Asetaminofeenin vaikutukset pelkoon
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Patrick Barclay, University of Guelph
Asetaaminofeenin aiheuttaman pelon tylsistyksen käyttäytymisen seuraukset
Tämä tutkimus tutkii asetaminofeenin vaikutuksia käyttäytymiseen, fysiologisiin ja itseraportoiviin pelkoreaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska asetaminofeeni heikentää fyysisen, sosiaalisen ja empaattisen kivun kokemusta, on tärkeää tutkia, onko olemassa muita vastenmielisiä tiloja, joihin lääke myös helpottaa. Jos on muita, tämä voi viitata päällekkäisiin mekanismeihin, jotka liittyvät näihin affektiivisiin arviointeihin, jotka kaikki keskeytyvät asetaminofeenilla. Pelon tunne on vastenmielinen, mutta se eroaa sekä fyysisestä että sosiaalisesta kivusta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan asetaminofeenin vaikutuksia subjektiiviseen pelon kokemiseen sekä sen käyttäytymiseen liittyviä tuloksia. Vaikka mukautuvien käyttäytymisreaktioiden estäminen pelkoon saattaa olla ongelmallista joissakin vaarallisissa tilanteissa, se voi olla hyödyllistä myös niille, joilla on ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä. Jos asetaminofeenia käyttävät henkilöt voivat astua kauemmaksi turvallisuudesta virtuaalisella laudalla 80 kerrosta maanpinnan yläpuolella, asetaaminofeeni voi ehkä sallia ahdistuneiden yksilöiden astua kauemmaksi mukavuusalueeltaan tosielämässä. Tärkeää on, että jos asetaminofeeni heikentää pelkoreaktiota, tämä tarkoittaisi, että lääke estää vastenmielisiä tunteita henkisen ja fyysisen kivun lisäksi. Sen vaikutusten laajuus vaatii lisätutkimuksia emotionaalisten arvioiden ymmärtämiseksi paremmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Lukutaito
- Puhuu englantia
- Hänellä ei ole asetaminofeeniin liittyviä riskitekijöitä (maksa- tai munuaissairaus, muiden asetaminofeenivalmisteiden käyttö, allerginen asetaminofeenille, verta ohentavia lääkkeitä, juo yli 12 alkoholijuomaa viikossa naisille tai yli 15 alkoholijuomat viikossa miehille, jotka ovat/voivat olla raskaana)
- On ottanut asetaminofeenia aiemmin ilman haittavaikutuksia
- Ei ole diabeetikko
- Minulla ei ollut mitään syötävää kolmen tunnin sisällä opiskeluajasta
- Hänellä ei ollut asetaminofeenia tai alkoholia 48 tunnin aikana ennen tutkimusta
- Hänellä ei ole koskaan aiemmin ollut haitallisia reaktioita virtuaalitodellisuuteen, kuten päänsärkyä tai pahoinvointia
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Lukutaitoton
- Ei puhu englantia
- Onko hänellä vähintään yksi asetaminofeeniin liittyvä riskitekijä (maksa- tai munuaissairaus, muiden asetaminofeenivalmisteiden käyttö, allerginen asetaminofeenille, verta ohentavia lääkkeitä, juo yli 12 alkoholijuomaa viikossa naisilla tai yli 15 alkoholijuomat viikossa miehille, jotka ovat/voivat olla raskaana)
- En ole koskaan aiemmin ottanut asetaminofeenia
- Diabeettinen
- Minulla oli jotain syötävää kolmen tunnin sisällä sovitusta opiskeluajasta
- Hänellä on ollut asetaminofeenia tai alkoholia viimeisten 48 tunnin aikana
- Hänellä on aiemmin ollut haitallisia reaktioita virtuaalitodellisuuteen, kuten päänsärkyä tai pahoinvointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetaaminofeeni kunto
1000 mg asetaminofeenia
|
2 x 500 mg asetaminofeenia (kerta)
|
|
Placebo Comparator: Placebo kunto
1000 mg mikrokiteistä selluloosaa
|
2 x 500 mg mikrokiteistä selluloosaa (kerta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus lankkulla virtuaalitodellisuudessa
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Pisin laudalla saavutettu matka / aika perille
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Etäisyys kävelty lankulla
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
(Ellei ole kattoefektejä, joissa > 90 % ihmisistä selviää loppuun.)
cm mitattuna käveli 2 m puulaudalla ennen kuin päätti kääntyä ja kävellä takaisin.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Osuus ajasta, joka kuluu katsomalla lankkua
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Tallennamme, mitä osallistujat näkevät virtuaalitodellisuudessa lankkukävelyä tehdessään, ja koodaamme sitten materiaalin laskeaksemme osan ajasta, jonka osallistujat viettivät katsoessaan lankkua (mikä osoittaa enemmän ahdistusta putoamisen vuoksi).
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Päätös siitä, tehdäänkö lankkukävely uudelleen virtuaalisten hämähäkkien kanssa
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Lankkukävelyn jälkeen osallistujille tarjotaan valinnainen toinen mahdollisuus kokeilla samaa lankkukävelyä uudelleen, mutta tällä kertaa virtuaalisten jättiläishämähäkkien ympärillä.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Sanallinen itseraportointi pelko
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Kun osallistujat ovat virtuaalitodellisuudessa, pyydämme heitä arvioimaan pelkonsa suullisesti kahdesti, kerran astuessaan lankulle ja kerran kun he ovat vaihtaneet suuntaa (jonka aikana lankku tärisee).
He vastaavat 0:sta (ei pelkoa tai ahdistusta) 10:een (äärimmäinen pelko tai ahdistus).
Ne, jotka päättävät tehdä lankkukävelyn uudelleen virtuaalisten jättiläishämähäkkien kanssa, he arvioivat myös itse ilmoittamansa pelkonsa samalla tavalla kahdesti, kerran hämähäkkien ilmestyessä ja kerran kun he ovat matkalla takaisin virtuaalihissiin. jättiläishämähäkkien ympäröimänä.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Kirjoitettu itseraportti pelko
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Kuulokkeen riisumisen jälkeen osallistujat vastaavat kahteen kyselyyn.
Ensimmäinen on: "Kuinka pelottavaa luulet useimpien ihmisten olevan samaa mieltä siitä, että virtuaalisella laudalla käveleminen on?"
He vastaavat 11 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan pelottavaa, 5 = kohtalaisen pelottavaa, 10 = erittäin pelottavaa).
Heiltä kysytään myös: "Kuinka pelokas, peloissaan, hermostunut tai ahdistunut tunsit itsesi kävellessään virtuaalilaudalla?" (0 = ei ollenkaan peloissani tai ahdistunut, 5 = kohtalaisen peloissani tai ahdistunut, 10 = erittäin peloissani tai ahdistunut).
Ne, jotka päättävät tehdä toisen valinnaisen lankkukävelyn virtuaalisten hämähäkkien kanssa, vastaavat myöhemmin samoihin kokemuksia koskeviin kysymyksiin.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Keskimääräinen syke lankkukävelyn aikana, mitattuna kyynärvarren optisella Polar Verity Sense -sykeanturilla.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ottaa ensimmäinen askel lankulle
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Kuinka monta sekuntia osallistujilla kestää lähteä virtuaalihissistä laudalle, josta on näköala virtuaaliselle 80-kerroksiselle putoukselle.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Nopeus kohti virtuaalihissiä lankulla kääntymisen jälkeen,
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Aika, joka kestää palata lähtöpisteeseen lankulla kääntymisen jälkeen.
Ei ole selvää, tekisikö joku, joka kävelee nopeammin, niin palatakseen turvallisuuden tunteeseen nopeammin vai koska hän on vähemmän varovainen pelon vähenemisen vuoksi, joten tämä on toissijainen toimenpide.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Aikaa ennen tauon tarvetta tai virtuaalitodellisuuden lankkukävelyn lopettamista
Aikaikkuna: 1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
(Ellei ole kattovaikutuksia, joissa >90 % osallistujista ei lopeta aikaisin tai tarvitse taukoa).
Aika, joka kuluu ennen kuin osallistuja ottaa kuulokkeensa pois aikaisin, lopettaakseen tai pitääkseen tauon ylikuormituksen vuoksi.
|
1 tunti asetaminofeenin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-07-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Open Science Framework
IPD-jaon aikakehys
Ilmestyessään tai kahden vuoden sisällä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .