metodologia inovadora de avaliação do impacto da farmacoepidemiologia (trajectórias baseadas em dados de reembolso).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Loire-atlantique
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Nantes, Loire-atlantique, França, 44093
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos identificados no Sistema Nacional de Dados de Saúde da França (SNDS) em 2018, 2019, 2020 e 2021 em nível nacional, vivos em 01/01/2018, idade ≥ 16 anos em 01/01/2020.
Critério de exclusão:
- Institucionalização de pelo menos um dia em casa de repouso para idosos dependentes com farmácia interna em 2018, 2019, 2020 ou 2021.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Novos usuários
Usuários sem qualquer reembolso por psicotrópicos antes do início da crise do coronavírus.
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Usuários atuais ou antigos
Usuários sem pelo menos um reembolso de psicofármacos antes do início da crise do coronavírus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trajetórias de consumo em saúde (psicotrópicos, consultas, internações)
Prazo: 2020-2021
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As trajetórias serão definidas como a sucessão de eventos assistenciais.
Trajetórias multidimensionais serão construídas levando em consideração o timing e a concomitância dos reembolsos
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2020-2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso problemático de drogas psicotrópicas
Prazo: 2018-2021
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Será estudada a evolução dos indicadores de uso problemático de psicofármacos: idas ao médico, idas à farmácia, consumo excessivo
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2018-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC21_0409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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