Les effets d'un programme intégré de Tai Chi Chuan basé sur la pleine conscience sur les troubles du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté (MBTCC)
24 mai 2022 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Les effets d'un programme intégré de Tai Chi Chuan basé sur la pleine conscience sur les troubles du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
L'essai vise à évaluer les effets d'une forme intégrée de programme de Tai Chi Chuan basé sur la pleine conscience (MBTCC) et les mécanismes sous-jacents des effets bénéfiques sur les troubles du sommeil sur un suivi de 12 mois chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans ou plus ;
- Classé comme souffrant de troubles du sommeil (indication d'une mauvaise qualité du sommeil par un score> 5 dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh);
- Niveau primaire ou supérieur et capable de communiquer en cantonais ;
- Capable de donner un consentement éclairé ; et
- Aucune expérience préalable de la méditation ou d'autres techniques corps-esprit (par exemple, le tai-chi ou le yoga).
Critère d'exclusion:
• Diagnostics comorbides de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, d'abus de substances, de syndrome cérébral organique ou de déficience intellectuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Tai Chi Chuan intégré basé sur la pleine conscience
MBTCC
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MBTCC intégrera des composants des groupes MBI et TCC.
L'ensemble de l'intervention consiste en huit séances hebdomadaires de deux heures et demie à trois heures chacune.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention basée sur la pleine conscience
MBI
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Le groupe MBI est principalement basé sur la théorie de base et la recherche du programme fondamental de réduction du stress basé sur la pleine conscience.
L'intervention consiste en huit séances hebdomadaires de deux à deux heures et demie chacune.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi Chuan
CCT
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Le TCC est principalement basé sur une forme de TCC de style Yang à neuf formes, qui est une version brève et modifiée du TCC de style Yang à 64 formes.
L'ensemble de l'intervention consiste en huit séances hebdomadaires de deux à deux heures et demie chacune.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation à l'hygiène du sommeil
ELLE
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SHE est basé sur des principes utilisés dans le contrôle des stimuli et l'éducation à l'hygiène du sommeil, qui ont déjà été utilisés comme groupe témoin dans la recherche liée au sommeil.
L'ensemble de l'intervention consiste en huit séances hebdomadaires de deux à deux heures et demie chacune.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: au départ (T1)
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en sept points.
Un score plus élevé représente une plus grande sévérité de l'insomnie.
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au départ (T1)
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l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en sept points.
Un score plus élevé représente une plus grande sévérité de l'insomnie.
|
Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
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l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: six mois après T2 (T3)
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en sept points.
Un score plus élevé représente une plus grande sévérité de l'insomnie.
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six mois après T2 (T3)
|
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l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: un an après T2 (T4)
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en sept points.
Un score plus élevé représente une plus grande sévérité de l'insomnie.
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un an après T2 (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: au départ (T1)
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L'échelle se compose de 32 éléments et comprend huit sous-échelles.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de conscience intéroceptive.
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au départ (T1)
|
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l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
L'échelle se compose de 32 éléments et comprend huit sous-échelles.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de conscience intéroceptive.
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Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
|
l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: six mois après T2 (T3)
|
L'échelle se compose de 32 éléments et comprend huit sous-échelles.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de conscience intéroceptive.
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six mois après T2 (T3)
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l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: un an après T2 (T4)
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L'échelle se compose de 32 éléments et comprend huit sous-échelles.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de conscience intéroceptive.
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un an après T2 (T4)
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Poignet ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, États-Unis)
Délai: au départ (T1)
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Il sera demandé aux participants de mettre cet ActiGraph GT9X (comme une montre) au poignet de la main non dominante pendant une semaine.
Wrist ActiGraph GT9X est utilisé pour évaluer le temps de sommeil total moyen (heures) par nuit.
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au départ (T1)
|
|
Poignet ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, États-Unis)
Délai: Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
Il sera demandé aux participants de mettre cet ActiGraph GT9X (comme une montre) au poignet de la main non dominante pendant une semaine.
Wrist ActiGraph GT9X est utilisé pour évaluer le temps de sommeil total moyen (heures) par nuit.
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Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
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Poignet ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, États-Unis)
Délai: six mois après T2 (T3)
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Il sera demandé aux participants de mettre cet ActiGraph GT9X (comme une montre) au poignet de la main non dominante pendant une semaine.
Wrist ActiGraph GT9X est utilisé pour évaluer le temps de sommeil total moyen (heures) par nuit.
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six mois après T2 (T3)
|
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Poignet ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, États-Unis)
Délai: un an après T2 (T4)
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Il sera demandé aux participants de mettre cet ActiGraph GT9X (comme une montre) au poignet de la main non dominante pendant une semaine.
Wrist ActiGraph GT9X est utilisé pour évaluer le temps de sommeil total moyen (heures) par nuit.
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un an après T2 (T4)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la forme courte chinoise (Hong Kong)-12
Délai: au départ (T1)
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Un score global respectif plus élevé indique de meilleurs niveaux de santé.
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au départ (T1)
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la forme courte chinoise (Hong Kong)-12
Délai: Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
Un score global respectif plus élevé indique de meilleurs niveaux de santé.
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Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
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la forme courte chinoise (Hong Kong)-12
Délai: six mois après T2 (T3)
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Un score global respectif plus élevé indique de meilleurs niveaux de santé.
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six mois après T2 (T3)
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la forme courte chinoise (Hong Kong)-12
Délai: un an après T2 (T4)
|
Un score global respectif plus élevé indique de meilleurs niveaux de santé.
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un an après T2 (T4)
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la sous-échelle de rumination du questionnaire de rumination-réflexion
Délai: au départ (T1)
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Un score plus élevé suggère de plus grandes tendances ruminatives.
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au départ (T1)
|
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la sous-échelle de rumination du questionnaire de rumination-réflexion
Délai: Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
Un score plus élevé suggère de plus grandes tendances ruminatives.
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Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
|
|
la sous-échelle de rumination du questionnaire de rumination-réflexion
Délai: six mois après T2 (T3)
|
Un score plus élevé suggère de plus grandes tendances ruminatives.
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six mois après T2 (T3)
|
|
la sous-échelle de rumination du questionnaire de rumination-réflexion
Délai: un an après T2 (T4)
|
Un score plus élevé suggère de plus grandes tendances ruminatives.
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un an après T2 (T4)
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l'échelle d'hyperexcitation
Délai: au départ (T1)
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Un score plus élevé suggère un niveau d'excitation plus élevé.
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au départ (T1)
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l'échelle d'hyperexcitation
Délai: Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
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Un score plus élevé suggère un niveau d'excitation plus élevé.
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Au cours de la 8ème semaine à partir de la ligne de base (T2)
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l'échelle d'hyperexcitation
Délai: six mois après T2 (T3)
|
Un score plus élevé suggère un niveau d'excitation plus élevé.
|
six mois après T2 (T3)
|
|
l'échelle d'hyperexcitation
Délai: un an après T2 (T4)
|
Un score plus élevé suggère un niveau d'excitation plus élevé.
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un an après T2 (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 avril 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
18 avril 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
18 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (RÉEL)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20210331002-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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