评估冠状病毒健康危机对精神药物使用影响的原始方法 (TORNADO)
2024年4月10日 更新者：Nantes University Hospital
与冠状病毒有关的健康危机对心理健康产生了重大影响。 这场危机对精神药物消费的影响问题至关重要。 在法国更是如此，它在危机前就已经是精神药物消费量最高的国家之一。 事实上，使用健康保险数据库的数据，在健康危机的背景下，抗焦虑药、催眠药和抗抑郁药的报销数量有所增加。
为了加强对健康危机对精神药物使用的影响的理解，必须在个人层面描述使用演变的特征。
主要目标是通过研究报销轨迹来评估与冠状病毒相关的健康危机对精神药物消费的影响。
该项目的次要目标是评估在健康危机背景下精神药物问题消费的演变。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
该项目将允许研究自冠状病毒相关健康危机以来精神药物使用的演变，根据消费的暂时性（消费的连续性和/或伴随性）或它们随时间的持续存在。
这个项目有两个主要目标：
- 药物监测：在与冠状病毒相关的健康危机背景下评估精神药物消费的影响。 精神药物的消费在法国是一个公共卫生问题，涉及全体民众。 甚至在危机之前，法国就是世界上精神药物消费量最高的国家之一。
- 科学：使用创新方法评估药物流行病学的影响（基于报销数据的轨迹）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2772093
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline VIGNEAU, Professor
- 电话号码：+332 0240084073
- 邮箱：caroline.vigneau@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marion ISTVAN, Med. Doctor
- 电话号码：+332 0240084081
- 邮箱：marion.istvan@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes、Loire-atlantique、法国、44093
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
SNDS 中确定的受试者的 10% 随机样本，根据居住地区加权。
描述
纳入标准：
- 2018 年、2019 年、2020 年和 2021 年在法国国家医疗保健数据系统 (SNDS) 中确定的国家级受试者，在 01/01/2018 还活着，在 01/01/2020 年龄≥ 16 岁。
排除标准：
- 2018 年、2019 年、2020 年或 2021 年，在有内部药房的受抚养老人居住设施中至少住院一天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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新用户
在冠状病毒危机开始之前没有任何精神药物报销的用户。
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实际或以前的用户
在冠状病毒危机开始之前没有至少一种精神药物报销的用户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健消费轨迹（精神药物、咨询、住院）
大体时间：2020-2021
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轨迹将被定义为医疗保健事件的连续性。
考虑到报销的时间和伴随性，将构建多维轨迹
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2020-2021
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有问题地使用精神药物
大体时间：2018-2021
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将研究精神药物有问题使用指标的演变：医生购物、药房购物、过度消费
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2018-2021
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline VIGNEAU, Professor、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月13日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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