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두려움에 대한 아세트아미노펜의 효과

2024년 9월 20일 업데이트: Patrick Barclay, University of Guelph

아세트아미노펜으로 공포를 무디게 하는 행동 결과

이 연구는 아세트아미노펜이 행동적, 생리학적, 자기보고 공포 반응에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

아세트아미노펜은 신체적, 사회적, 공감적 고통의 경험을 무디게 하기 때문에 약물이 경감을 제공하는 다른 혐오 상태가 있는지 조사하는 것이 중요합니다. 다른 메커니즘이 있다면 이러한 정서적 평가와 관련된 중복 메커니즘을 암시할 수 있으며, 이 모든 메커니즘은 아세트아미노펜에 의해 중단됩니다. 두려움의 감정은 혐오적이지만 신체적, 사회적 고통과는 구별됩니다.

본 연구는 아세트아미노펜이 두려움의 주관적 경험과 행동 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 두려움에 대한 적응 행동 반응을 차단하는 것은 일부 위험한 상황에서 잠재적으로 문제가 될 수 있지만 불안 관련 장애가 있는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다. 아세트아미노펜을 복용하는 개인이 지상 80층 높이의 가상 판자에서 안전에서 더 멀리 떨어질 수 있다면 아마도 아세트아미노펜은 불안한 개인이 실생활에서 안락한 영역에서 더 멀리 나아갈 수 있게 할 것입니다. 중요한 것은 아세트아미노펜이 공포 반응을 둔화시킨다면 이는 약물이 감정적, 육체적 고통을 넘어선 혐오감을 차단한다는 의미입니다. 그 효과의 정도는 정서적 평가를 더 잘 이해하기 위해 추가 조사가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
        • University of Guelph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 교양 있는
  • 영어 구사
  • 아세트아미노펜과 관련된 위험 요소가 없습니다(간 또는 신장 질환의 병력, 아세트아미노펜과 함께 다른 제품을 복용하는 경우, 아세트아미노펜에 대한 알레르기가 있는 경우, 혈액 희석제를 복용하는 경우, 여성의 경우 주당 12잔 이상의 알코올 음료를 마시거나 15회 이상 남성의 주당 알코올 음료, 임신/임신 가능성 있음)
  • 과거에 부작용 없이 아세트아미노펜을 복용했습니다.
  • 당뇨병이 아니다
  • 공부 시간 3시간 이내에 아무것도 먹지 않았다.
  • 연구 전 48시간 동안 아세트아미노펜이나 알코올을 섭취하지 않았음
  • 두통이나 메스꺼움과 같은 이전에 가상 현실에 대한 부작용이 없었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 문맹
  • 영어를 못함
  • 아세트아미노펜과 관련된 위험 요소가 하나 이상 있음(간 또는 신장 질환 병력, 아세트아미노펜과 함께 다른 제품 복용, 아세트아미노펜에 대한 알레르기가 있음, 혈액 희석제 복용, 여성의 경우 주당 12잔 이상의 알코올 음료 또는 15회 이상 남성의 주당 알코올 음료, 임신/임신 가능성 있음)
  • 이전에 아세트아미노펜을 복용한 적이 없음
  • 당뇨병 환자
  • 예정된 공부 시간 3시간 이내에 무언가를 먹었다
  • 지난 48시간 동안 아세트아미노펜 또는 알코올을 복용했습니다.
  • 과거에 두통이나 메스꺼움과 같은 가상 현실에 대한 부작용이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트아미노펜 상태
아세트아미노펜 1000mg
2 x 500mg 아세트아미노펜(1회)
위약 비교기: 위약 조건
미결정 셀룰로오스 1000mg
2 x 500mg 미결정 셀룰로오스(1회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 현실에서 판자 위의 걷는 속도
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
플랭크에서 도달한 가장 먼 거리/거기까지의 시간
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
판자 위를 걷는 거리
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
(>90%의 사람들이 끝까지 도달하는 천장 효과가 없는 한.) cm 단위로 측정한 후 돌아서서 다시 걷기로 결정하기 전에 2m 나무 판자 위를 걸었습니다.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
판자를 내려다보며 보낸 시간의 비율
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
판자 걷기를 하는 동안 참가자가 가상 ​​현실에서 보는 것을 기록한 다음 판자에서 참가자가 판자를 내려다보는 데 보낸 시간의 비율을 계산하기 위해 영상을 코딩합니다(떨어지는 것에 대한 더 많은 불안을 나타냄).
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
가상 거미로 판자 걷기를 다시 할 것인지 결정
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
판자 걷기를 한 후 참가자는 동일한 판자 걷기를 다시 시도할 수 있는 선택적인 두 번째 기회가 제공되지만 이번에는 주변에 가상 거대 거미가 있습니다.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
언어적 자기 보고 두려움
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
참가자가 가상 ​​현실에 있는 동안 우리는 두 번 구두로 두려움을 평가하도록 요청합니다. 한 번은 판자에 처음 발을 디딜 때, 한 번은 방향을 바꿨을 때(판자가 흔들리는 경향이 있는 동안)입니다. 그들은 0(두려움이나 불안이 없음)에서 10(극심한 두려움이나 불안)까지 대답할 것입니다. 가상 거대 거미와 함께 판자 걷기를 다시 하기로 결정한 사람들은 거미가 처음 나타날 때 한 번, 가상 엘리베이터로 돌아가는 길에 한 번, 같은 방식으로 두 번 자신이 보고한 두려움을 평가할 것입니다. 거대한 거미에 둘러싸여 있는 동안.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
서면 자기보고 두려움
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
헤드셋을 벗은 후 참가자는 두 가지 설문 조사 질문에 답합니다. 첫 번째는 "대부분의 사람들이 가상 판자 위를 걷는 행위가 얼마나 무섭다는 데 동의할 것이라고 생각하십니까?"입니다. 그들은 11점 척도(0 = 전혀 무섭지 않다, 5 = 보통 무섭다, 10 = 매우 무섭다)로 대답할 것입니다. 그들은 또한 "가상 판자 위를 걸을 때 개인적으로 얼마나 두렵고, 무서웠고, 초조하고, 불안했습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. (0 = 전혀 두렵거나 불안하지 않음, 5 = 보통 두렵거나 불안함, 10 = 극도로 두렵거나 불안함). 가상 거미와 함께 두 번째 선택적 판자 걷기를 선택한 사람들은 나중에 해당 경험에 대한 동일한 질문에 답할 것입니다.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
심박수
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
팔뚝의 Polar Verity Sense 광학 심박수 센서로 측정한 플랭크 보행 중 평균 심박수.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플랭크에 첫발을 내딛는 시간
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
참가자가 가상 ​​80층 낙하가 내려다보이는 널빤지를 위해 가상 엘리베이터를 떠나는 데 걸리는 시간(초)입니다.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
널빤지에서 돌아서 가상 엘리베이터를 향해 속도,
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
판자 위에서 돌아서 출발점으로 돌아가는 데 걸리는 시간. 더 빨리 걷는 사람이 더 빨리 안전함을 느끼기 위해 그렇게 하는 것인지 아니면 두려움이 적어 덜 조심스러워서 걷는 것인지 분명하지 않으므로 이것은 부차적인 조치입니다.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
휴식이 필요하거나 가상 현실 판자 걷기를 종료하기 전의 시간
기간: 아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후
(참가자의 90% 이상이 조기 종료하지 않거나 휴식이 필요하지 않은 상한 효과가 없는 한). 참가자가 압도되어 종료하거나 휴식을 위해 일찍 헤드셋을 벗을 때까지의 시간입니다.
아세트아미노펜 또는 위약 복용 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

오픈 사이언스 프레임워크

IPD 공유 기간

출판 시 또는 2년 이내

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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