統合されたマインドフルネスに基づく太極拳プログラムが地域在住高齢者の睡眠障害に及ぼす影響 (MBTCC)
2022年5月24日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
統合されたマインドフルネスに基づく太極拳プログラムが、地域在住の高齢者の睡眠障害に及ぼす影響: 無作為対照試験
この試験の目的は、統合型のマインドフルネスに基づく太極拳 (MBTCC) プログラムの効果と、地域在住の高齢者を対象に 12 か月間の追跡調査を行って、睡眠障害に対する有益な効果の根底にあるメカニズムを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kowloon、香港
- 募集
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上;
- 睡眠障害を経験していると分類されます (ピッツバーグ睡眠品質指数で 5 を超えるスコアによる睡眠の質の低下の兆候)。
- 初等教育レベル以上で、広東語でコミュニケーションできること。
- インフォームドコンセントを与えることができる;と
- 瞑想やその他の心身のテクニック（太極拳やヨガなど）の経験はありません。
除外基準:
• 統合失調症、統合失調感情障害、物質乱用、器質的脳症候群、または知的障害の併存診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合されたマインドフルネスに基づく太極拳
MBTCC
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MBTCC は、MBI グループと TCC グループの両方のコンポーネントを統合します。
介入全体は、それぞれ 2 時間半から 3 時間の週 8 回のセッションで構成されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：マインドフルネスに基づく介入
MBI
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MBIグループは、主にマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの基礎理論と研究に基づいています。
介入は、それぞれ 2 時間から 2 時間半の週 8 回のセッションで構成されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：太極拳
TCC
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TCC は主に、9 形式のヤン スタイルの TCC に基づいています。これは、64 形式のヤン スタイルの TCC の簡略版であり、修正されたバージョンです。
介入全体は、それぞれ 2 時間から 2 時間半の週 8 回のセッションで構成されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：睡眠衛生教育
彼女
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SHE は、刺激制御と睡眠衛生教育で使用される原則に基づいており、以前は睡眠関連の研究で対照群として使用されていました。
介入全体は、それぞれ 2 時間から 2 時間半の週 8 回のセッションで構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン時 (T1)
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これは 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを表します。
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ベースライン時 (T1)
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースラインから8週目（T2）
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これは 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを表します。
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ベースラインから8週目（T2）
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不眠症重症度指数
時間枠：T2 (T3) の 6 か月後
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これは 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを表します。
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T2 (T3) の 6 か月後
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不眠症重症度指数
時間枠：T2 (T4) の 1 年後
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これは 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを表します。
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T2 (T4) の 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内受容性認識スケールの多次元評価
時間枠：ベースライン時 (T1)
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スケールは 32 項目で構成され、8 つのサブスケールで構成されています。
スコアが高いほど、内受容意識のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時 (T1)
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内受容性認識スケールの多次元評価
時間枠：ベースラインから8週目（T2）
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スケールは 32 項目で構成され、8 つのサブスケールで構成されています。
スコアが高いほど、内受容意識のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから8週目（T2）
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内受容性認識スケールの多次元評価
時間枠：T2 (T3) の 6 か月後
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スケールは 32 項目で構成され、8 つのサブスケールで構成されています。
スコアが高いほど、内受容意識のレベルが高いことを示します。
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T2 (T3) の 6 か月後
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内受容性認識スケールの多次元評価
時間枠：T2 (T4) の 1 年後
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スケールは 32 項目で構成され、8 つのサブスケールで構成されています。
スコアが高いほど、内受容意識のレベルが高いことを示します。
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T2 (T4) の 1 年後
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リスト ActiGraph GT9X (ActiGraph、ペンサコーラ、米国)
時間枠：ベースライン時 (T1)
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参加者は、この ActiGraph GT9X (時計のように) を非利き手の手首に 1 週間装着するよう求められます。
リスト アクティグラフ GT9X は、一晩あたりの平均総睡眠時間 (時間) を評価するために使用されます。
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ベースライン時 (T1)
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リスト ActiGraph GT9X (ActiGraph、ペンサコーラ、米国)
時間枠：ベースラインから8週目（T2）
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参加者は、この ActiGraph GT9X (時計のように) を非利き手の手首に 1 週間装着するよう求められます。
リスト アクティグラフ GT9X は、一晩あたりの平均総睡眠時間 (時間) を評価するために使用されます。
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ベースラインから8週目（T2）
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リスト ActiGraph GT9X (ActiGraph、ペンサコーラ、米国)
時間枠：T2 (T3) の 6 か月後
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参加者は、この ActiGraph GT9X (時計のように) を非利き手の手首に 1 週間装着するよう求められます。
リスト アクティグラフ GT9X は、一晩あたりの平均総睡眠時間 (時間) を評価するために使用されます。
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T2 (T3) の 6 か月後
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リスト ActiGraph GT9X (ActiGraph、ペンサコーラ、米国)
時間枠：T2 (T4) の 1 年後
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参加者は、この ActiGraph GT9X (時計のように) を非利き手の手首に 1 週間装着するよう求められます。
リスト アクティグラフ GT9X は、一晩あたりの平均総睡眠時間 (時間) を評価するために使用されます。
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T2 (T4) の 1 年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国人 (香港) ショートフォーム-12
時間枠：ベースライン時 (T1)
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それぞれのサマリー スコアが高いほど、健全性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時 (T1)
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中国人 (香港) ショートフォーム-12
時間枠：ベースラインから8週目（T2）
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それぞれのサマリー スコアが高いほど、健全性のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから8週目（T2）
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中国人 (香港) ショートフォーム-12
時間枠：T2 (T3) の 6 か月後
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それぞれのサマリー スコアが高いほど、健全性のレベルが高いことを示します。
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T2 (T3) の 6 か月後
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中国人 (香港) ショートフォーム-12
時間枠：T2 (T4) の 1 年後
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それぞれのサマリー スコアが高いほど、健全性のレベルが高いことを示します。
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T2 (T4) の 1 年後
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反芻反射アンケートからの反芻サブスケール
時間枠：ベースライン時 (T1)
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スコアが高いほど反芻傾向が強いことを示します。
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ベースライン時 (T1)
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反芻反射アンケートからの反芻サブスケール
時間枠：ベースラインから8週目（T2）
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スコアが高いほど反芻傾向が強いことを示します。
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ベースラインから8週目（T2）
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反芻反射アンケートからの反芻サブスケール
時間枠：T2 (T3) の 6 か月後
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スコアが高いほど反芻傾向が強いことを示します。
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T2 (T3) の 6 か月後
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反芻反射アンケートからの反芻サブスケール
時間枠：T2 (T4) の 1 年後
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スコアが高いほど反芻傾向が強いことを示します。
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T2 (T4) の 1 年後
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過覚醒スケール
時間枠：ベースライン時 (T1)
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スコアが高いほど、覚醒レベルが高いことを示します。
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ベースライン時 (T1)
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過覚醒スケール
時間枠：ベースラインから8週目（T2）
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スコアが高いほど、覚醒レベルが高いことを示します。
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ベースラインから8週目（T2）
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過覚醒スケール
時間枠：T2 (T3) の 6 か月後
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スコアが高いほど、覚醒レベルが高いことを示します。
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T2 (T3) の 6 か月後
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過覚醒スケール
時間枠：T2 (T4) の 1 年後
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スコアが高いほど、覚醒レベルが高いことを示します。
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T2 (T4) の 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (予期された)
2025年4月18日
研究の完了 (予期された)
2025年4月18日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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