Влияние интегрированной программы тайцзи-цюань, основанной на осознанности, на нарушение сна среди пожилых людей, проживающих в общине (MBTCC)
24 мая 2022 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Влияние интегрированной программы тайцзи-цюань, основанной на осознанности, на нарушение сна среди пожилых людей, проживающих в общине: рандомизированное контролируемое исследование
Испытание направлено на оценку эффектов интегрированной формы программы тайцзи-цюань, основанной на осознанности (MBTCC), и основных механизмов положительного воздействия на нарушения сна в течение 12-месячного наблюдения за пожилыми людьми, проживающими в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше;
- Классифицируется как наличие нарушений сна (указание на плохое качество сна по баллу> 5 в Питтсбургском индексе качества сна);
- Уровень начального образования или выше и способность общаться на кантонском диалекте;
- Возможность дать информированное согласие; и
- Отсутствие предыдущего опыта медитации или других техник разума и тела (например, тай-чи или йоги).
Критерий исключения:
• Коморбидные диагнозы шизофрении, шизоаффективного расстройства, злоупотребления психоактивными веществами, органического мозгового синдрома или умственной отсталости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интегрированный тайцзи-цюань, основанный на осознанности
MBTCC
|
MBTCC будет интегрировать компоненты из групп MBI и TCC.
Все вмешательство состоит из восьми еженедельных занятий продолжительностью от двух с половиной до трех часов каждое.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство, основанное на осознанности
МБИ
|
Группа MBI в основном основана на базовой теории и исследованиях фундаментальной программы снижения стресса, основанной на осознанности.
Вмешательство состоит из восьми еженедельных занятий продолжительностью от двух до двух с половиной часов каждое.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тайцзицюань
ТСС
|
TCC в основном основан на форме TCC в стиле Ян, состоящей из девяти форм, которая представляет собой краткую и модифицированную версию TCC в стиле Ян, состоящую из 64 форм.
Все вмешательство состоит из восьми еженедельных сеансов продолжительностью от двух до двух с половиной часов каждый.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение гигиене сна
ОНА
|
SHE основана на принципах, используемых в контроле над стимулами и обучении гигиене сна, которые ранее использовались в качестве контрольной группы в исследованиях, связанных со сном.
Все вмешательство состоит из восьми еженедельных сеансов продолжительностью от двух до двух с половиной часов каждый.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: на исходном уровне (T1)
|
Это анкета самоотчета из семи пунктов.
Более высокий балл представляет большую тяжесть бессонницы.
|
на исходном уровне (T1)
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
Это анкета самоотчета из семи пунктов.
Более высокий балл представляет большую тяжесть бессонницы.
|
На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: через шесть месяцев после T2 (T3)
|
Это анкета самоотчета из семи пунктов.
Более высокий балл представляет большую тяжесть бессонницы.
|
через шесть месяцев после T2 (T3)
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: через год после Т2 (Т4)
|
Это анкета самоотчета из семи пунктов.
Более высокий балл представляет большую тяжесть бессонницы.
|
через год после Т2 (Т4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: на исходном уровне (T1)
|
Шкала состоит из 32 пунктов и включает восемь подшкал.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень интероцептивной осведомленности.
|
на исходном уровне (T1)
|
|
шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
Шкала состоит из 32 пунктов и включает восемь подшкал.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень интероцептивной осведомленности.
|
На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
|
шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: через шесть месяцев после T2 (T3)
|
Шкала состоит из 32 пунктов и включает восемь подшкал.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень интероцептивной осведомленности.
|
через шесть месяцев после T2 (T3)
|
|
шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: через год после Т2 (Т4)
|
Шкала состоит из 32 пунктов и включает восемь подшкал.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень интероцептивной осведомленности.
|
через год после Т2 (Т4)
|
|
Запястье ActiGraph GT9X (ActiGraph, Пенсакола, США)
Временное ограничение: на исходном уровне (T1)
|
Участникам будет предложено носить этот ActiGraph GT9X (как часы) на запястье неведущей руки в течение одной недели.
Наручный ActiGraph GT9X используется для оценки среднего общего времени сна (часов) за ночь.
|
на исходном уровне (T1)
|
|
Запястье ActiGraph GT9X (ActiGraph, Пенсакола, США)
Временное ограничение: На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
Участникам будет предложено носить этот ActiGraph GT9X (как часы) на запястье неведущей руки в течение одной недели.
Наручный ActiGraph GT9X используется для оценки среднего общего времени сна (часов) за ночь.
|
На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
|
Запястье ActiGraph GT9X (ActiGraph, Пенсакола, США)
Временное ограничение: через шесть месяцев после T2 (T3)
|
Участникам будет предложено носить этот ActiGraph GT9X (как часы) на запястье неведущей руки в течение одной недели.
Наручный ActiGraph GT9X используется для оценки среднего общего времени сна (часов) за ночь.
|
через шесть месяцев после T2 (T3)
|
|
Запястье ActiGraph GT9X (ActiGraph, Пенсакола, США)
Временное ограничение: через год после Т2 (Т4)
|
Участникам будет предложено носить этот ActiGraph GT9X (как часы) на запястье неведущей руки в течение одной недели.
Наручный ActiGraph GT9X используется для оценки среднего общего времени сна (часов) за ночь.
|
через год после Т2 (Т4)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайский (Гонконг) Short-Form-12
Временное ограничение: на исходном уровне (T1)
|
Более высокий соответствующий суммарный балл указывает на более высокий уровень здоровья.
|
на исходном уровне (T1)
|
|
Китайский (Гонконг) Short-Form-12
Временное ограничение: На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
Более высокий соответствующий суммарный балл указывает на более высокий уровень здоровья.
|
На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
|
Китайский (Гонконг) Short-Form-12
Временное ограничение: через шесть месяцев после T2 (T3)
|
Более высокий соответствующий суммарный балл указывает на более высокий уровень здоровья.
|
через шесть месяцев после T2 (T3)
|
|
Китайский (Гонконг) Short-Form-12
Временное ограничение: через год после Т2 (Т4)
|
Более высокий соответствующий суммарный балл указывает на более высокий уровень здоровья.
|
через год после Т2 (Т4)
|
|
подшкала размышлений из опросника размышлений-рефлексий
Временное ограничение: на исходном уровне (T1)
|
Более высокий балл предполагает большую склонность к размышлениям.
|
на исходном уровне (T1)
|
|
подшкала размышлений из опросника размышлений-рефлексий
Временное ограничение: На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
Более высокий балл предполагает большую склонность к размышлениям.
|
На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
|
подшкала размышлений из опросника размышлений-рефлексий
Временное ограничение: через шесть месяцев после T2 (T3)
|
Более высокий балл предполагает большую склонность к размышлениям.
|
через шесть месяцев после T2 (T3)
|
|
подшкала размышлений из опросника размышлений-рефлексий
Временное ограничение: через год после Т2 (Т4)
|
Более высокий балл предполагает большую склонность к размышлениям.
|
через год после Т2 (Т4)
|
|
шкала гипервозбуждения
Временное ограничение: на исходном уровне (T1)
|
Более высокий балл предполагает более высокий уровень возбуждения.
|
на исходном уровне (T1)
|
|
шкала гипервозбуждения
Временное ограничение: На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
Более высокий балл предполагает более высокий уровень возбуждения.
|
На 8-й неделе от исходного уровня (T2)
|
|
шкала гипервозбуждения
Временное ограничение: через шесть месяцев после T2 (T3)
|
Более высокий балл предполагает более высокий уровень возбуждения.
|
через шесть месяцев после T2 (T3)
|
|
шкала гипервозбуждения
Временное ограничение: через год после Т2 (Т4)
|
Более высокий балл предполагает более высокий уровень возбуждения.
|
через год после Т2 (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
18 апреля 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
18 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20210331002-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .