恐怖に対するアセトアミノフェンの効果
2024年9月20日 更新者：Patrick Barclay、University of Guelph
アセトアミノフェンで恐怖を鈍らせることによる行動への影響
この研究では、アセトアミノフェンが行動的、生理学的、および自己申告による恐怖反応に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
アセトアミノフェンは身体的、社会的、および共感的な痛みの経験を鈍らせるので、薬物が緩和を提供する他の嫌悪状態があるかどうかを調査することが重要です. 他にあるとすれば、これらの感情評価に関与するメカニズムが重複していることを示唆している可能性があり、そのすべてがアセトアミノフェンによって中断されています。 恐怖の感情は嫌悪ですが、身体的および社会的苦痛の両方とは異なります。
本研究では、アセトアミノフェンが恐怖の主観的経験とその行動結果に及ぼす影響を調査します。 恐怖に対する適応行動反応をブロックすることは、危険な状況では潜在的に問題になる可能性がありますが、不安関連障害のある人にも役立つ可能性があります. アセトアミノフェンを服用している個人が、地上 80 階建ての仮想板の上で安全から離れて一歩踏み出すことができれば、おそらくアセトアミノフェンは、不安を抱えている個人が現実の生活で快適な場所から離れることを可能にするでしょう. 重要なのは、アセトアミノフェンが恐怖反応を鈍らせるとすれば、これは薬物が感情的および肉体的苦痛を超えた嫌悪感情をブロックすることを意味する. その影響の程度は、感情的評価をより深く理解するためにさらなる調査が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 読み書きができる
- 英語を話す
- アセトアミノフェンに関連するリスク要因がない (肝臓または腎臓病の病歴がある、アセトアミノフェンと一緒に他の製品を服用している、アセトアミノフェンにアレルギーがある、抗凝血薬を服用している、女性の場合は週に 12 回以上のアルコール飲料を飲む、または 15 回以上飲酒している)男性の週あたりのアルコール飲料、妊娠している/妊娠している可能性がある)
- 過去にアセトアミノフェンを服用したことがありますが、副作用はありません
- 糖尿病ではない
- 学習時間の 3 時間以内に何も食べなかった
- 研究前の 48 時間にアセトアミノフェンまたはアルコールを摂取していなかった
- 頭痛や吐き気など、仮想現実に対してこれまでに有害反応を起こしたことがない
除外基準:
- 18歳未満
- 読み書きができない
- 英語を話さない
- アセトアミノフェンに関連する危険因子を少なくとも 1 つ持っている (肝臓または腎臓病の病歴がある、アセトアミノフェンと一緒に他の製品を服用している、アセトアミノフェンに対するアレルギーがある、抗凝血薬を服用している、女性で週に 12 杯以上のアルコール飲料を飲む、または 15 歳以上のアルコール飲料を飲む)男性の週あたりのアルコール飲料、妊娠している/妊娠している可能性がある)
- アセトアミノフェンを服用したことがない
- 糖尿病
- 予定された学習時間の 3 時間以内に食事をした
- 過去 48 時間以内にアセトアミノフェンまたはアルコールを摂取したことがある
- 頭痛や吐き気など、過去に仮想現実に対して否定的な反応を示したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アセトアミノフェン状態
アセトアミノフェン1000mg
|
2 x 500 mg アセトアミノフェン (1 回)
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ状態
1000mgの微結晶セルロース
|
2 x 500 mg 微結晶セルロース (1 回)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仮想現実で板の上を歩く速度
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
板で到達した最長距離 / そこに到達するまでの時間
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
板の上を歩いた距離
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
(ただし、90% を超える人が最後までたどり着ける天井効果がある場合を除きます。)
向きを変えて戻ることを決定する前に、2 m の木の板の上を歩いた (cm)。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
板を見下ろしている時間の割合
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
参加者が板歩きをしているときに仮想現実で見たものを記録し、その映像をコード化して、参加者が板を見下ろすのに費やした板の上での時間の割合を計算します (落下に対する不安が大きいことを示します)。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
仮想スパイダーで再びプランク ウォークを行うかどうかの決定
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
プランク ウォークを行った後、参加者にはオプションで、同じプランク ウォークをもう一度試す機会が提供されますが、今回は仮想の巨大なクモが周りにいます。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
口頭での自己申告による恐怖
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
参加者が仮想現実にいる間、最初に板に足を踏み入れたときと、方向を変えたとき (板が揺れる傾向があるとき) の 2 回、恐怖を口頭で評価するように依頼します。
彼らは、0 (恐怖や不安がない) から 10 (極度の恐怖や不安) まで答えます。
仮想の巨大なクモと再び板張りの散歩をすることに決めた人は、クモが最初に現れたときと、仮想のエレベーターに戻る途中の 2 回、同じ方法で自己申告による恐怖を評価します。巨大なクモに囲まれながら。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
書面による自己申告の恐怖
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
ヘッドセットを外した後、参加者は 2 つのアンケートの質問に回答します。
1 つ目は、「ほとんどの人は、仮想板の上を歩く行為がどれほど恐ろしいことに同意すると思いますか?」です。
11 段階で回答します (0 = まったく怖くない、5 = やや怖い、10 = 非常に怖い)。
また、「仮想の板の上を歩いているとき、個人的にどのくらい怖がったり、怖がったり、緊張したり、不安を感じたりしましたか?」という質問もされます。 (0 = 全く恐れたり不安を感じたりしない、5 = やや恐れたり不安を感じたりする、10 = 非常に恐れたり不安を感じたりする)。
オプションで仮想クモと一緒に 2 番目のプランク ウォークを行うことを選択した人は、後でその体験について同じ質問に答えます。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
心拍数
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
前腕の Polar Verity Sense 光学式心拍センサーで測定された、プランク ウォーク中の平均心拍数。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
板に最初の一歩を踏み出す時
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
参加者が仮想エレベーターを離れ、仮想 80 階建てのドロップを見下ろす厚板に到達するまでにかかった秒数。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
板の上で向きを変えた後、仮想エレベーターに向かってスピードを上げ、
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
板の上で向きを変えた後、出発点に戻るまでにかかる時間。
より速く歩く人がより早く安全を感じるためにそうしているのか、それとも恐怖が少ないために用心深くないためにそうしているのかは明らかではないため、これは二次的な措置です.
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
|
休憩が必要になるまでの時間、または仮想現実のプランク ウォークをやめるまでの時間
時間枠：アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
(参加者の 90% を超える参加者が早期に終了しない、または休憩を必要とする天井効果がない限り)。
参加者が圧倒されたために、終了または休憩のためにヘッドセットを早期に外すまでの時間。
|
アセトアミノフェンまたはプラセボを服用してから 1 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pat Barclay, Ph.D.、University of Guelph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月12日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-07-024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オープン サイエンス フレームワーク
IPD 共有時間枠
発行時または2年以内
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。