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ORiginale MeThodologie zur Bewertung der Auswirkungen der Coronavirus-Gesundheitskrise auf den Gebrauch von Psychopharmaka (TORNADO)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Die mit dem Coronavirus verbundene Gesundheitskrise hat erhebliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit. Entscheidend ist die Frage nach den Auswirkungen dieser Krise auf den Konsum von Psychopharmaka. Dies gilt umso mehr für Frankreich, das bereits vor der Krise zu den Ländern mit dem höchsten Konsum von Psychopharmaka gehörte. Tatsächlich wurde im Zusammenhang mit der Gesundheitskrise anhand von Daten aus der Krankenversicherungsdatenbank eine Zunahme der Erstattungen für Anxiolytika, Hypnotika und Antidepressiva hervorgehoben.

Um das Verständnis über die Auswirkungen der Gesundheitskrise auf den Konsum von Psychopharmaka zu verbessern, ist es wichtig, die Entwicklung des Konsums auf individueller Ebene zu charakterisieren.

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der durch das Coronavirus verursachten Gesundheitskrise auf den Konsum von Psychopharmaka zu bewerten, indem die Verlaufskurven der Erstattungen untersucht werden.

Das sekundäre Ziel des Projekts ist die Bewertung der Entwicklung des problematischen Konsums von Psychopharmaka im Zusammenhang mit der Gesundheitskrise.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird es ermöglichen, die Entwicklung des Konsums von Psychopharmaka seit der durch das Coronavirus verursachten Gesundheitskrise zu untersuchen, je nach zeitlichem Verlauf des Konsums (Nachfolge und/oder gleichzeitiger Konsum) oder ihrer Persistenz im Laufe der Zeit.

Dieses Projekt hat zwei Hauptziele:

  • Pharmakoüberwachung: Bewertung der Auswirkungen des Konsums von Psychopharmaka im Zusammenhang mit der Gesundheitskrise im Zusammenhang mit dem Coronavirus. Der Konsum von Psychopharmaka ist in Frankreich ein Problem der öffentlichen Gesundheit und betrifft die gesamte Bevölkerung. Schon vor der Krise war Frankreich eines der Länder der Welt, in denen der Konsum von Psychopharmaka am höchsten war.
  • Wissenschaftlich: Verwendung einer innovativen Methodik zur Bewertung der Auswirkungen der Pharmakoepidemiologie (Verlaufskurven auf der Grundlage von Erstattungsdaten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2772093

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Zufallsstichprobe von 10 % der im SNDS identifizierten Probanden, gewichtet nach Wohnregion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die im französischen Nationalen Gesundheitsdatensystem (SNDS) in den Jahren 2018, 2019, 2020 und 2021 auf nationaler Ebene identifiziert wurden, lebten am 01.01.2018, Alter ≥ 16 Jahre am 01.01.2020.

Ausschlusskriterien:

  • Anstaltseinweisung mindestens einen Tag in einer Wohneinrichtung für pflegebedürftige ältere Menschen mit hausinterner Apotheke in den Jahren 2018, 2019, 2020 oder 2021.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neue Nutzer
Konsumenten ohne Erstattung von Psychopharmaka vor Beginn der Corona-Krise.
Aktuelle oder ehemalige Benutzer
Konsumenten ohne mindestens eine Erstattung für Psychopharmaka vor Beginn der Corona-Krise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlauf des Gesundheitskonsums (Psychopharmaka, Konsultationen, Krankenhausaufenthalte)
Zeitfenster: 2020-2021
Trajektorien werden als die Abfolge von Gesundheitsereignissen definiert. Unter Berücksichtigung des Zeitpunkts und der Gleichzeitigkeit von Erstattungen werden mehrdimensionale Trajektorien erstellt
2020-2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problematischer Gebrauch von Psychopharmaka
Zeitfenster: 2018-2021
Die Entwicklung von Indikatoren für den problematischen Gebrauch von Psychopharmaka wird untersucht: Arztbesuche, Apothekeneinkäufe, übermäßiger Konsum
2018-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC21_0409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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