Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanego programu Tai Chi Chuan opartego na uważności na zaburzenia snu wśród osób starszych mieszkających w społeczności (MBTCC)

24 maja 2022 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ zintegrowanego programu Tai Chi Chuan opartego na uważności na zaburzenia snu wśród osób starszych mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu ocenę wpływu zintegrowanej formy programu Tai Chi Chuan opartego na uważności (MBTCC) oraz podstawowych mechanizmów korzystnego wpływu na zaburzenia snu w ciągu 12-miesięcznej obserwacji u osób starszych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej;
  • Sklasyfikowane jako doświadczające zaburzeń snu (wskazanie złej jakości snu poprzez wynik >5 w Pittsburgh Sleep Quality Index);
  • wykształcenie podstawowe lub wyższe i komunikatywna znajomość języka kantońskiego;
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę; I
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z medytacją lub innymi technikami umysł-ciało (np. tai chi lub joga).

Kryteria wyłączenia:

• Współistniejące rozpoznania schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, nadużywania substancji psychoaktywnych, organicznego zespołu mózgowego lub niepełnosprawności intelektualnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowany Tai Chi Chuan oparty na uważności
MBTCC
Behawioralne: Zintegrowany Tai Chi Chuan oparty na uważności
MBTCC będzie integrować komponenty zarówno z grup MBI, jak i TCC. Cała interwencja składa się z ośmiu cotygodniowych sesji trwających od dwóch i pół do trzech godzin każda.
Inne nazwy:
  • MBTCC
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja oparta na uważności
MBI
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności
Grupa MBI opiera się głównie na podstawowej teorii i badaniach podstawowego programu redukcji stresu opartego na uważności. Interwencja składa się z ośmiu cotygodniowych sesji trwających od dwóch do dwóch i pół godziny każda.
Inne nazwy:
  • MBI
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi Chuan
TCC
Behawioralne: Tai Chi Chuan
TCC opiera się głównie na dziewięcioformowej formie TCC w stylu Yang, która jest krótką i zmodyfikowaną wersją 64-formowej TCC w stylu Yang. Cała interwencja składa się z ośmiu cotygodniowych sesji trwających od dwóch do dwóch i pół godziny każda.
Inne nazwy:
  • TCC
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja w zakresie higieny snu
ONA
Behawioralne: Edukacja w zakresie higieny snu
SHE opiera się na zasadach stosowanych w kontroli bodźców i edukacji w zakresie higieny snu, która była wcześniej wykorzystywana jako grupa kontrolna w badaniach związanych ze snem. Cała interwencja składa się z ośmiu cotygodniowych sesji trwających od dwóch do dwóch i pół godziny każda.
Inne nazwy:
  • ONA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T1)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
na linii podstawowej (T1)
wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: sześć miesięcy po T2 (T3)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
sześć miesięcy po T2 (T3)
wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: rok po T2 (T4)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
rok po T2 (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T1)
Skala składa się z 32 pozycji i składa się z ośmiu podskal. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom świadomości interoceptywnej.
na linii podstawowej (T1)
Skala Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej
Ramy czasowe: W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Skala składa się z 32 pozycji i składa się z ośmiu podskal. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom świadomości interoceptywnej.
W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Skala Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy po T2 (T3)
Skala składa się z 32 pozycji i składa się z ośmiu podskal. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom świadomości interoceptywnej.
sześć miesięcy po T2 (T3)
Skala Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej
Ramy czasowe: rok po T2 (T4)
Skala składa się z 32 pozycji i składa się z ośmiu podskal. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom świadomości interoceptywnej.
rok po T2 (T4)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T1)
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie tego ActiGraph GT9X (jak zegarek) na nadgarstek ręki niedominującej przez tydzień. Wrist ActiGraph GT9X służy do oceny średniego całkowitego czasu snu (w godzinach) na noc.
na linii podstawowej (T1)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Ramy czasowe: W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie tego ActiGraph GT9X (jak zegarek) na nadgarstek ręki niedominującej przez tydzień. Wrist ActiGraph GT9X służy do oceny średniego całkowitego czasu snu (w godzinach) na noc.
W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po T2 (T3)
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie tego ActiGraph GT9X (jak zegarek) na nadgarstek ręki niedominującej przez tydzień. Wrist ActiGraph GT9X służy do oceny średniego całkowitego czasu snu (w godzinach) na noc.
sześć miesięcy po T2 (T3)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Ramy czasowe: rok po T2 (T4)
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie tego ActiGraph GT9X (jak zegarek) na nadgarstek ręki niedominującej przez tydzień. Wrist ActiGraph GT9X służy do oceny średniego całkowitego czasu snu (w godzinach) na noc.
rok po T2 (T4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chiński (Hongkong) Short-Form-12
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T1)
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepszy poziom zdrowia.
na linii podstawowej (T1)
chiński (Hongkong) Short-Form-12
Ramy czasowe: W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepszy poziom zdrowia.
W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
chiński (Hongkong) Short-Form-12
Ramy czasowe: sześć miesięcy po T2 (T3)
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepszy poziom zdrowia.
sześć miesięcy po T2 (T3)
chiński (Hongkong) Short-Form-12
Ramy czasowe: rok po T2 (T4)
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepszy poziom zdrowia.
rok po T2 (T4)
podskala przeżuwania z Kwestionariusza Przeżuwania-Refleksji
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T1)
Wyższy wynik sugeruje większe tendencje ruminacyjne.
na linii podstawowej (T1)
podskala przeżuwania z Kwestionariusza Przeżuwania-Refleksji
Ramy czasowe: W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Wyższy wynik sugeruje większe tendencje ruminacyjne.
W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
podskala przeżuwania z Kwestionariusza Przeżuwania-Refleksji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po T2 (T3)
Wyższy wynik sugeruje większe tendencje ruminacyjne.
sześć miesięcy po T2 (T3)
podskala przeżuwania z Kwestionariusza Przeżuwania-Refleksji
Ramy czasowe: rok po T2 (T4)
Wyższy wynik sugeruje większe tendencje ruminacyjne.
rok po T2 (T4)
skala nadpobudliwości
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T1)
Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom pobudzenia.
na linii podstawowej (T1)
skala nadpobudliwości
Ramy czasowe: W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom pobudzenia.
W 8. tygodniu od wizyty początkowej (T2)
skala nadpobudliwości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po T2 (T3)
Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom pobudzenia.
sześć miesięcy po T2 (T3)
skala nadpobudliwości
Ramy czasowe: rok po T2 (T4)
Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom pobudzenia.
rok po T2 (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Food and Health Bureau, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

18 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20210331002-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowany Tai Chi Chuan oparty na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj