Původní metodika hodnocení dopadu koronavirové zdravotní krize na užívání psychotropních drog (TORNADO)
Zdravotní krize spojená s koronavirem má významný dopad na duševní zdraví. Zásadní je otázka dopadu této krize na spotřebu psychofarmak. O to více to platí ve Francii, která již před krizí patřila mezi země s nejvyšší spotřebou psychofarmak. V souvislosti se zdravotní krizí byl na základě údajů z databáze zdravotních pojišťoven skutečně zdůrazněn nárůst počtu úhrad za anxiolytika, hypnotika a antidepresiva.
Pro lepší pochopení dopadů zdravotní krize na užívání psychofarmak je nezbytné charakterizovat vývoj užívání na individuální úrovni.
Hlavním cílem je posoudit dopad zdravotní krize související s koronavirem na spotřebu psychofarmak studiem trajektorií úhrad.
Sekundárním cílem projektu je zhodnotit vývoj problematické spotřeby psychofarmak v kontextu zdravotní krize.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt umožní studovat vývoj užívání psychofarmak od zdravotní krize související s koronavirem podle dočasnosti spotřeby (následnosti a/nebo souběžné konzumace) nebo jejich přetrvávání v čase.
Tento projekt má dva hlavní cíle:
- Farmakosurveillance: hodnocení dopadu spotřeby psychofarmak v kontextu zdravotní krize související s koronavirem. Spotřeba psychofarmak je ve Francii problémem veřejného zdraví a týká se celé populace. Francie ještě před krizí patřila k zemím světa, kde byla spotřeba psychofarmak nejvyšší.
- Vědecké: využití inovativní metodiky pro hodnocení dopadu farmakoepidemiologie (trajektorie založené na údajích o úhradách).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty identifikované ve francouzském národním systému údajů o zdravotní péči (SNDS) v letech 2018, 2019, 2020 a 2021 na národní úrovni, naživu k 1. 1. 2018, věk ≥ 16 let k 1. 1. 2020.
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizace alespoň jeden den v pobytovém zařízení pro závislé seniory s interní lékárnou v roce 2018, 2019, 2020 nebo 2021.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Noví uživatelé
Uživatelé bez jakékoli úhrady psychofarmak před začátkem koronavirové krize.
|
|
Skuteční nebo bývalí uživatelé
Uživatelé bez alespoň jedné úhrady psychofarmak před začátkem koronavirové krize.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trajektorie spotřeby zdravotní péče (psychotropika, konzultace, hospitalizace)
Časové okno: 2020–2021
|
Trajektorie budou definovány jako sled událostí ve zdravotnictví.
Vícerozměrné trajektorie budou konstruovány s přihlédnutím k načasování a souběžnosti úhrad
|
2020–2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problematické užívání psychofarmak
Časové okno: 2018–2021
|
Bude studován vývoj indikátorů problematického užívání psychofarmak: nakupování u lékaře, nakupování v lékárně, nadspotřeba
|
2018–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC21_0409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .