Alkuperäinen menetelmä koronaviruksen terveyskriisin vaikutusten arvioimiseksi psykotrooppisten lääkkeiden käyttöön (TORNADO)
Koronavirukseen liittyvä terveyskriisi on vaikuttanut merkittävästi mielenterveyteen. Kysymys tämän kriisin vaikutuksista psykotrooppisten lääkkeiden kulutukseen on ratkaisevan tärkeä. Se pätee sitäkin enemmän Ranskaan, joka oli jo ennen kriisiä eniten psykotrooppisten lääkkeitä käyttävien maiden joukossa. Itse asiassa anksiolyyttisten, hypnoottisten ja masennuslääkkeiden korvausten määrän kasvu on korostettu terveyskriisin yhteydessä sairausvakuutustietokannan tietojen perusteella.
Ymmärryksen lisäämiseksi terveyskriisin vaikutuksista psykotrooppisten lääkkeiden käyttöön on olennaista karakterisoida käytön kehitys yksilötasolla.
Päätavoitteena on arvioida koronavirukseen liittyvän terveyskriisin vaikutusta psykotrooppisten lääkkeiden kulutukseen tutkimalla korvausten kehityskulkuja.
Hankkeen toissijaisena tavoitteena on arvioida psykotrooppisten lääkkeiden ongelmallisen kulutuksen kehitystä terveyskriisin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa on mahdollista tutkia psykotrooppisten lääkkeiden käytön kehitystä koronavirukseen liittyvästä terveyskriisistä lähtien kulutuksen ajallisuuden (kulutuksen peräkkäisyyden ja/tai samanaikaisuuden) tai ajan jatkumisen mukaan.
Tällä hankkeella on kaksi päätavoitetta:
- Lääkevalvonta: psykotrooppisten lääkkeiden kulutuksen vaikutusten arviointi koronavirukseen liittyvän terveyskriisin yhteydessä. Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö on kansanterveysongelma Ranskassa ja koskee koko väestöä. Ranska oli jo ennen kriisiä yksi niistä maista maailmassa, jossa psykotrooppisten lääkkeitä kulutettiin eniten.
- Tieteellinen: innovatiivisen menetelmän käyttö farmakoepidemiologian vaikutusten arvioimiseksi (korvaustietoihin perustuvat kehityskulkut).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan kansallisessa terveydenhuollon tietojärjestelmässä (SNDS) vuosina 2018, 2019, 2020 ja 2021 kansallisella tasolla tunnistetut kohteet, elossa 1.1.2018, ikä ≥ 16 vuotta 1.1.2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoshoito vähintään yksi päivä huollettavana olevaan vanhusten asuinhoitoon, jossa on sisäapteekki vuosina 2018, 2019, 2020 tai 2021.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uudet käyttäjät
Käyttäjät, joilla ei ole psykotrooppisten lääkkeiden korvausta ennen koronaviruskriisin alkua.
|
|
Todelliset tai entiset käyttäjät
Käyttäjät, joilla ei ole vähintään yhtä psykotrooppisten lääkkeiden korvausta ennen koronaviruskriisin alkamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kulutuksen liikeradat (psykotrooppiset lääkkeet, konsultaatiot, sairaalahoidot)
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Trajetorit määritellään terveydenhuollon tapahtumien peräkkäisiksi.
Moniulotteiset liikeradat rakennetaan ottaen huomioon korvausten ajoitus ja samanaikaisuus
|
2020-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden ongelmallinen käyttö
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Psykotrooppisten lääkkeiden ongelmakäytön indikaattoreiden kehitystä tutkitaan: lääkäriostokset, apteekkiostokset, liiallinen kulutus
|
2018-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC21_0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .