Metodologia originale per la valutazione dell'impatto della crisi sanitaria del coronavirus sull'uso di psicofarmaci (TORNADO)
La crisi sanitaria legata al coronavirus ha avuto un impatto significativo sulla salute mentale. La questione delle ripercussioni di questa crisi sul consumo di psicofarmaci è cruciale. È tanto più vero in Francia, che era già tra i paesi con il più alto consumo di psicofarmaci prima della crisi. Infatti, nel contesto della crisi sanitaria, è stato evidenziato un aumento del numero di rimborsi per farmaci ansiolitici, ipnotici e antidepressivi, utilizzando i dati della banca dati delle assicurazioni sanitarie.
Per migliorare la comprensione degli impatti della crisi sanitaria sull'uso di psicofarmaci, è essenziale caratterizzare l'evoluzione dell'uso a livello individuale.
L'obiettivo principale è valutare l'impatto della crisi sanitaria legata al coronavirus sul consumo di psicofarmaci studiando le traiettorie dei rimborsi.
Obiettivo secondario del progetto è valutare l'evoluzione del consumo problematico di psicofarmaci nel contesto della crisi sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto consentirà di studiare l'evoluzione dell'uso di psicotropi dalla crisi sanitaria correlata al coronavirus in base alla temporalità del consumo (successione e/o concomitanza del consumo) o alla loro persistenza nel tempo.
Questo progetto ha due obiettivi principali:
- Farmacosorveglianza: valutazione dell'impatto del consumo di psicofarmaci nel contesto della crisi sanitaria legata al coronavirus. Il consumo di psicofarmaci è un problema di salute pubblica in Francia e riguarda l'intera popolazione generale. Anche prima della crisi, la Francia era uno dei paesi al mondo dove il consumo di psicofarmaci era più alto.
- Scientifico: utilizzo di una metodologia innovativa per la valutazione dell'impatto della farmaco-epidemiologia (traiettorie basate sui dati di rimborso).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Loire-atlantique
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Nantes, Loire-atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti identificati nel National Healthcare Data System (SNDS) francese nel 2018, 2019, 2020 e 2021 a livello nazionale, in vita il 01/01/2018, età ≥ 16 anni il 01/01/2020.
Criteri di esclusione:
- Istituzionalizzazione di almeno un giorno in una struttura residenziale per anziani non autosufficienti con farmacia interna nel 2018, 2019, 2020 o 2021.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nuovi utenti
Utenti senza alcun rimborso per psicofarmaci prima dell'inizio della crisi del coronavirus.
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Utenti attuali o precedenti
Utenti senza almeno un rimborso per psicofarmaci prima dell'inizio della crisi del coronavirus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traiettorie di consumo sanitario (farmaci psicotropi, consultazioni, ricoveri)
Lasso di tempo: 2020-2021
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Le traiettorie saranno definite come la successione degli eventi sanitari.
Verranno costruite traiettorie multidimensionali tenendo conto della tempistica e della concomitanza dei rimborsi
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2020-2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso problematico di psicofarmaci
Lasso di tempo: 2018-2021
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Verrà studiata l'evoluzione degli indicatori di consumo problematico degli psicofarmaci: doctor shopping, farmacia, sovraconsumo
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2018-2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC21_0409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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