Los efectos de un programa integrado de Tai Chi Chuan basado en Mindfulness sobre los trastornos del sueño entre las personas mayores que viven en la comunidad (MBTCC)
24 de mayo de 2022 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos de un programa integrado de Tai Chi Chuan basado en la atención plena sobre los trastornos del sueño entre las personas mayores que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
El ensayo tiene como objetivo evaluar los efectos de una forma integrada de programa de Tai Chi Chuan basado en la atención plena (MBTCC) y los mecanismos subyacentes de los efectos beneficiosos sobre los trastornos del sueño durante un seguimiento de 12 meses en personas mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- Clasificado como experimentando trastornos del sueño (indicación de mala calidad del sueño a través de una puntuación > 5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh);
- Nivel de educación primaria o superior y capaz de comunicarse en cantonés;
- Capaz de dar consentimiento informado; y
- Sin experiencia previa con la meditación u otras técnicas de mente y cuerpo (por ejemplo, tai chi o yoga).
Criterio de exclusión:
• Diagnósticos comórbidos de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, abuso de sustancias, síndrome cerebral orgánico o discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tai Chi Chuan basado en mindfulness integrado
MBTCC
|
MBTCC integrará componentes de los grupos MBI y TCC.
La intervención completa consta de ocho sesiones semanales de dos horas y media a tres horas cada una.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención basada en mindfulness
MBI
|
El grupo MBI se basa principalmente en la teoría básica y la investigación del programa fundamental de reducción del estrés basado en la atención plena.
La intervención consta de ocho sesiones semanales de dos a dos horas y media cada una.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tai Chi Chuan
TCC
|
TCC se basa principalmente en una forma de TCC de estilo Yang de nueve formas, que es una versión breve y modificada de TCC de estilo Yang de 64 formas.
La intervención completa consta de ocho sesiones semanales de dos a dos horas y media cada una.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Educación sobre higiene del sueño
ELLA
|
SHE se basa en los principios utilizados en el control de estímulos y la educación sobre la higiene del sueño, que se ha utilizado anteriormente como grupo de control en investigaciones relacionadas con el sueño.
La intervención completa consta de ocho sesiones semanales de dos a dos horas y media cada una.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: al inicio (T1)
|
Este es un cuestionario de autoinforme de siete ítems.
Una puntuación más alta representa una mayor gravedad del insomnio.
|
al inicio (T1)
|
|
el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio (T2)
|
Este es un cuestionario de autoinforme de siete ítems.
Una puntuación más alta representa una mayor gravedad del insomnio.
|
En la octava semana desde el inicio (T2)
|
|
el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: seis meses después de T2 (T3)
|
Este es un cuestionario de autoinforme de siete ítems.
Una puntuación más alta representa una mayor gravedad del insomnio.
|
seis meses después de T2 (T3)
|
|
el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: un año después de T2 (T4)
|
Este es un cuestionario de autoinforme de siete ítems.
Una puntuación más alta representa una mayor gravedad del insomnio.
|
un año después de T2 (T4)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva
Periodo de tiempo: al inicio (T1)
|
La escala consta de 32 ítems y comprende ocho subescalas.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de conciencia interoceptiva.
|
al inicio (T1)
|
|
la escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio (T2)
|
La escala consta de 32 ítems y comprende ocho subescalas.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de conciencia interoceptiva.
|
En la octava semana desde el inicio (T2)
|
|
la escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva
Periodo de tiempo: seis meses después de T2 (T3)
|
La escala consta de 32 ítems y comprende ocho subescalas.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de conciencia interoceptiva.
|
seis meses después de T2 (T3)
|
|
la escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva
Periodo de tiempo: un año después de T2 (T4)
|
La escala consta de 32 ítems y comprende ocho subescalas.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de conciencia interoceptiva.
|
un año después de T2 (T4)
|
|
Muñeca ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EE. UU.)
