Virkningerne af Acetaminophen på frygt
24. maj 2022 opdateret af: Patrick Barclay, University of Guelph
Adfærdsmæssige konsekvenser af sløvende frygt med acetaminophen
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af acetaminophen på adfærdsmæssige, fysiologiske og selvrapporterende frygtresponser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da acetaminophen sløver oplevelsen af fysisk, social og empatisk smerte, er det vigtigt at undersøge, om der er andre afersive tilstande, som stoffet også giver lindring fra. Hvis der er andre, kan dette tyde på overlappende mekanismer involveret i disse affektive evalueringer, som alle er afbrudt af acetaminophen. Følelsen af frygt er afersiv, men den er dog adskilt fra både fysisk og social smerte.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af acetaminophen på den subjektive oplevelse af frygt såvel som dens adfærdsmæssige resultater. Mens blokering af adaptive adfærdsmæssige reaktioner på frygt potentielt kan være problematisk i nogle farlige situationer, kan det også være nyttigt for dem med angst-relaterede lidelser. Hvis individer på acetaminophen kan træde længere væk fra sikkerheden på en virtuel planke 80 etager over jorden, så kan acetaminophen måske tillade ængstelige individer at træde længere fra deres komfortzone i det virkelige liv. Det er vigtigt, at hvis acetaminophen sløver frygtreaktionen, ville dette betyde, at stoffet blokerer afersive følelser ud over følelsesmæssig og fysisk smerte. Omfanget af dets virkninger vil berettige yderligere undersøgelser for en større forståelse af følelsesmæssige evalueringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
266
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Savannah Yerman, M.A.
- Telefonnummer: 5197311004
- E-mail: syerman@uoguelph.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- University of Guelph
-
Kontakt:
- E-mail: reb@uoguelph.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Læsere
- Taler engelsk
- Har ingen risikofaktorer forbundet med acetaminophen (historie med lever- eller nyresygdom, tager andre produkter med acetaminophen, har nogen allergi over for acetaminophen, tager blodfortyndende medicin, drikker mere end 12 alkoholiske drikke om ugen for kvinder eller mere end 15 alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd, er/kan være gravide)
- Har tidligere taget acetaminophen uden nogen bivirkninger
- Er ikke diabetiker
- Havde ikke noget at spise inden for tre timer efter studietiden
- Havde ingen acetaminophen eller alkohol i de 48 timer før undersøgelsen
- Har aldrig haft en negativ reaktion på virtual reality før, såsom hovedpine eller kvalme
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- Ikke-litterære
- Taler ikke engelsk
- Har mindst én risikofaktor forbundet med acetaminophen (historie med lever- eller nyresygdom, tager andre produkter med acetaminophen, har nogen allergi over for acetaminophen, tager blodfortyndende medicin, drikker mere end 12 alkoholiske drikke om ugen for kvinder eller mere end 15 alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd, er/kan være gravide)
- Har aldrig taget acetaminophen før
- Diabetiker
- Havde noget at spise inden for tre timer efter planlagt studietid
- Har haft acetaminophen eller alkohol inden for de seneste 48 timer
- Har tidligere haft en negativ reaktion på virtual reality, såsom hovedpine eller kvalme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acetaminophen tilstand
1000 mg acetaminophen
|
2 x 500 mg acetaminophen (en gang)
|
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
1000 mg mikrokrystallinsk cellulose
|
2 x 500 mg mikrokrystallinsk cellulose (en gang)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighed på planke i virtual reality
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Længste afstand nået på planke / tid til at komme dertil
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Afstand gået på planke
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
(Medmindre der er lofteffekter, hvor >90 % af mennesker når til slutningen.)
Målt i cm gået på en 2 m træplanke inden man besluttede sig for at vende om og gå tilbage.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Andel af tid brugt på at se ned på planken
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Vi vil optage, hvad deltagerne ser i virtual reality, mens de laver plankegangen, og derefter kode optagelserne for at beregne andelen af tid på planken, deltagerne brugte på at se ned på planken (hvilket indikerer mere angst for at falde af).
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Beslutning om, hvorvidt der skal laves plankegang igen med virtuelle edderkopper
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Efter plankevandringen vil deltagerne blive tilbudt en valgfri anden chance for at prøve den samme plankegang igen, men denne gang med virtuelle kæmpeedderkopper omkring dem.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Verbal selvrapporteringsfrygt
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Mens deltagerne er i virtual reality, vil vi bede dem om at vurdere deres frygt verbalt to gange, én gang når de først træder ind på planken, og én gang når de har ændret retning (hvor planken har en tendens til at ryste).
De vil svare fra 0 (ingen frygt eller angst) til 10 (ekstrem frygt eller angst).
For dem, der beslutter sig for at lave plankevandringen igen med virtuelle kæmpeedderkopper, vil de også vurdere deres selvrapporterede frygt på samme måde to gange, én gang når edderkopperne dukker op, og én gang når de er på vej tilbage til den virtuelle elevator mens de er omgivet af kæmpe edderkopper.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Skriftlig Selvrapport Frygt
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Efter at have taget headsettet af, vil deltagerne besvare to undersøgelsesspørgsmål.
Den første er: "Hvor skræmmende tror du, de fleste er enige om, at det er at gå på en virtuel planke?"
De vil svare på en 11-trins skala (0 = Slet ikke skræmmende, 5 = Moderat skræmmende, 10 = Ekstremt skræmmende).
De vil også blive spurgt "Hvor bange, bange, nervøs eller ængstelig følte du dig personligt, da du gik på den virtuelle planke?" (0 = Slet ikke bange eller ængstelige, 5 = Moderat bange eller ængstelige, 10 = Ekstremt bange eller ængstelig).
De, der vælger at lave den anden valgfrie plankevandring med virtuelle edderkopper, vil svare på de samme spørgsmål om den oplevelse bagefter.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Gennemsnitlig puls under plankegangen, målt med en Polar Verity Sense optisk pulssensor på underarmen.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at tage det første skridt på planken
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Antal sekunder, det tager deltagerne at forlade den virtuelle elevator til planken med udsigt over et virtuelt 80-etagers fald.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Hastighed mod virtuel elevator efter at have vendt rundt på planken,
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Hvor lang tid det tager dem at komme tilbage til udgangspunktet efter at have vendt rundt på planken.
Det er ikke klart, om nogen, der går hurtigere, ville gøre det for at komme hurtigere tilbage til følelsen af sikkerhed, eller fordi de er mindre forsigtige på grund af mindre frygt, og derfor er dette en sekundær foranstaltning.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
|
Tid, før du har brug for en pause eller forlader virtual reality-plankegangen
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
(Medmindre der er lofteffekter, hvor >90 % af deltagerne ikke stopper tidligt eller har brug for en pause).
Mængde tid, før en deltager tager deres headset af tidligt, for at holde op eller til en pause, på grund af at være overvældet.
|
1 time efter indtagelse af acetaminophen eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-07-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse eller inden for to år
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .