基于正念的综合太极拳项目对社区老年人睡眠障碍的影响 (MBTCC)
2022年5月24日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
基于正念的综合太极拳项目对社区老年人睡眠障碍的影响：一项随机对照试验
该试验旨在评估基于正念的太极拳 (MBTCC) 计划的综合形式的效果，以及在 12 个月的随访中对社区老年人睡眠障碍产生有益影响的潜在机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- 招聘中
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁或以上；
- 被归类为经历睡眠障碍（匹兹堡睡眠质量指数得分 >5 表明睡眠质量差）；
- 小学或以上学历，能以广东话沟通；
- 能够给予知情同意；和
- 以前没有冥想或其他身心技巧（例如太极拳或瑜伽）的经验。
排除标准：
• 精神分裂症、分裂情感障碍、物质滥用、器质性脑综合征或智力障碍的共病诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：综合正念太极拳
MBTCC
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MBTCC 将整合来自 MBI 和 TCC 组的组件。
整个干预包括八个每周两个半到三个小时的课程。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：基于正念的干预
商务部
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MBI组主要基于基础正念减压项目的基础理论和研究。
干预包括八次每周两到两个半小时的会议。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：太极拳
台积电
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TCC主要基于九式杨式TCC，是六十四式杨式TCC的简略修改版。
整个干预包括八次每周一次的会议，每次两到两个半小时。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：睡眠卫生教育
她
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SHE 基于刺激控制和睡眠卫生教育中使用的原则，该原则以前曾在睡眠相关研究中用作对照组。
整个干预包括八次每周一次的会议，每次两到两个半小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数
大体时间：在基线 (T1)
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这是一份包含七项的自我报告问卷。
分数越高表示失眠的严重程度越高。
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在基线 (T1)
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失眠严重程度指数
大体时间：从基线开始的第 8 周 (T2)
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这是一份包含七项的自我报告问卷。
分数越高表示失眠的严重程度越高。
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从基线开始的第 8 周 (T2)
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失眠严重程度指数
大体时间：T2 (T3) 后六个月
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这是一份包含七项的自我报告问卷。
分数越高表示失眠的严重程度越高。
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T2 (T3) 后六个月
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失眠严重程度指数
大体时间：T2 (T4) 一年后
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这是一份包含七项的自我报告问卷。
分数越高表示失眠的严重程度越高。
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T2 (T4) 一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内感受意识量表的多维评估
大体时间：在基线 (T1)
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该量表由 32 个项目组成，包含 8 个子量表。
分数越高表示内感受意识水平越高。
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在基线 (T1)
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内感受意识量表的多维评估
大体时间：从基线开始的第 8 周 (T2)
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该量表由 32 个项目组成，包含 8 个子量表。
分数越高表示内感受意识水平越高。
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从基线开始的第 8 周 (T2)
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内感受意识量表的多维评估
大体时间：T2 (T3) 后六个月
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该量表由 32 个项目组成，包含 8 个子量表。
分数越高表示内感受意识水平越高。
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T2 (T3) 后六个月
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内感受意识量表的多维评估
大体时间：T2 (T4) 一年后
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该量表由 32 个项目组成，包含 8 个子量表。
分数越高表示内感受意识水平越高。
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T2 (T4) 一年后
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Wrist ActiGraph GT9X（ActiGraph，彭萨科拉，美国）
大体时间：在基线 (T1)
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参与者将被要求将这款 ActiGraph GT9X（如手表）戴在非惯用手的手腕上一周。
Wrist ActiGraph GT9X 用于评估每晚的平均总睡眠时间（小时）。
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在基线 (T1)
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Wrist ActiGraph GT9X（ActiGraph，彭萨科拉，美国）
大体时间：从基线开始的第 8 周 (T2)
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参与者将被要求将这款 ActiGraph GT9X（如手表）戴在非惯用手的手腕上一周。
Wrist ActiGraph GT9X 用于评估每晚的平均总睡眠时间（小时）。
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从基线开始的第 8 周 (T2)
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Wrist ActiGraph GT9X（ActiGraph，彭萨科拉，美国）
大体时间：T2 (T3) 后六个月
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参与者将被要求将这款 ActiGraph GT9X（如手表）戴在非惯用手的手腕上一周。
Wrist ActiGraph GT9X 用于评估每晚的平均总睡眠时间（小时）。
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T2 (T3) 后六个月
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Wrist ActiGraph GT9X（ActiGraph，彭萨科拉，美国）
大体时间：T2 (T4) 一年后
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参与者将被要求将这款 ActiGraph GT9X（如手表）戴在非惯用手的手腕上一周。
Wrist ActiGraph GT9X 用于评估每晚的平均总睡眠时间（小时）。
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T2 (T4) 一年后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中文（香港）简式 12
大体时间：在基线 (T1)
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更高的相应汇总分数表示更好的健康水平。
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在基线 (T1)
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中文（香港）简式 12
大体时间：从基线开始的第 8 周 (T2)
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更高的相应汇总分数表示更好的健康水平。
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从基线开始的第 8 周 (T2)
|
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中文（香港）简式 12
大体时间：T2 (T3) 后六个月
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更高的相应汇总分数表示更好的健康水平。
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T2 (T3) 后六个月
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中文（香港）简式 12
大体时间：T2 (T4) 一年后
|
更高的相应汇总分数表示更好的健康水平。
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T2 (T4) 一年后
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来自反刍反思问卷的反刍分量表
大体时间：在基线 (T1)
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分数越高表明反刍倾向越大。
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在基线 (T1)
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来自反刍反思问卷的反刍分量表
大体时间：从基线开始的第 8 周 (T2)
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分数越高表明反刍倾向越大。
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从基线开始的第 8 周 (T2)
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来自反刍反思问卷的反刍分量表
大体时间：T2 (T3) 后六个月
|
分数越高表明反刍倾向越大。
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T2 (T3) 后六个月
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来自反刍反思问卷的反刍分量表
大体时间：T2 (T4) 一年后
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分数越高表明反刍倾向越大。
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T2 (T4) 一年后
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过度觉醒量表
大体时间：在基线 (T1)
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较高的分数表明较高的唤醒水平。
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在基线 (T1)
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过度觉醒量表
大体时间：从基线开始的第 8 周 (T2)
|
较高的分数表明较高的唤醒水平。
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从基线开始的第 8 周 (T2)
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过度觉醒量表
大体时间：T2 (T3) 后六个月
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较高的分数表明较高的唤醒水平。
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T2 (T3) 后六个月
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过度觉醒量表
大体时间：T2 (T4) 一年后
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较高的分数表明较高的唤醒水平。
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T2 (T4) 一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月19日
初级完成 (预期的)
2025年4月18日
研究完成 (预期的)
2025年4月18日
研究注册日期
首次提交
2022年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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