Integroidun mindfulnessiin perustuvan Tai Chi Chuan -ohjelman vaikutukset unihäiriöihin yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa (MBTCC)
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Integroidun mindfulness-pohjaisen Tai Chi Chuan -ohjelman vaikutukset unihäiriöihin yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen Tai Chi Chuan (MBTCC) -ohjelman integroidun muodon vaikutuksia ja taustalla olevia mekanismeja myönteisten vaikutusten unihäiriöihin 12 kuukauden seurannan aikana yhteisössä asuvilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Luokiteltu kokevaksi unihäiriöiksi (osoitus huonosta unenlaadusta Pittsburghin unenlaatuindeksin pistemäärän ollessa >5);
- Perusasteen koulutustaso tai korkeampi ja kykenevä kommunikoimaan kantonin kielellä;
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus; ja
- Ei aikaisempaa kokemusta meditaatiosta tai muista mielen ja kehon tekniikoista (esim. tai chi tai jooga).
Poissulkemiskriteerit:
• Samanaikaiset diagnoosit skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä, orgaanisesta aivooireyhtymästä tai kehitysvammaisuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Integroitu mindfulness-pohjainen Tai Chi Chuan
MBTCC
|
MBTCC integroi komponentteja sekä MBI- että TCC-ryhmistä.
Koko interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää kaksi ja puoli - kolme tuntia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-pohjainen interventio
MBI
|
MBI-ryhmä perustuu pääasiassa mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman perusteoriaan ja -tutkimukseen.
Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää kahdesta kahteen ja puoli tuntia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi Chuan
TCC
|
TCC perustuu pääasiassa yhdeksänmuotoiseen Yang-tyyliseen TCC-muotoon, joka on lyhyt ja muokattu versio 64-muotoisesta Yang-tyylisestä TCC:stä.
Koko interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää kahdesta kahteen ja puoli tuntia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unihygieniakoulutus
HÄN
|
SHE perustuu ärsykkeiden hallinnassa ja unihygieniakasvatuksessa käytettyihin periaatteisiin, joita on aiemmin käytetty vertailuryhmänä uneen liittyvässä tutkimuksessa.
Koko interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää kahdesta kahteen ja puoli tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Tämä on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unettomuuden vakavuutta.
|
lähtötasolla (T1)
|
|
unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
Tämä on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unettomuuden vakavuutta.
|
8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
|
unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
Tämä on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unettomuuden vakavuutta.
|
kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
|
unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Tämä on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unettomuuden vakavuutta.
|
vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Asteikko koostuu 32 osasta ja kahdeksasta ala-asteesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
lähtötasolla (T1)
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
Asteikko koostuu 32 osasta ja kahdeksasta ala-asteesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
Asteikko koostuu 32 osasta ja kahdeksasta ala-asteesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Asteikko koostuu 32 osasta ja kahdeksasta ala-asteesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
|
Ranne ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Osallistujia pyydetään pukemaan tämä ActiGraph GT9X (kuten kello) ei-dominoivan käden ranteeseen viikoksi.
Ranne ActiGraph GT9X:ää käytetään arvioimaan keskimääräinen kokonaisuniaika (tunteja) yötä kohti.
|
lähtötasolla (T1)
|
|
Ranne ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
Osallistujia pyydetään pukemaan tämä ActiGraph GT9X (kuten kello) ei-dominoivan käden ranteeseen viikoksi.
Ranne ActiGraph GT9X:ää käytetään arvioimaan keskimääräinen kokonaisuniaika (tunteja) yötä kohti.
|
8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
|
Ranne ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
Osallistujia pyydetään pukemaan tämä ActiGraph GT9X (kuten kello) ei-dominoivan käden ranteeseen viikoksi.
Ranne ActiGraph GT9X:ää käytetään arvioimaan keskimääräinen kokonaisuniaika (tunteja) yötä kohti.
|
kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
|
Ranne ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Aikaikkuna: vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Osallistujia pyydetään pukemaan tämä ActiGraph GT9X (kuten kello) ei-dominoivan käden ranteeseen viikoksi.
Ranne ActiGraph GT9X:ää käytetään arvioimaan keskimääräinen kokonaisuniaika (tunteja) yötä kohti.
|
vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinan (Hong Kong) lyhytmuoto-12
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Korkeampi yhteenvetopistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
lähtötasolla (T1)
|
|
Kiinan (Hong Kong) lyhytmuoto-12
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
Korkeampi yhteenvetopistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
|
Kiinan (Hong Kong) lyhytmuoto-12
Aikaikkuna: kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
Korkeampi yhteenvetopistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
|
Kiinan (Hong Kong) lyhytmuoto-12
Aikaikkuna: vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Korkeampi yhteenvetopistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
|
märehtimisen ala-asteikko märehtimis-reflektiokyselystä
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempiin märehtijöihin.
|
lähtötasolla (T1)
|
|
märehtimisen ala-asteikko märehtimis-reflektiokyselystä
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempiin märehtijöihin.
|
8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
|
märehtimisen ala-asteikko märehtimis-reflektiokyselystä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempiin märehtijöihin.
|
kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
|
märehtimisen ala-asteikko märehtimis-reflektiokyselystä
Aikaikkuna: vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempiin märehtijöihin.
|
vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
|
yliherkkyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan kiihottumistasoon.
|
lähtötasolla (T1)
|
|
yliherkkyysasteikko
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan kiihottumistasoon.
|
8. viikolla lähtötasosta (T2)
|
|
yliherkkyysasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan kiihottumistasoon.
|
kuusi kuukautta T2:n (T3) jälkeen
|
|
yliherkkyysasteikko
Aikaikkuna: vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan kiihottumistasoon.
|
vuosi T2:n (T4) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20210331002-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .