Os efeitos de um programa integrado de Tai Chi Chuan baseado em mindfulness sobre distúrbios do sono entre idosos residentes na comunidade (MBTCC)
24 de maio de 2022 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos de um programa integrado de Tai Chi Chuan baseado em mindfulness sobre distúrbios do sono entre idosos da comunidade: um estudo controlado randomizado
O estudo visa avaliar os efeitos de uma forma integrada de programa de Tai Chi Chuan baseado em mindfulness (MBTCC) e os mecanismos subjacentes dos efeitos benéficos sobre distúrbios do sono ao longo de 12 meses de acompanhamento em idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Classificado como apresentando distúrbios do sono (indicação de má qualidade do sono por meio de pontuação >5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh);
- Nível de ensino primário ou superior e capacidade de comunicação em cantonês;
- Capaz de dar consentimento informado; e
- Nenhuma experiência anterior com meditação ou outras técnicas mente-corpo (por exemplo, tai chi ou ioga).
Critério de exclusão:
• Diagnósticos comórbidos de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, uso indevido de substâncias, síndrome cerebral orgânica ou deficiências intelectuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tai Chi Chuan baseado em mindfulness integrado
MBTCC
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O MBTCC integrará componentes dos grupos MBI e TCC.
Toda a intervenção consiste em oito sessões semanais de duas horas e meia a três horas cada.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção baseada em mindfulness
MBI
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O grupo MBI baseia-se principalmente na teoria básica e na pesquisa do programa fundamental de redução do estresse baseado em mindfulness.
A intervenção consiste em oito sessões semanais de duas a duas horas e meia cada.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tai chi chuan
TCC
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O TCC é baseado principalmente em uma forma de estilo Yang de nove formas de TCC, que é uma versão breve e modificada do TCC de estilo Yang de 64 formas.
Toda a intervenção consiste em oito sessões semanais de duas a duas horas e meia cada.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação sobre higiene do sono
ELA
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O SHE é baseado em princípios usados no controle de estímulos e na educação sobre higiene do sono, que já foi usado como grupo de controle em pesquisas relacionadas ao sono.
Toda a intervenção consiste em oito sessões semanais de duas a duas horas e meia cada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: na linha de base (T1)
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Este é um questionário de autorrelato de sete itens.
Uma pontuação mais alta representa maior gravidade da insônia.
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na linha de base (T1)
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o Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Na 8ª semana desde o início (T2)
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Este é um questionário de autorrelato de sete itens.
Uma pontuação mais alta representa maior gravidade da insônia.
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Na 8ª semana desde o início (T2)
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o Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: seis meses após T2 (T3)
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Este é um questionário de autorrelato de sete itens.
Uma pontuação mais alta representa maior gravidade da insônia.
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seis meses após T2 (T3)
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o Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: um ano após T2 (T4)
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Este é um questionário de autorrelato de sete itens.
Uma pontuação mais alta representa maior gravidade da insônia.
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um ano após T2 (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
Prazo: na linha de base (T1)
|
A escala é composta por 32 itens e compreende oito subescalas.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de consciência interoceptiva.
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na linha de base (T1)
|
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a escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
Prazo: Na 8ª semana desde o início (T2)
|
A escala é composta por 32 itens e compreende oito subescalas.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de consciência interoceptiva.
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Na 8ª semana desde o início (T2)
|
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a escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
Prazo: seis meses após T2 (T3)
|
A escala é composta por 32 itens e compreende oito subescalas.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de consciência interoceptiva.
|
seis meses após T2 (T3)
|
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a escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
Prazo: um ano após T2 (T4)
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A escala é composta por 32 itens e compreende oito subescalas.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de consciência interoceptiva.
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um ano após T2 (T4)
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Pulso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EUA)
Prazo: na linha de base (T1)
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Os participantes serão solicitados a colocar este ActiGraph GT9X (como um relógio) no pulso da mão não dominante por uma semana.
O Wrist ActiGraph GT9X é usado para avaliar o tempo total médio de sono (horas) por noite.
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na linha de base (T1)
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Pulso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EUA)
Prazo: Na 8ª semana desde o início (T2)
|
Os participantes serão solicitados a colocar este ActiGraph GT9X (como um relógio) no pulso da mão não dominante por uma semana.
O Wrist ActiGraph GT9X é usado para avaliar o tempo total médio de sono (horas) por noite.
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Na 8ª semana desde o início (T2)
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Pulso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EUA)
Prazo: seis meses após T2 (T3)
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Os participantes serão solicitados a colocar este ActiGraph GT9X (como um relógio) no pulso da mão não dominante por uma semana.
O Wrist ActiGraph GT9X é usado para avaliar o tempo total médio de sono (horas) por noite.
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seis meses após T2 (T3)
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Pulso ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, EUA)
Prazo: um ano após T2 (T4)
|
Os participantes serão solicitados a colocar este ActiGraph GT9X (como um relógio) no pulso da mão não dominante por uma semana.
O Wrist ActiGraph GT9X é usado para avaliar o tempo total médio de sono (horas) por noite.
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um ano após T2 (T4)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o chinês (Hong Kong) Short-Form-12
Prazo: na linha de base (T1)
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Uma pontuação resumida respectiva mais alta indica melhores níveis de saúde.
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na linha de base (T1)
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o chinês (Hong Kong) Short-Form-12
Prazo: Na 8ª semana desde o início (T2)
|
Uma pontuação resumida respectiva mais alta indica melhores níveis de saúde.
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Na 8ª semana desde o início (T2)
|
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o chinês (Hong Kong) Short-Form-12
Prazo: seis meses após T2 (T3)
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Uma pontuação resumida respectiva mais alta indica melhores níveis de saúde.
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seis meses após T2 (T3)
|
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o chinês (Hong Kong) Short-Form-12
Prazo: um ano após T2 (T4)
|
Uma pontuação resumida respectiva mais alta indica melhores níveis de saúde.
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um ano após T2 (T4)
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a subescala de ruminação do Questionário de Ruminação-Reflexão
Prazo: na linha de base (T1)
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Uma pontuação mais alta sugere maiores tendências ruminativas.
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na linha de base (T1)
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a subescala de ruminação do Questionário de Ruminação-Reflexão
Prazo: Na 8ª semana desde o início (T2)
|
Uma pontuação mais alta sugere maiores tendências ruminativas.
|
Na 8ª semana desde o início (T2)
|
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a subescala de ruminação do Questionário de Ruminação-Reflexão
Prazo: seis meses após T2 (T3)
|
Uma pontuação mais alta sugere maiores tendências ruminativas.
|
seis meses após T2 (T3)
|
|
a subescala de ruminação do Questionário de Ruminação-Reflexão
Prazo: um ano após T2 (T4)
|
Uma pontuação mais alta sugere maiores tendências ruminativas.
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um ano após T2 (T4)
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a escala de hiperexcitação
Prazo: na linha de base (T1)
|
Uma pontuação mais alta sugere um nível de excitação mais alto.
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na linha de base (T1)
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a escala de hiperexcitação
Prazo: Na 8ª semana desde o início (T2)
|
Uma pontuação mais alta sugere um nível de excitação mais alto.
|
Na 8ª semana desde o início (T2)
|
|
a escala de hiperexcitação
Prazo: seis meses após T2 (T3)
|
Uma pontuação mais alta sugere um nível de excitação mais alto.
|
seis meses após T2 (T3)
|
|
a escala de hiperexcitação
Prazo: um ano após T2 (T4)
|
Uma pontuação mais alta sugere um nível de excitação mais alto.
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um ano após T2 (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
18 de abril de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
18 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20210331002-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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