Die Auswirkungen eines integrierten, auf Achtsamkeit basierenden Tai-Chi-Chuan-Programms auf Schlafstörungen bei älteren Menschen, die in Gemeinschaften leben (MBTCC)
24. Mai 2022 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen eines integrierten, auf Achtsamkeit basierenden Tai-Chi-Chuan-Programms auf Schlafstörungen bei älteren Menschen, die in Gemeinschaften leben: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer integrierten Form des auf Achtsamkeit basierenden Tai Chi Chuan (MBTCC)-Programms und die zugrunde liegenden Mechanismen der positiven Auswirkungen auf Schlafstörungen über eine 12-monatige Nachbeobachtung bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter;
- Klassifiziert als Schlafstörungen (Hinweis auf schlechte Schlafqualität durch eine Punktzahl >5 im Pittsburgh Sleep Quality Index);
- Grundschulabschluss oder höher und in der Lage, sich auf Kantonesisch zu verständigen;
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben; Und
- Keine Vorerfahrung mit Meditation oder anderen Körper-Geist-Techniken (z. B. Tai Chi oder Yoga).
Ausschlusskriterien:
• Komorbide Diagnosen von Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen, Substanzmissbrauch, organischem Hirnsyndrom oder geistiger Behinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Integriertes achtsamkeitsbasiertes Tai Chi Chuan
MBTCC
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MBTCC wird Komponenten sowohl der MBI- als auch der TCC-Gruppe integrieren.
Die gesamte Intervention besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von jeweils zweieinhalb bis drei Stunden.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Achtsamkeitsbasierte Intervention
MBI
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Die MBI-Gruppe basiert hauptsächlich auf der grundlegenden Theorie und Forschung des grundlegenden achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms.
Die Intervention besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von jeweils zwei bis zweieinhalb Stunden.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi Chuan
TCC
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TCC basiert hauptsächlich auf einer Form von TCC im Yang-Stil mit neun Formen, die eine kurze und modifizierte Version von TCC im Yang-Stil mit 64 Formen ist.
Die gesamte Intervention besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von jeweils zwei bis zweieinhalb Stunden.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aufklärung über Schlafhygiene
SIE
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SHE basiert auf Prinzipien der Stimuluskontrolle und Schlafhygieneerziehung, die zuvor als Kontrollgruppe in der schlafbezogenen Forschung verwendet wurde.
Die gesamte Intervention besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von jeweils zwei bis zweieinhalb Stunden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Insomnia Severity Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
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Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten.
Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit.
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zu Studienbeginn (T1)
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der Insomnia Severity Index
Zeitfenster: In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten.
Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit.
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In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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der Insomnia Severity Index
Zeitfenster: sechs Monate nach T2 (T3)
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Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten.
Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit.
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sechs Monate nach T2 (T3)
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der Insomnia Severity Index
Zeitfenster: ein Jahr nach T2 (T4)
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Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten.
Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit.
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ein Jahr nach T2 (T4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
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Die Skala besteht aus 32 Items und umfasst acht Subskalen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an interozeptivem Bewusstsein hin.
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zu Studienbeginn (T1)
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die Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-Skala
Zeitfenster: In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Die Skala besteht aus 32 Items und umfasst acht Subskalen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an interozeptivem Bewusstsein hin.
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In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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die Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-Skala
Zeitfenster: sechs Monate nach T2 (T3)
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Die Skala besteht aus 32 Items und umfasst acht Subskalen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an interozeptivem Bewusstsein hin.
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sechs Monate nach T2 (T3)
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die Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-Skala
Zeitfenster: ein Jahr nach T2 (T4)
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Die Skala besteht aus 32 Items und umfasst acht Subskalen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an interozeptivem Bewusstsein hin.
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ein Jahr nach T2 (T4)
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Handgelenk ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
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Die Teilnehmer werden gebeten, diesen ActiGraph GT9X (wie eine Uhr) eine Woche lang am Handgelenk der nicht dominanten Hand anzulegen.
Wrist ActiGraph GT9X wird verwendet, um die durchschnittliche Gesamtschlafzeit (Stunden) pro Nacht zu ermitteln.
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zu Studienbeginn (T1)
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Handgelenk ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Zeitfenster: In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Die Teilnehmer werden gebeten, diesen ActiGraph GT9X (wie eine Uhr) eine Woche lang am Handgelenk der nicht dominanten Hand anzulegen.
Wrist ActiGraph GT9X wird verwendet, um die durchschnittliche Gesamtschlafzeit (Stunden) pro Nacht zu ermitteln.
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In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Handgelenk ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Zeitfenster: sechs Monate nach T2 (T3)
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Die Teilnehmer werden gebeten, diesen ActiGraph GT9X (wie eine Uhr) eine Woche lang am Handgelenk der nicht dominanten Hand anzulegen.
Wrist ActiGraph GT9X wird verwendet, um die durchschnittliche Gesamtschlafzeit (Stunden) pro Nacht zu ermitteln.
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sechs Monate nach T2 (T3)
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Handgelenk ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Zeitfenster: ein Jahr nach T2 (T4)
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Die Teilnehmer werden gebeten, diesen ActiGraph GT9X (wie eine Uhr) eine Woche lang am Handgelenk der nicht dominanten Hand anzulegen.
Wrist ActiGraph GT9X wird verwendet, um die durchschnittliche Gesamtschlafzeit (Stunden) pro Nacht zu ermitteln.
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ein Jahr nach T2 (T4)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die chinesische (Hong Kong) Short-Form-12
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
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Eine jeweils höhere Summenpunktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
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zu Studienbeginn (T1)
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die chinesische (Hong Kong) Short-Form-12
Zeitfenster: In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Eine jeweils höhere Summenpunktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
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In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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die chinesische (Hong Kong) Short-Form-12
Zeitfenster: sechs Monate nach T2 (T3)
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Eine jeweils höhere Summenpunktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
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sechs Monate nach T2 (T3)
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die chinesische (Hong Kong) Short-Form-12
Zeitfenster: ein Jahr nach T2 (T4)
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Eine jeweils höhere Summenpunktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
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ein Jahr nach T2 (T4)
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die Subskala Grübeln aus dem Fragebogen Grübeln-Reflexion
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
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Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Grübeleien hin.
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zu Studienbeginn (T1)
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die Subskala Grübeln aus dem Fragebogen Grübeln-Reflexion
Zeitfenster: In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Grübeleien hin.
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In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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die Subskala Grübeln aus dem Fragebogen Grübeln-Reflexion
Zeitfenster: sechs Monate nach T2 (T3)
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Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Grübeleien hin.
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sechs Monate nach T2 (T3)
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die Subskala Grübeln aus dem Fragebogen Grübeln-Reflexion
Zeitfenster: ein Jahr nach T2 (T4)
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Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Grübeleien hin.
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ein Jahr nach T2 (T4)
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die Hyperarousal-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
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Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Erregungsniveau hin.
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zu Studienbeginn (T1)
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die Hyperarousal-Skala
Zeitfenster: In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Erregungsniveau hin.
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In der 8. Woche ab Baseline (T2)
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die Hyperarousal-Skala
Zeitfenster: sechs Monate nach T2 (T3)
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Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Erregungsniveau hin.
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sechs Monate nach T2 (T3)
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die Hyperarousal-Skala
Zeitfenster: ein Jahr nach T2 (T4)
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Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Erregungsniveau hin.
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ein Jahr nach T2 (T4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
18. April 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
18. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20210331002-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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