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Gli effetti di un programma integrato di Tai Chi Chuan basato sulla consapevolezza sui disturbi del sonno tra gli anziani che vivono in comunità (MBTCC)

24 maggio 2022 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti di un programma integrato di Tai Chi Chuan basato sulla consapevolezza sui disturbi del sonno tra gli anziani che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato

Lo studio mira a valutare gli effetti di una forma integrata di programma di Tai Chi Chuan basato sulla consapevolezza (MBTCC) e i meccanismi alla base degli effetti benefici sui disturbi del sonno durante un follow-up di 12 mesi negli anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

256

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 60 anni;
  • Classificato come affetto da disturbi del sonno (indicazione di scarsa qualità del sonno attraverso un punteggio >5 nel Pittsburgh Sleep Quality Index);
  • Livello di istruzione primaria o superiore e in grado di comunicare in cantonese;
  • In grado di dare il consenso informato; E
  • Nessuna precedente esperienza con la meditazione o altre tecniche mente-corpo (ad esempio, tai chi o yoga).

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di comorbidità di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, abuso di sostanze, sindrome cerebrale organica o disabilità intellettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tai Chi Chuan integrato basato sulla consapevolezza
MBTCC
Comportamentale: Tai Chi Chuan integrato basato sulla consapevolezza
MBTCC integrerà componenti di entrambi i gruppi MBI e TCC. L'intero intervento consiste in otto sessioni settimanali di due ore e mezza o tre ore ciascuna.
Altri nomi:
  • MBTCC
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento basato sulla consapevolezza
MBI
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
Il gruppo MBI si basa principalmente sulla teoria di base e sulla ricerca del programma fondamentale di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. L'intervento consiste in otto sessioni settimanali da due a due ore e mezza ciascuna.
Altri nomi:
  • MBI
ACTIVE_COMPARATORE: Tai Chi Chuan
TCC
Comportamentale: Tai Chi Chuan
TCC si basa principalmente su una forma di TCC in stile Yang a nove forme, che è una versione breve e modificata di TCC in stile Yang a 64 forme. L'intero intervento consiste in otto sessioni settimanali da due a due ore e mezza ciascuna.
Altri nomi:
  • TCC
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione all'igiene del sonno
LEI
Comportamentale: Educazione all'igiene del sonno
SHE si basa sui principi utilizzati nel controllo degli stimoli e nell'educazione all'igiene del sonno, che è stata precedentemente utilizzata come gruppo di controllo nella ricerca correlata al sonno. L'intero intervento consiste in otto sessioni settimanali da due a due ore e mezza ciascuna.
Altri nomi:
  • LEI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: al basale (T1)
Questo è un questionario self-report di sette voci. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità dell'insonnia.
al basale (T1)
l'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale (T2)
Questo è un questionario self-report di sette voci. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità dell'insonnia.
Nell'ottava settimana dal basale (T2)
l'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: sei mesi dopo T2 (T3)
Questo è un questionario self-report di sette voci. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità dell'insonnia.
sei mesi dopo T2 (T3)
l'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: un anno dopo T2 (T4)
Questo è un questionario self-report di sette voci. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità dell'insonnia.
un anno dopo T2 (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala di valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: al basale (T1)
La scala è composta da 32 item e comprende otto sottoscale. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di consapevolezza interocettiva.
al basale (T1)
la scala di valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale (T2)
La scala è composta da 32 item e comprende otto sottoscale. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di consapevolezza interocettiva.
Nell'ottava settimana dal basale (T2)
la scala di valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: sei mesi dopo T2 (T3)
La scala è composta da 32 item e comprende otto sottoscale. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di consapevolezza interocettiva.
sei mesi dopo T2 (T3)
la scala di valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: un anno dopo T2 (T4)
La scala è composta da 32 item e comprende otto sottoscale. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di consapevolezza interocettiva.
un anno dopo T2 (T4)
Polso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Lasso di tempo: al basale (T1)
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare questo ActiGraph GT9X (come un orologio) al polso della mano non dominante per una settimana. L'ActiGraph GT9X da polso viene utilizzato per valutare il tempo medio totale di sonno (ore) per notte.
al basale (T1)
Polso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale (T2)
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare questo ActiGraph GT9X (come un orologio) al polso della mano non dominante per una settimana. L'ActiGraph GT9X da polso viene utilizzato per valutare il tempo medio totale di sonno (ore) per notte.
Nell'ottava settimana dal basale (T2)
Polso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Lasso di tempo: sei mesi dopo T2 (T3)
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare questo ActiGraph GT9X (come un orologio) al polso della mano non dominante per una settimana. L'ActiGraph GT9X da polso viene utilizzato per valutare il tempo medio totale di sonno (ore) per notte.
sei mesi dopo T2 (T3)
Polso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Lasso di tempo: un anno dopo T2 (T4)
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare questo ActiGraph GT9X (come un orologio) al polso della mano non dominante per una settimana. L'ActiGraph GT9X da polso viene utilizzato per valutare il tempo medio totale di sonno (ore) per notte.
un anno dopo T2 (T4)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cinese (Hong Kong) Short-Form-12
Lasso di tempo: al basale (T1)
Un rispettivo punteggio sommario più alto indica migliori livelli di salute.
al basale (T1)
il cinese (Hong Kong) Short-Form-12
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale (T2)
Un rispettivo punteggio sommario più alto indica migliori livelli di salute.
Nell'ottava settimana dal basale (T2)
il cinese (Hong Kong) Short-Form-12
Lasso di tempo: sei mesi dopo T2 (T3)
Un rispettivo punteggio sommario più alto indica migliori livelli di salute.
sei mesi dopo T2 (T3)
il cinese (Hong Kong) Short-Form-12
Lasso di tempo: un anno dopo T2 (T4)
Un rispettivo punteggio sommario più alto indica migliori livelli di salute.
un anno dopo T2 (T4)
la sottoscala della ruminazione dal questionario Rumination-Reflection
Lasso di tempo: al basale (T1)
Un punteggio più alto suggerisce maggiori tendenze ruminanti.
al basale (T1)
la sottoscala della ruminazione dal questionario Rumination-Reflection
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale (T2)
Un punteggio più alto suggerisce maggiori tendenze ruminanti.
Nell'ottava settimana dal basale (T2)
la sottoscala della ruminazione dal questionario Rumination-Reflection
Lasso di tempo: sei mesi dopo T2 (T3)
Un punteggio più alto suggerisce maggiori tendenze ruminanti.
sei mesi dopo T2 (T3)
la sottoscala della ruminazione dal questionario Rumination-Reflection
Lasso di tempo: un anno dopo T2 (T4)
Un punteggio più alto suggerisce maggiori tendenze ruminanti.
un anno dopo T2 (T4)
la scala dell'ipereccitazione
Lasso di tempo: al basale (T1)
Un punteggio più alto suggerisce un livello di eccitazione più alto.
al basale (T1)
la scala dell'ipereccitazione
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale (T2)
Un punteggio più alto suggerisce un livello di eccitazione più alto.
Nell'ottava settimana dal basale (T2)
la scala dell'ipereccitazione
Lasso di tempo: sei mesi dopo T2 (T3)
Un punteggio più alto suggerisce un livello di eccitazione più alto.
sei mesi dopo T2 (T3)
la scala dell'ipereccitazione
Lasso di tempo: un anno dopo T2 (T4)
Un punteggio più alto suggerisce un livello di eccitazione più alto.
un anno dopo T2 (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Food and Health Bureau, Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

18 aprile 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

18 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20210331002-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tai Chi Chuan integrato basato sulla consapevolezza

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