Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ursprunglig metod för att bedöma effekterna av Coronavirusets hälsokris på psykotropa droganvändning (TORNADO)

22 maj 2025 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Hälsokrisen kopplad till coronaviruset har haft en betydande inverkan på den mentala hälsan. Frågan om krisens återverkningar på konsumtionen av psykofarmaka är avgörande. Det är desto mer sant i Frankrike, som redan före krisen var bland de länder som hade högst konsumtion av psykofarmaka. Faktum är att en ökning av antalet ersättningar för anxiolytiska, hypnotiska och antidepressiva läkemedel har uppmärksammats i samband med hälsokrisen, med hjälp av data från sjukförsäkringsdatabasen.

För att öka förståelsen om hälsokrisens effekter på användningen av psykofarmaka är det viktigt att karakterisera utvecklingen av användningen på individnivå.

Huvudsyftet är att bedöma effekten av den coronavirusrelaterade hälsokrisen på konsumtionen av psykofarmaka genom att studera ersättningarnas banor.

Det sekundära målet med projektet är att utvärdera utvecklingen av problematisk konsumtion av psykofarmaka i samband med hälsokrisen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektet kommer att göra det möjligt att studera utvecklingen av användningen av psykotropa ämnen sedan den coronavirusrelaterade hälsokrisen beroende på konsumtionens temporalitet (succession och/eller samtidig konsumtion) eller deras beständighet över tid.

Detta projekt har två huvudsyfte:

  • Läkemedelsövervakning: utvärdering av effekten av psykotropa läkemedelskonsumtion i samband med hälsokrisen relaterad till coronaviruset. Konsumtionen av psykofarmaka är en folkhälsofråga i Frankrike och berör hela befolkningen. Redan före krisen var Frankrike ett av de länder i världen där konsumtionen av psykofarmaka var högst.
  • Vetenskaplig: användning av en innovativ metod för att bedöma effekten av farmako-epidemiologi (banor baserade på ersättningsdata).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2772093

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett 10 % slumpmässigt urval av försökspersonerna som identifierats i SNDS, viktat på bostadsregionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen identifierade i det franska nationella hälsodatasystemet (SNDS) 2018, 2019, 2020 och 2021 på nationell nivå, vid liv den 01/01/2018, ålder ≥ 16 år den 01/01/2020.

Exklusions kriterier:

  • Institutionalisering minst en dag i ett boende för äldre med internapotek 2018, 2019, 2020 eller 2021.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nya användare
Användare utan någon ersättning för psykofarmaka innan coronakrisen började.
Faktiska eller tidigare användare
Användare utan minst en ersättning för psykofarmaka innan coronakrisen började.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Banor för vårdkonsumtion (psykotropa läkemedel, konsultationer, sjukhusvistelser)
Tidsram: 2020-2021
Banor kommer att definieras som följden av hälsohändelser. Flerdimensionella banor kommer att konstrueras med hänsyn till tidpunkten för och åtföljande av återbetalningar
2020-2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problematisk användning av psykofarmaka
Tidsram: 2018-2021
Utvecklingen av indikatorer på problematisk användning av psykofarmaka kommer att studeras: läkarköp, apoteksköp, överkonsumtion
2018-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera