Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett integrerat Mindfulness-baserat Tai Chi Chuan-program på sömnstörningar bland äldre människor som bor i samhället (MBTCC)

24 maj 2022 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekterna av ett integrerat Mindfulness-baserat Tai Chi Chuan-program på sömnstörningar bland äldre människor som bor i samhället: en randomiserad kontrollerad studie

Försöket syftar till att utvärdera effekterna av en integrerad form av mindfulness-baserat Tai Chi Chuan (MBTCC)-program och de underliggande mekanismerna för de gynnsamma effekterna på sömnstörningar under 12 månaders uppföljning hos äldre personer som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre;
  • Klassificerad som att uppleva sömnstörningar (indikation på dålig sömnkvalitet genom en poäng >5 i Pittsburgh Sleep Quality Index);
  • Primär utbildningsnivå eller högre och kunna kommunicera på kantonesiska;
  • Kunna ge informerat samtycke; och
  • Ingen tidigare erfarenhet av meditation eller andra sinne-kroppstekniker (t.ex. tai chi eller yoga).

Exklusions kriterier:

• Komorbida diagnoser av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, missbruk av droger, organiskt hjärnsyndrom eller intellektuella funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Integrerad mindfulness-baserad Tai Chi Chuan
MBTCC
Beteende: Integrerad mindfulness-baserad Tai Chi Chuan
MBTCC kommer att integrera komponenter från både MBI- och TCC-grupperna. Hela interventionen består av åtta veckopass på två och en halv till tre timmar vardera.
Andra namn:
  • MBTCC
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baserad intervention
MBI
Beteende: Mindfulness-baserad intervention
MBI-gruppen är huvudsakligen baserad på den grundläggande teorin och forskningen i det grundläggande mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet. Interventionen består av åtta veckopass på två till två och en halv timme vardera.
Andra namn:
  • MBI
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi Chuan
TCC
Beteende: Tai Chi Chuan
TCC är huvudsakligen baserad på en nio-forms Yang-stil form av TCC, som är en kort och modifierad version av 64-form Yang-stil TCC. Hela interventionen består av åtta veckopass på två till två och en halv timme vardera.
Andra namn:
  • TCC
ACTIVE_COMPARATOR: Utbildning i sömnhygien
HON
Beteende: Utbildning i sömnhygien
SHE bygger på principer som används inom stimulanskontroll och sömnhygienutbildning, som tidigare använts som kontrollgrupp i sömnrelaterad forskning. Hela interventionen består av åtta veckopass på två till två och en halv timme vardera.
Andra namn:
  • HON

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: vid baslinjen (T1)
Detta är ett självrapporteringsformulär med sju punkter. En högre poäng representerar större sömnlöshetsgrad.
vid baslinjen (T1)
Insomnia Severity Index
Tidsram: Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
Detta är ett självrapporteringsformulär med sju punkter. En högre poäng representerar större sömnlöshetsgrad.
Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
Insomnia Severity Index
Tidsram: sex månader efter T2 (T3)
Detta är ett självrapporteringsformulär med sju punkter. En högre poäng representerar större sömnlöshetsgrad.
sex månader efter T2 (T3)
Insomnia Severity Index
Tidsram: ett år efter T2 (T4)
Detta är ett självrapporteringsformulär med sju punkter. En högre poäng representerar större sömnlöshetsgrad.
ett år efter T2 (T4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skalan Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Tidsram: vid baslinjen (T1)
Skalan består av 32 poster och omfattar åtta delskalor. En högre poäng indikerar högre nivåer av interoceptiv medvetenhet.
vid baslinjen (T1)
skalan Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Tidsram: Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
Skalan består av 32 poster och omfattar åtta delskalor. En högre poäng indikerar högre nivåer av interoceptiv medvetenhet.
Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
skalan Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Tidsram: sex månader efter T2 (T3)
Skalan består av 32 poster och omfattar åtta delskalor. En högre poäng indikerar högre nivåer av interoceptiv medvetenhet.
sex månader efter T2 (T3)
skalan Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Tidsram: ett år efter T2 (T4)
Skalan består av 32 poster och omfattar åtta delskalor. En högre poäng indikerar högre nivåer av interoceptiv medvetenhet.
ett år efter T2 (T4)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Tidsram: vid baslinjen (T1)
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta på sig denna ActiGraph GT9X (som en klocka) på handleden på den icke-dominanta handen under en vecka. Wrist ActiGraph GT9X används för att bedöma den genomsnittliga totala sömntiden (timmar) per natt.
vid baslinjen (T1)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Tidsram: Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta på sig denna ActiGraph GT9X (som en klocka) på handleden på den icke-dominanta handen under en vecka. Wrist ActiGraph GT9X används för att bedöma den genomsnittliga totala sömntiden (timmar) per natt.
Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Tidsram: sex månader efter T2 (T3)
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta på sig denna ActiGraph GT9X (som en klocka) på handleden på den icke-dominanta handen under en vecka. Wrist ActiGraph GT9X används för att bedöma den genomsnittliga totala sömntiden (timmar) per natt.
sex månader efter T2 (T3)
Wrist ActiGraph GT9X (ActiGraph, Pensacola, USA)
Tidsram: ett år efter T2 (T4)
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta på sig denna ActiGraph GT9X (som en klocka) på handleden på den icke-dominanta handen under en vecka. Wrist ActiGraph GT9X används för att bedöma den genomsnittliga totala sömntiden (timmar) per natt.
ett år efter T2 (T4)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den kinesiska (Hong Kong) Short-Form-12
Tidsram: vid baslinjen (T1)
En högre respektive sammanfattande poäng indikerar bättre hälsonivåer.
vid baslinjen (T1)
den kinesiska (Hong Kong) Short-Form-12
Tidsram: Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
En högre respektive sammanfattande poäng indikerar bättre hälsonivåer.
Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
den kinesiska (Hong Kong) Short-Form-12
Tidsram: sex månader efter T2 (T3)
En högre respektive sammanfattande poäng indikerar bättre hälsonivåer.
sex månader efter T2 (T3)
den kinesiska (Hong Kong) Short-Form-12
Tidsram: ett år efter T2 (T4)
En högre respektive sammanfattande poäng indikerar bättre hälsonivåer.
ett år efter T2 (T4)
idissla-underskalan från idisslande-reflektionsfrågeformuläret
Tidsram: vid baslinjen (T1)
En högre poäng tyder på större idisslande tendenser.
vid baslinjen (T1)
idissla-underskalan från idisslande-reflektionsfrågeformuläret
Tidsram: Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
En högre poäng tyder på större idisslande tendenser.
Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
idissla-underskalan från idisslande-reflektionsfrågeformuläret
Tidsram: sex månader efter T2 (T3)
En högre poäng tyder på större idisslande tendenser.
sex månader efter T2 (T3)
idissla-underskalan från idisslande-reflektionsfrågeformuläret
Tidsram: ett år efter T2 (T4)
En högre poäng tyder på större idisslande tendenser.
ett år efter T2 (T4)
hyperarousalskalan
Tidsram: vid baslinjen (T1)
En högre poäng tyder på en högre upphetsningsnivå.
vid baslinjen (T1)
hyperarousalskalan
Tidsram: Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
En högre poäng tyder på en högre upphetsningsnivå.
Under den 8:e veckan från baslinjen (T2)
hyperarousalskalan
Tidsram: sex månader efter T2 (T3)
En högre poäng tyder på en högre upphetsningsnivå.
sex månader efter T2 (T3)
hyperarousalskalan
Tidsram: ett år efter T2 (T4)
En högre poäng tyder på en högre upphetsningsnivå.
ett år efter T2 (T4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Food and Health Bureau, Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

18 april 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

18 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20210331002-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Integrerad mindfulness-baserad Tai Chi Chuan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera