ОРИГИНАЛЬНАЯ МЕТОДология для оценки влияния кризиса здравоохранения, вызванного коронавирусом, на употребление психотропных препаратов (TORNADO)
Кризис в области здравоохранения, связанный с коронавирусом, оказал значительное влияние на психическое здоровье. Вопрос о влиянии этого кризиса на потребление психотропных средств имеет решающее значение. Это тем более верно для Франции, которая и до кризиса была в числе стран с самым высоким потреблением психотропных препаратов. Действительно, с использованием данных из базы данных медицинского страхования в контексте кризиса в области здравоохранения было отмечено увеличение количества компенсаций за транквилизаторы, снотворные и антидепрессанты.
Чтобы лучше понять влияние кризиса в области здравоохранения на употребление психотропных препаратов, важно охарактеризовать эволюцию употребления на индивидуальном уровне.
Основная цель — оценить влияние кризиса здоровья, связанного с коронавирусом, на потребление психотропных препаратов путем изучения траекторий возмещения расходов.
Второстепенная цель проекта – оценить эволюцию проблемного потребления психотропных препаратов в контексте кризиса в области здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект позволит изучить эволюцию использования психотропных средств после кризиса здоровья, связанного с коронавирусом, в зависимости от временного характера потребления (последовательность и/или одновременное потребление) или их постоянства во времени.
У этого проекта две основные цели:
- Фармаконадзор: оценка воздействия потребления психотропных препаратов в контексте кризиса здравоохранения, связанного с коронавирусом. Потребление психотропных препаратов является проблемой общественного здравоохранения во Франции и затрагивает все население в целом. Еще до кризиса Франция была одной из стран мира, где потребление психотропных препаратов было самым высоким.
- Научная: использование инновационной методологии оценки воздействия фармакоэпидемиологии (траектории на основе данных о возмещении расходов).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, идентифицированные во Французской национальной системе данных о здравоохранении (SNDS) в 2018, 2019, 2020 и 2021 годах на национальном уровне, жившие на 01.01.2018, возраст ≥ 16 лет на 01.01.2020.
Критерий исключения:
- Институционализация не менее одного дня в интернате для зависимых пожилых людей с внутренней аптекой в 2018, 2019, 2020 или 2021 году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новые пользователи
Пользователи без какой-либо компенсации за психотропные препараты до начала коронавирусного кризиса.
|
|
Фактические или бывшие пользователи
Пользователи без хотя бы одной компенсации за психотропные препараты до начала коронавирусного кризиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Траектории потребления медицинской помощи (психотропные препараты, консультации, госпитализации)
Временное ограничение: 2020-2021
|
Траектории будут определяться как последовательность событий в области здравоохранения.
Многомерные траектории будут построены с учетом сроков и сопутствующего возмещения
|
2020-2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемное использование психотропных препаратов
Временное ограничение: 2018-2021
|
Будет изучена эволюция показателей проблемного употребления психотропных препаратов: походы к врачу, походы в аптеку, чрезмерное потребление.
|
2018-2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC21_0409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .