Oryginalna metodologia oceny wpływu kryzysu zdrowotnego związanego z koronawirusem na zażywanie narkotyków psychotropowych (TORNADO)
Kryzys zdrowotny związany z koronawirusem wywarł znaczący wpływ na zdrowie psychiczne. Kwestia wpływu tego kryzysu na konsumpcję leków psychotropowych jest kluczowa. Tym bardziej we Francji, która już przed kryzysem należała do krajów o najwyższym spożyciu leków psychotropowych. Rzeczywiście, wzrost liczby refundacji leków przeciwlękowych, nasennych i przeciwdepresyjnych został podkreślony w kontekście kryzysu zdrowotnego na podstawie danych z bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych.
Aby lepiej zrozumieć wpływ kryzysu zdrowotnego na używanie leków psychotropowych, konieczne jest scharakteryzowanie ewolucji używania na poziomie indywidualnym.
Głównym celem jest ocena wpływu kryzysu zdrowotnego związanego z koronawirusem na konsumpcję leków psychotropowych poprzez badanie trajektorii refundacji.
Celem drugorzędnym projektu jest ocena ewolucji problematycznej konsumpcji leków psychotropowych w kontekście kryzysu zdrowotnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt pozwoli zbadać ewolucję stosowania środków psychotropowych od czasu kryzysu zdrowotnego związanego z koronawirusem w zależności od czasowości konsumpcji (sukcesji i/lub równoczesnej konsumpcji) lub ich trwałości w czasie.
Projekt ten ma dwa główne cele:
- Pharmacosurveillance: ocena wpływu zażywania leków psychotropowych w kontekście kryzysu zdrowotnego związanego z koronawirusem. Konsumpcja leków psychotropowych jest problemem zdrowia publicznego we Francji i dotyczy całej populacji. Jeszcze przed kryzysem Francja była jednym z krajów na świecie, w których spożycie leków psychotropowych było najwyższe.
- Naukowe: wykorzystanie innowacyjnej metodologii oceny wpływu farmakoepidemiologii (trajektorie na podstawie danych refundacyjnych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline VIGNEAU, Professor
- Numer telefonu: +332 0240084073
- E-mail: caroline.vigneau@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marion ISTVAN, Med. Doctor
- Numer telefonu: +332 0240084081
- E-mail: marion.istvan@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zidentyfikowane we francuskim krajowym systemie danych dotyczących opieki zdrowotnej (SNDS) w latach 2018, 2019, 2020 i 2021 na poziomie krajowym, żyjące w dniu 01.01.2018 r., w wieku ≥ 16 lat w dniu 01.01.2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Umieszczenie w placówce stacjonarnej dla niesamodzielnych osób starszych z apteką wewnętrzną co najmniej jeden dzień w 2018, 2019, 2020 lub 2021 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowi użytkownicy
Użytkownicy bez refundacji leków psychotropowych przed początkiem kryzysu związanego z koronawirusem.
|
|
Obecni lub byli użytkownicy
Użytkownicy bez przynajmniej jednej refundacji leków psychotropowych przed początkiem kryzysu związanego z koronawirusem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trajektorie konsumpcji w ochronie zdrowia (leki psychotropowe, konsultacje, hospitalizacje)
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Trajektorie zostaną zdefiniowane jako następstwo zdarzeń zdrowotnych.
Wielowymiarowe trajektorie będą konstruowane z uwzględnieniem czasu i współwystępowania refundacji
|
2020-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemowe stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Zbadana zostanie ewolucja wskaźników problematycznego używania leków psychotropowych: zakupy u lekarza, zakupy w aptece, nadmierna konsumpcja
|
2018-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC21_0409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .