Влияние ацетаминофена на страх
20 сентября 2024 г. обновлено: Patrick Barclay, University of Guelph
Поведенческие последствия притупления страха с помощью ацетаминофена
В этом исследовании изучается влияние ацетаминофена на поведенческие, физиологические и самоотчетные реакции страха.
Обзор исследования
Подробное описание
Поскольку ацетаминофен притупляет переживание физической, социальной и эмпатической боли, важно выяснить, существуют ли другие аверсивные состояния, от которых препарат также облегчает. Если есть и другие, это может свидетельствовать о перекрывающихся механизмах, вовлеченных в эти аффективные оценки, все из которых прерываются ацетаминофеном. Эмоция страха вызывает отвращение, но она отличается как от физической, так и от социальной боли.
В настоящем исследовании будет изучено влияние ацетаминофена на субъективное переживание страха, а также его поведенческие последствия. Хотя блокирование адаптивных поведенческих реакций на страх потенциально может быть проблематичным в некоторых опасных ситуациях, оно также может быть полезным для людей с расстройствами, связанными с тревогой. Если люди, принимающие ацетаминофен, могут отойти дальше от безопасности на виртуальной доске на высоте 80 этажей над землей, то, возможно, ацетаминофен может позволить тревожным людям отойти дальше от своей зоны комфорта в реальной жизни. Важно отметить, что если ацетаминофен притупляет реакцию страха, это будет означать, что препарат блокирует неприятные чувства помимо эмоциональной и физической боли. Степень его воздействия потребует дальнейшего изучения для лучшего понимания эмоциональных оценок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
266
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Грамотный
- Говорить по английски
- Не имеет каких-либо факторов риска, связанных с ацетаминофеном (заболевания печени или почек в анамнезе, прием других продуктов с ацетаминофеном, аллергия на ацетаминофен, прием разжижающих кровь препаратов, употребление более 12 алкогольных напитков в неделю для женщин или более 15 алкогольных напитков в неделю для мужчин, которые могут быть беременны)
- Принимал ацетаминофен в прошлом без каких-либо побочных реакций
- не диабетик
- Не ел ничего в течение трех часов учебного времени
- Не принимал ацетаминофен или алкоголь за 48 часов до исследования
- Никогда раньше не было побочных реакций на виртуальную реальность, таких как головные боли или тошнота.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Неграмотный
- не говорит по-английски
- Имеет хотя бы один фактор риска, связанный с ацетаминофеном (заболевания печени или почек в анамнезе, прием других продуктов с ацетаминофеном, аллергия на ацетаминофен, прием разжижающих кровь препаратов, употребление более 12 алкогольных напитков в неделю для женщин или более 15 алкогольных напитков в неделю). алкогольных напитков в неделю для мужчин, которые могут быть беременны)
- Никогда раньше не принимал ацетаминофен
- диабетик
- Съел что-нибудь в течение трех часов до запланированного учебного времени
- Принимал ацетаминофен или алкоголь за последние 48 часов.
- В прошлом у вас была неблагоприятная реакция на виртуальную реальность, например, головные боли или тошнота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние ацетаминофена
1000 мг ацетаминофена
|
2 х 500 мг ацетаминофена (один раз)
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние плацебо
1000 мг микрокристаллической целлюлозы
|
2 х 500 мг микрокристаллической целлюлозы (один раз)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы по доске в виртуальной реальности
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Наибольшее расстояние, пройденное на доске / время, чтобы добраться туда
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Расстояние, пройденное по доске
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
(Если только не существует эффекта потолка, при котором >90% людей доходят до конца.)
Измеряется в сантиметрах, прошел по 2-метровой деревянной доске, прежде чем решил развернуться и пойти назад.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Доля времени, потраченного на просмотр доски
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Мы будем записывать то, что участники видят в виртуальной реальности во время ходьбы по планке, а затем кодируем отснятый материал, чтобы рассчитать долю времени, которое участники проводили на доске, глядя на доску (указывая на большее беспокойство по поводу падения).
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Решение о повторной прогулке по планке с виртуальными пауками
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
После прогулки по планке участникам будет предложен дополнительный второй шанс снова попробовать ту же прогулку по планке, но на этот раз с виртуальными гигантскими пауками вокруг них.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Вербальный самоотчет о страхе
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Пока участники находятся в виртуальной реальности, мы попросим их дважды устно оценить свой страх: один раз, когда они впервые ступают на доску, и один раз, когда они изменили направление (во время которого доска имеет тенденцию трястись).
Они будут отвечать от 0 (нет страха или беспокойства) до 10 (крайний страх или беспокойство).
Для тех, кто решит снова пройтись по доске с виртуальными гигантскими пауками, они также дважды оценят свой собственный страх таким же образом, один раз, когда пауки впервые появляются, и один раз, когда они возвращаются к виртуальному лифту. в окружении гигантских пауков.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Письменный отчет о страхе
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Сняв гарнитуру, участники ответят на два вопроса опроса.
Первый: «Как вы думаете, насколько страшен, по вашему мнению, ходьба по виртуальной доске, по мнению большинства людей?»
Они ответят по 11-балльной шкале (0 = совсем не страшно, 5 = умеренно страшно, 10 = очень страшно).
Их также спросят: «Насколько боязливо, испуганно, нервно или тревожно вы лично чувствовали себя, когда шли по виртуальной доске?» (0 = Совсем не боязлив или обеспокоен, 5 = Умеренно испуган или обеспокоен, 10 = Чрезвычайно испуган или обеспокоен).
Те, кто выберет вторую дополнительную прогулку по доске с виртуальными пауками, впоследствии ответят на те же вопросы об этом опыте.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Средняя частота сердечных сокращений во время ходьбы по планке, измеренная оптическим датчиком сердечного ритма Polar Verity Sense на предплечье.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сделать первый шаг на доску
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Количество секунд, которое требуется участникам, чтобы выйти из виртуального лифта на доску с видом на виртуальный 80-этажный обрыв.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Скорость к виртуальному лифту после поворота на доске,
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Количество времени, которое требуется им, чтобы вернуться в исходную точку после поворота на доске.
Неясно, будет ли кто-то, кто ходит быстрее, делать это, чтобы быстрее вернуться к чувству безопасности, или потому, что он менее осторожен из-за меньшего страха, и поэтому это вторичная мера.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
|
Время до того, как вам понадобится перерыв или бросите прогулку по планке в виртуальной реальности
Временное ограничение: Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
(Если нет эффекта потолка, при котором >90% участников не уходят раньше времени или нуждаются в перерыве).
Время до того, как участник рано снимет гарнитуру, чтобы выйти или сделать перерыв из-за того, что он перегружен.
|
Через 1 час после приема ацетаминофена или плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-07-024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Открытая научная структура
Сроки обмена IPD
После публикации или в течение двух лет
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .