ORIGINAL metode til at vurdere virkningen af Coronavirus-sundhedskrisen på psykotropisk stofbrug (TORNADO)
Sundhedskrisen i forbindelse med coronavirus har haft en betydelig indvirkning på den mentale sundhed. Spørgsmålet om konsekvenserne af denne krise på forbruget af psykofarmaka er afgørende. Det gælder så meget desto mere i Frankrig, som allerede før krisen var blandt de lande med det højeste forbrug af psykofarmaka. Faktisk er en stigning i antallet af refusioner for angstdæmpende, hypnotiske og antidepressive lægemidler blevet fremhævet i forbindelse med sundhedskrisen ved hjælp af data fra sygesikringsdatabasen.
For at øge forståelsen af sundhedskrisens indvirkning på brugen af psykotrope stoffer er det væsentligt at karakterisere udviklingen af brugen på individniveau.
Hovedformålet er at vurdere virkningen af den coronavirus-relaterede sundhedskrise på forbruget af psykofarmaka ved at studere tilbagebetalingsforløbene.
Det sekundære formål med projektet er at evaluere udviklingen af problematisk forbrug af psykofarmaka i forbindelse med sundhedskrisen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil gøre det muligt at studere udviklingen af brugen af psykotrope midler siden den coronavirus-relaterede sundhedskrise i henhold til forbrugets tidsmæssighed (succession og/eller samtidig forbrug) eller deres persistens over tid.
Dette projekt har to hovedformål:
- Farmakoovervågning: evaluering af virkningen af forbrug af psykotrope lægemidler i forbindelse med sundhedskrisen relateret til coronavirus. Forbruget af psykofarmaka er et folkesundhedsproblem i Frankrig og angår hele befolkningen generelt. Allerede før krisen var Frankrig et af de lande i verden, hvor forbruget af psykofarmaka var det højeste.
- Videnskabeligt: brug af en innovativ metode til vurdering af virkningen af farmako-epidemiologi (forløb baseret på refusionsdata).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner identificeret i det franske nationale sundhedsdatasystem (SNDS) i 2018, 2019, 2020 og 2021 på nationalt plan, i live den 01/01/2018, alder ≥ 16 år den 01/01/2020.
Ekskluderingskriterier:
- Institutionalisering mindst én dag i et botilbud for afhængige ældre med internt apotek i 2018, 2019, 2020 eller 2021.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nye brugere
Brugere uden refusion for psykofarmaka før begyndelsen af coronakrisen.
|
|
Faktiske eller tidligere brugere
Brugere uden mindst én refusion for psykofarmaka før begyndelsen af coronakrisen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baner for sundhedsforbrug (psykotrope stoffer, konsultationer, hospitalsindlæggelser)
Tidsramme: 2020-2021
|
Baner vil blive defineret som rækkefølgen af sundhedsbegivenheder.
Multidimensionelle baner vil blive konstrueret under hensyntagen til timingen og samtidige refusioner
|
2020-2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problematisk brug af psykofarmaka
Tidsramme: 2018-2021
|
Udviklingen af indikatorer for problematisk brug af psykofarmaka vil blive undersøgt: lægeindkøb, apotekskøb, overforbrug
|
2018-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline VIGNEAU, Professor, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC21_0409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykotropiske stoffer
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina