- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05395897
Ursprunglig metod för att bedöma effekterna av Coronavirusets hälsokris på psykotropa droganvändning (TORNADO)
Hälsokrisen kopplad till coronaviruset har haft en betydande inverkan på den mentala hälsan. Frågan om krisens återverkningar på konsumtionen av psykofarmaka är avgörande. Det är desto mer sant i Frankrike, som redan före krisen var bland de länder som hade högst konsumtion av psykofarmaka. Faktum är att en ökning av antalet ersättningar för anxiolytiska, hypnotiska och antidepressiva läkemedel har uppmärksammats i samband med hälsokrisen, med hjälp av data från sjukförsäkringsdatabasen.
För att öka förståelsen om hälsokrisens effekter på användningen av psykofarmaka är det viktigt att karakterisera utvecklingen av användningen på individnivå.
Huvudsyftet är att bedöma effekten av den coronavirusrelaterade hälsokrisen på konsumtionen av psykofarmaka genom att studera ersättningarnas banor.
Det sekundära målet med projektet är att utvärdera utvecklingen av problematisk konsumtion av psykofarmaka i samband med hälsokrisen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Projektet kommer att göra det möjligt att studera utvecklingen av användningen av psykotropa ämnen sedan den coronavirusrelaterade hälsokrisen beroende på konsumtionens temporalitet (succession och/eller samtidig konsumtion) eller deras beständighet över tid.
Detta projekt har två huvudsyfte:
- Läkemedelsövervakning: utvärdering av effekten av psykotropa läkemedelskonsumtion i samband med hälsokrisen relaterad till coronaviruset. Konsumtionen av psykofarmaka är en folkhälsofråga i Frankrike och berör hela befolkningen. Redan före krisen var Frankrike ett av de länder i världen där konsumtionen av psykofarmaka var högst.
- Vetenskaplig: användning av en innovativ metod för att bedöma effekten av farmako-epidemiologi (banor baserade på ersättningsdata).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen identifierade i det franska nationella hälsodatasystemet (SNDS) 2018, 2019, 2020 och 2021 på nationell nivå, vid liv den 01/01/2018, ålder ≥ 16 år den 01/01/2020.
Exklusions kriterier:
- Institutionalisering minst en dag i ett boende för äldre med internapotek 2018, 2019, 2020 eller 2021.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nya användare
Användare utan någon ersättning för psykofarmaka innan coronakrisen började.
|
|
Faktiska eller tidigare användare
Användare utan minst en ersättning för psykofarmaka innan coronakrisen började.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Banor för vårdkonsumtion (psykotropa läkemedel, konsultationer, sjukhusvistelser)
Tidsram: 2020-2021
|
Banor kommer att definieras som följden av hälsohändelser.
Flerdimensionella banor kommer att konstrueras med hänsyn till tidpunkten för och åtföljande av återbetalningar
|
2020-2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problematisk användning av psykofarmaka
Tidsram: 2018-2021
|
Utvecklingen av indikatorer på problematisk användning av psykofarmaka kommer att studeras: läkarköp, apoteksköp, överkonsumtion
|
2018-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC21_0409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .