코로나바이러스 건강 위기가 향정신성 약물 사용에 미치는 영향을 평가하기 위한 원본 방법론 (TORNADO)
2025년 5월 22일 업데이트: Nantes University Hospital
코로나 바이러스와 관련된 건강 위기는 정신 건강에 상당한 영향을 미쳤습니다. 이 위기가 향정신성 약물 소비에 미치는 영향에 대한 질문은 매우 중요합니다. 위기 이전에 이미 향정신성 약물 소비가 가장 많은 국가 중 하나였던 프랑스에서는 더욱 그렇습니다. 실제로, 건강 보험 데이터베이스의 데이터를 사용하여 건강 위기 상황에서 항불안제, 최면제 및 항우울제에 대한 상환 수의 증가가 강조되었습니다.
건강 위기가 향정신성 약물 사용에 미치는 영향에 대한 이해를 높이려면 개인 수준에서 사용의 진화를 특성화하는 것이 필수적입니다.
주요 목표는 상환 궤적을 연구하여 코로나바이러스 관련 건강 위기가 향정신성 약물 소비에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 건강 위기 상황에서 문제가 되는 향정신성 약물 소비의 진화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트를 통해 코로나바이러스 관련 건강 위기 이후 소비의 일시적성(소비의 연속 및/또는 동반) 또는 시간 경과에 따른 지속성에 따라 향정신성 약물 사용의 진화를 연구할 수 있습니다.
이 프로젝트에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- Pharmacosurveillance: 코로나바이러스와 관련된 건강 위기 상황에서 향정신성 약물 소비의 영향 평가. 향정신성 약물의 소비는 프랑스의 공중 보건 문제이며 전체 일반 인구와 관련이 있습니다. 위기 이전에도 프랑스는 세계에서 향정신성 약물 소비가 가장 높은 국가 중 하나였습니다.
- 과학적: 약물 역학의 영향을 평가하기 위한 혁신적인 방법론 사용(환급 데이터를 기반으로 한 궤적).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2772093
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loire-atlantique
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Nantes, Loire-atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SNDS에서 식별된 대상의 10% 무작위 샘플, 거주 지역에 가중치 부여.
설명
포함 기준:
- 2018년, 2019년, 2020년 및 2021년에 프랑스 국가 의료 데이터 시스템(SNDS)에서 확인된 피험자는 2018년 1월 1일에 생존하고 2020년 1월 1일에 16세 이상입니다.
제외 기준:
- 2018년, 2019년, 2020년 또는 2021년에 내약국이 있는 피부양 노인을 위한 주거시설에 하루 이상 수용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신규 사용자
코로나 바이러스 위기가 시작되기 전에 향정신성 약물에 대한 환급이 없는 사용자.
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실제 또는 이전 사용자
코로나바이러스 위기가 시작되기 전에 향정신성 약물에 대한 환급을 한 번 이상 받지 않은 사용자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 소비의 궤적(향정신성 약물, 상담, 입원)
기간: 2020-2021년
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궤적은 의료 이벤트의 연속으로 정의됩니다.
다차원 궤적은 환급의 시기와 동시성을 고려하여 구성될 것입니다.
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2020-2021년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향정신성 약물의 문제적 사용
기간: 2018-2021
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향정신성 약물에 대한 문제가 있는 사용 지표의 진화를 연구할 것입니다: 의사 쇼핑, 약국 쇼핑, 과소비
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2018-2021
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC21_0409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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