Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky acetaminofenu na strach

24. května 2022 aktualizováno: Patrick Barclay, University of Guelph

Behaviorální důsledky otupujícího strachu s acetaminofenem

Tato studie zkoumá účinky acetaminofenu na behaviorální, fyziologické a self-report strachové reakce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že paracetamol otupuje zkušenost s fyzickou, sociální a empatickou bolestí, je důležité prozkoumat, zda existují další averzivní stavy, od kterých droga také poskytuje úlevu. Pokud existují další, může to naznačovat překrývající se mechanismy zapojené do těchto afektivních hodnocení, z nichž všechny jsou přerušeny acetaminofenem. Emoce strachu je averzivní, přesto se liší od fyzické i sociální bolesti.

Tato studie bude zkoumat účinky acetaminofenu na subjektivní prožívání strachu a také jeho behaviorální výsledky. Zatímco blokování adaptivních behaviorálních reakcí na strach může být potenciálně problematické v některých nebezpečných situacích, může být užitečné také pro osoby s poruchami souvisejícími s úzkostí. Pokud mohou jedinci na acetaminofenu ustoupit od bezpečí na virtuálním prkně 80 pater nad zemí, pak možná paracetamol umožní úzkostným jedincům pokročit dále ze své komfortní zóny v reálném životě. Důležité je, že pokud paracetamol otupí reakci strachu, znamenalo by to, že lék blokuje averzivní pocity mimo emocionální a fyzickou bolest. Rozsah jeho účinků bude vyžadovat další zkoumání pro lepší pochopení emočního hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Gramotný
  • Mluví anglicky
  • Nemá žádné rizikové faktory spojené s acetaminofenem (anamnéza onemocnění jater nebo ledvin, užívání jiných přípravků s acetaminofenem, má jakékoli alergie na acetaminofen, užívá léky na ředění krve, pije více než 12 alkoholických nápojů týdně u žen nebo více než 15 alkoholické nápoje týdně pro muže, jsou/mohou být těhotní)
  • V minulosti užíval acetaminofen bez jakýchkoli nežádoucích reakcí
  • Není diabetik
  • Do tří hodin před studiem jsem neměl co jíst
  • Během 48 hodin před studií neměl žádný acetaminofen ani alkohol
  • Nikdy předtím neměl nežádoucí reakce na virtuální realitu, jako jsou bolesti hlavy nebo nevolnost

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18
  • Negramotný
  • Nemluví anglicky
  • Má alespoň jeden rizikový faktor spojený s acetaminofenem (anamnéza onemocnění jater nebo ledvin, užívání jiných přípravků s acetaminofenem, má jakékoli alergie na acetaminofen, užívá léky na ředění krve, pije více než 12 alkoholických nápojů týdně u žen nebo více než 15 alkoholické nápoje týdně pro muže, jsou/mohou být těhotní)
  • Nikdy předtím nebral acetaminofen
  • Diabetik
  • Měl něco k jídlu do tří hodin od plánovaného času studia
  • Měl acetaminofen nebo alkohol v posledních 48 hodinách
  • V minulosti měl nežádoucí reakce na virtuální realitu, jako jsou bolesti hlavy nebo nevolnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav acetaminofenu
1000 mg acetaminofenu
Lék: Acetaminofen
2 x 500 mg acetaminofenu (jednou)
Komparátor placeba: Placebo podmínka
1000 mg mikrokrystalické celulózy
Jiný: Placebo
2 x 500 mg mikrokrystalické celulózy (jednorázově)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na prkně ve virtuální realitě
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Nejvzdálenější vzdálenost dosažená na prkně / čas se tam dostat
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Vzdálenost ušla po prkně
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
(Pokud se nevyskytnou stropní efekty, ve kterých to >90 % lidí dotáhne až do konce.) Měřeno v cm šel po 2 m dřevěném prkně, než se rozhodl otočit a jít zpět.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Podíl času stráveného pohledem dolů na prkno
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Zaznamenáme, co účastníci vidí ve virtuální realitě při procházce po prkně, a poté kódujeme záznam, abychom vypočítali podíl času, který účastníci prkna strávili koukáním dolů na prkno (což naznačuje větší úzkost z pádu).
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Rozhodnutí, zda znovu absolvovat plank walk s virtuálními pavouky
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Po procházce po prkně bude účastníkům nabídnuta volitelná druhá šance zkusit stejnou procházku po prkně znovu, ale tentokrát s virtuálními obřími pavouky kolem sebe.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Verbal Self-Report Strach
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Zatímco jsou účastníci ve virtuální realitě, požádáme je, aby svůj strach slovně ohodnotili dvakrát, jednou, když poprvé vstoupí na prkno, a jednou, když změní směr (během toho má prkno tendenci se třást). Odpoví od 0 (žádný strach nebo úzkost) do 10 (extrémní strach nebo úzkost). Pro ty, kteří se rozhodnou znovu absolvovat procházku po prkně s virtuálními obřími pavouky, budou také dvakrát hodnotit svůj vlastní strach stejným způsobem, jednou, když se pavouci poprvé objeví, a jednou, když jsou na cestě zpět do virtuálního výtahu. zatímco je obklopen obřími pavouky.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Psaná sebereportáž Strach
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Po sundání sluchátek účastníci odpoví na dvě anketní otázky. První zní: "Jak děsivé si myslíte, že by většina lidí souhlasila s tím, že chůze po virtuálním prkně je?" Odpoví na 11bodové škále (0 = vůbec ne děsivé, 5 = středně děsivé, 10 = extrémně děsivé). Budou také dotázáni: „Jaký strach, strach, nervozitu nebo úzkost jste osobně cítili při chůzi po virtuálním prkně?“ (0 = vůbec ne strach nebo úzkost, 5 = středně strach nebo úzkost, 10 = extrémně strach nebo úzkost). Ti, kteří se rozhodnou absolvovat druhou volitelnou procházku po prkně s virtuálními pavouky, poté odpoví na stejné otázky o tomto zážitku.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Průměrná srdeční frekvence při chůzi po prkně měřená optickým snímačem srdeční frekvence Polar Verity Sense na předloktí.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas udělat první krok na prkno
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Počet sekund, za které účastníci opustí virtuální výtah na prkno s výhledem na virtuální 80patrový sráz.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Rychlost směrem k virtuálnímu výtahu po otočení na prkně,
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Kolik času jim trvá, než se po otočení na prkně vrátí do výchozího bodu. Není jasné, zda někdo, kdo chodí rychleji, by to dělal proto, aby se rychleji vrátil k pocitu bezpečí, nebo proto, že je méně opatrný kvůli menšímu strachu, a tak se jedná o sekundární opatření.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
Čas, než budete potřebovat přestávku nebo opustit procházku virtuální realitou
Časové okno: 1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba
(Pokud se nevyskytnou stropní efekty, kdy > 90 % účastníků nepřestane předčasně nebo potřebují přestávku). Doba, po kterou si účastník předčasně sundá náhlavní soupravu, ukončí ji nebo si udělá přestávku z důvodu přetížení.
1 hodinu po užití acetaminofenu nebo placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Spolupracovníci

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-07-024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Open Science Framework

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění nebo do dvou let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit