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Méthodologie originale pour évaluer l'impact de la crise sanitaire du coronavirus sur la consommation de psychotropes (TORNADO)

22 mai 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital

La crise sanitaire liée au coronavirus a eu un impact important sur la santé mentale. La question de la répercussion de cette crise sur la consommation de psychotropes est cruciale. C'est d'autant plus vrai en France, qui figurait déjà parmi les pays les plus consommateurs de psychotropes avant la crise. En effet, une augmentation du nombre de remboursements des médicaments anxiolytiques, hypnotiques et antidépresseurs a été mise en évidence dans le contexte de la crise sanitaire, à partir des données de la base de données de l'assurance maladie.

Pour mieux comprendre les impacts de la crise sanitaire sur les usages de psychotropes, il est essentiel de caractériser l'évolution des usages au niveau individuel.

L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la crise sanitaire liée au coronavirus sur la consommation de psychotropes en étudiant les trajectoires de remboursement.

L'objectif secondaire du projet est d'évaluer l'évolution des consommations problématiques de psychotropes dans le contexte de la crise sanitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le projet permettra d'étudier l'évolution de l'usage des psychotropes depuis la crise sanitaire liée au coronavirus selon la temporalité de consommation (succession et/ou concomitance de consommation) ou leur persistance dans le temps.

Ce projet a deux objectifs majeurs :

  • Pharmacosurveillance : évaluation de l'impact de la consommation de médicaments psychotropes dans le contexte de la crise sanitaire liée au coronavirus. La consommation de psychotropes est un enjeu de santé publique en France et concerne l'ensemble de la population générale. Avant même la crise, la France était l'un des pays au monde où la consommation de psychotropes était la plus élevée.
  • Scientifique : utilisation d'une méthodologie innovante d'évaluation de l'impact de la pharmaco-épidémiologie (trajectoires basées sur les données de remboursement).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2772093

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, France, 44093
        • Nantes university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon aléatoire de 10% des sujets identifiés dans le SNDS, pondéré sur la région de résidence.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets identifiés dans le Système National des Données de Santé (SNDS) en 2018, 2019, 2020 et 2021 au niveau national, vivants au 01/01/2018, âgés ≥ 16 ans au 01/01/2020.

Critère d'exclusion:

  • Institutionnalisation d'au moins un jour dans une EHPAD avec pharmacie interne en 2018, 2019, 2020 ou 2021.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nouveaux utilisateurs
Des usagers sans aucun remboursement de psychotropes avant le début de la crise du coronavirus.
Utilisateurs actuels ou anciens
Des usagers sans au moins un remboursement de psychotropes avant le début de la crise du coronavirus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoires de consommation de soins (psychotropes, consultations, hospitalisations)
Délai: 2020-2021
Les trajectoires seront définies comme la succession des événements de santé. Des trajectoires multidimensionnelles seront construites en tenant compte du timing et de la concomitance des remboursements
2020-2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usage problématique de psychotropes
Délai: 2018-2021
L'évolution des indicateurs d'usage problématique de psychotropes sera étudiée : courses de médecin, courses de pharmacie, surconsommation
2018-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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