Periodo de tiempo: al inicio (T1)
|
Se les pedirá a los participantes que se coloquen este ActiGraph GT9X (como un reloj) en la muñeca de la mano no dominante durante una semana.
Wrist ActiGraph GT9X se utiliza para evaluar el promedio total de tiempo de sueño (horas) por noche.
|
al inicio (T1)
|
|
Muñeca ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EE. UU.)
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio (T2)
|
Se les pedirá a los participantes que se coloquen este ActiGraph GT9X (como un reloj) en la muñeca de la mano no dominante durante una semana.
Wrist ActiGraph GT9X se utiliza para evaluar el promedio total de tiempo de sueño (horas) por noche.
|
En la octava semana desde el inicio (T2)
|
|
Muñeca ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EE. UU.)
Periodo de tiempo: seis meses después de T2 (T3)
|
Se les pedirá a los participantes que se coloquen este ActiGraph GT9X (como un reloj) en la muñeca de la mano no dominante durante una semana.
Wrist ActiGraph GT9X se utiliza para evaluar el promedio total de tiempo de sueño (horas) por noche.
|
seis meses después de T2 (T3)
|
|
Muñeca ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EE. UU.)
Periodo de tiempo: un año después de T2 (T4)
|
Se les pedirá a los participantes que se coloquen este ActiGraph GT9X (como un reloj) en la muñeca de la mano no dominante durante una semana.
Wrist ActiGraph GT9X se utiliza para evaluar el promedio total de tiempo de sueño (horas) por noche.
|
un año después de T2 (T4)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el formato corto chino (Hong Kong)-12
Periodo de tiempo: al inicio (T1)
|
Una puntuación resumida respectiva más alta indica mejores niveles de salud.
|
al inicio (T1)
|
|
el formato corto chino (Hong Kong)-12
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio (T2)
|
Una puntuación resumida respectiva más alta indica mejores niveles de salud.
|
En la octava semana desde el inicio (T2)
|
|
el formato corto chino (Hong Kong)-12
Periodo de tiempo: seis meses después de T2 (T3)
|
Una puntuación resumida respectiva más alta indica mejores niveles de salud.
|
seis meses después de T2 (T3)
|
|
el formato corto chino (Hong Kong)-12
Periodo de tiempo: un año después de T2 (T4)
|
Una puntuación resumida respectiva más alta indica mejores niveles de salud.
|
un año después de T2 (T4)
|
|
la subescala de rumiación del Cuestionario de Rumiación-Reflexión
Periodo de tiempo: al inicio (T1)
|
Una puntuación más alta sugiere mayores tendencias rumiantes.
|
al inicio (T1)
|
|
la subescala de rumiación del Cuestionario de Rumiación-Reflexión
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio (T2)
|
Una puntuación más alta sugiere mayores tendencias rumiantes.
|
En la octava semana desde el inicio (T2)
|
|
la subescala de rumiación del Cuestionario de Rumiación-Reflexión
Periodo de tiempo: seis meses después de T2 (T3)
|
Una puntuación más alta sugiere mayores tendencias rumiantes.
|
seis meses después de T2 (T3)
|
|
la subescala de rumiación del Cuestionario de Rumiación-Reflexión
Periodo de tiempo: un año después de T2 (T4)
|
Una puntuación más alta sugiere mayores tendencias rumiantes.
|
un año después de T2 (T4)
|
|
la escala de hiperexcitacion
Periodo de tiempo: al inicio (T1)
|
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de excitación.
|
al inicio (T1)
|
|
la escala de hiperexcitacion
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio (T2)
|
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de excitación.
|
En la octava semana desde el inicio (T2)
|
|
la escala de hiperexcitacion
Periodo de tiempo: seis meses después de T2 (T3)
|
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de excitación.
|
seis meses después de T2 (T3)
|
|
la escala de hiperexcitacion
Periodo de tiempo: un año después de T2 (T4)
|
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de excitación.
|
un año después de T2 (T4)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
18 de abril de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
18 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20210331002-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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