OORSPRONKELIJKE meThodologie voor het beoordelen van de impact van de gezondheidscrisis van het coronavirus op het gebruik van psychotrope drugs (TORNADO)
De gezondheidscrisis in verband met het coronavirus heeft een aanzienlijke impact gehad op de geestelijke gezondheid. De vraag naar de weerslag van deze crisis op het gebruik van psychofarmaca is cruciaal. Dit geldt des te meer voor Frankrijk, dat voor de crisis al tot de landen behoorde met het hoogste gebruik van psychofarmaca. In de context van de gezondheidscrisis is inderdaad een toename van het aantal terugbetalingen voor anxiolytica, hypnotica en antidepressiva aan het licht gekomen, met behulp van gegevens uit de databank van de ziekteverzekering.
Om meer inzicht te krijgen in de impact van de gezondheidscrisis op het gebruik van psychofarmaca, is het essentieel om de evolutie van het gebruik op individueel niveau te karakteriseren.
Het belangrijkste doel is om de impact van de coronavirusgerelateerde gezondheidscrisis op het gebruik van psychofarmaca te beoordelen door de trajecten van terugbetalingen te bestuderen.
De secundaire doelstelling van het project is het evalueren van de evolutie van problematisch gebruik van psychofarmaca in de context van de gezondheidscrisis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal het mogelijk maken om de evolutie van het gebruik van psychofarmaca sinds de coronavirus-gerelateerde gezondheidscrisis te bestuderen volgens de tijdelijkheid van de consumptie (opeenvolging en/of gelijktijdige consumptie) of hun persistentie in de tijd.
Dit project heeft twee belangrijke doelstellingen:
- Farmacosurveillance: evaluatie van de impact van het gebruik van psychofarmaca in de context van de gezondheidscrisis in verband met het coronavirus. Het gebruik van psychofarmaca is een probleem voor de volksgezondheid in Frankrijk en betreft de hele algemene bevolking. Al voor de crisis was Frankrijk een van de landen ter wereld waar de consumptie van psychofarmaca het hoogst was.
- Wetenschappelijk: gebruik van een innovatieve methodologie om de impact van farmaco-epidemiologie te beoordelen (trajecten op basis van terugbetalingsgegevens).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen geïdentificeerd in het Franse National Healthcare Data System (SNDS) in 2018, 2019, 2020 en 2021 op nationaal niveau, in leven op 01/01/2018, leeftijd ≥ 16 jaar op 01/01/2020.
Uitsluitingscriteria:
- Institutionalisering van minimaal één dag in een woonvoorziening voor hulpbehoevende ouderen met een interne apotheek in 2018, 2019, 2020 of 2021.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nieuwe gebruikers
Gebruikers zonder enige vergoeding voor psychofarmaca vóór het begin van de coronaviruscrisis.
|
|
Huidige of voormalige gebruikers
Gebruikers zonder ten minste één vergoeding voor psychofarmaca vóór het begin van de coronaviruscrisis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trajecten van zorggebruik (psychotrope middelen, consultaties, ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Trajecten zullen worden gedefinieerd als de opeenvolging van zorggebeurtenissen.
Er zullen multidimensionale trajecten worden geconstrueerd rekening houdend met de timing en samenloop van vergoedingen
|
2020-2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Problematisch gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: 2018-2021
|
De evolutie van indicatoren van problematisch gebruik van psychofarmaca zal bestudeerd worden: doktersbezoek, apotheekbezoek, overconsumptie
|
2018-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC21_0409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .