Les effets de l'acétaminophène sur la peur
20 septembre 2024 mis à jour par: Patrick Barclay, University of Guelph
Conséquences comportementales de la peur émoussée avec l'acétaminophène
Cette étude examine les effets de l'acétaminophène sur les réactions de peur comportementales, physiologiques et autodéclarées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme l'acétaminophène atténue l'expérience de la douleur physique, sociale et empathique, il est important de rechercher s'il existe d'autres états aversifs dont le médicament soulage également. S'il y en a d'autres, cela peut suggérer un chevauchement des mécanismes impliqués dans ces évaluations affectives, qui sont toutes interrompues par l'acétaminophène. L'émotion de la peur est aversive, mais elle est distincte de la douleur physique et sociale.
La présente étude examinera les effets de l'acétaminophène sur l'expérience subjective de la peur ainsi que ses résultats comportementaux. Bien que le blocage des réponses comportementales adaptatives à la peur puisse potentiellement être problématique dans certaines situations dangereuses, il peut également être utile pour les personnes souffrant de troubles liés à l'anxiété. Si les personnes sous acétaminophène peuvent s'éloigner de la sécurité sur une planche virtuelle à 80 étages au-dessus du sol, alors peut-être que l'acétaminophène peut permettre aux personnes anxieuses de s'éloigner davantage de leur zone de confort dans la vie réelle. Il est important de noter que si l'acétaminophène atténue la réaction de peur, cela signifierait que le médicament bloque les sentiments d'aversion au-delà de la douleur émotionnelle et physique. L'ampleur de ses effets justifiera une enquête plus approfondie pour une meilleure compréhension des évaluations émotionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
266
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Alphabétiser
- Parle anglais
- Ne présente aucun facteur de risque associé à l'acétaminophène (antécédents de maladie du foie ou des reins, prise d'autres produits contenant de l'acétaminophène, allergie à l'acétaminophène, prise d'anticoagulants, consommation de plus de 12 consommations d'alcool par semaine pour les femmes ou de plus de 15 boissons alcoolisées par semaine pour les hommes, sont / pourraient être enceintes)
- A déjà pris de l'acétaminophène sans aucun effet indésirable
- N'est pas diabétique
- N'a rien eu à manger dans les trois heures précédant l'étude
- N'a pas eu d'acétaminophène ou d'alcool dans les 48 heures précédant l'étude
- N'a jamais eu de réaction indésirable à la réalité virtuelle auparavant, comme des maux de tête ou des nausées
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- analphabète
- Ne parle pas anglais
- Présente au moins un facteur de risque associé à l'acétaminophène (antécédents de maladie hépatique ou rénale, prise d'autres produits contenant de l'acétaminophène, allergie à l'acétaminophène, prise d'anticoagulants, consommation de plus de 12 consommations d'alcool par semaine pour les femmes ou de plus de 15 boissons alcoolisées par semaine pour les hommes, sont / pourraient être enceintes)
- N'a jamais pris d'acétaminophène auparavant
- Diabétique
- Avait quelque chose à manger dans les trois heures suivant le temps d'étude prévu
- A pris de l'acétaminophène ou de l'alcool au cours des 48 dernières heures
- A eu une réaction indésirable à la réalité virtuelle dans le passé, comme des maux de tête ou des nausées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de l'acétaminophène
1000 mg d'acétaminophène
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2 x 500 mg d'acétaminophène (une fois)
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Comparateur placebo: Condition placebo
1000 mg de cellulose microcristalline
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2 x 500 mg de cellulose microcristalline (une fois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche sur planche en réalité virtuelle
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Distance la plus éloignée atteinte sur la planche / temps pour y arriver
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Distance parcourue sur la planche
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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(Sauf s'il y a des effets de plafond dans lesquels> 90 % des personnes arrivent à la fin.)
Mesuré en cm marché sur une planche de bois de 2 m avant de décider de faire demi-tour et de rebrousser chemin.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Proportion de temps passé à regarder la planche
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Nous enregistrerons ce que les participants voient en réalité virtuelle pendant la marche sur la planche, puis coderons les images pour calculer la proportion de temps sur la planche que les participants passent à regarder la planche (ce qui indique plus d'anxiété à l'idée de tomber).
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Décision de refaire ou non la planche à pied avec des araignées virtuelles
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Après avoir fait la marche sur la planche, les participants se verront offrir une deuxième chance facultative d'essayer à nouveau la même marche sur la planche, mais cette fois avec des araignées géantes virtuelles autour d'eux.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Peur d'auto-déclaration verbale
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Pendant que les participants sont en réalité virtuelle, nous leur demanderons d'évaluer verbalement leur peur deux fois, une fois lorsqu'ils montent sur la planche pour la première fois et une fois lorsqu'ils ont changé de direction (pendant laquelle la planche a tendance à trembler).
Ils répondront de 0 (pas de peur ou d'anxiété) à 10 (peur ou anxiété extrême).
Pour ceux qui décident de refaire la planche avec des araignées géantes virtuelles, ils évalueront également leur peur auto-déclarée de la même manière deux fois, une fois lorsque les araignées apparaissent pour la première fois et une fois lorsqu'elles sont sur le chemin du retour vers l'ascenseur virtuel. entouré d'araignées géantes.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Peur d'auto-évaluation écrite
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Après avoir retiré le casque, les participants répondront à deux questions du sondage.
La première est la suivante : "À quel point pensez-vous que la plupart des gens seraient d'accord pour dire que marcher sur une planche virtuelle est effrayant ?"
Ils répondront sur une échelle de 11 points (0 = Pas du tout effrayant, 5 = Modérément effrayant, 10 = Extrêmement effrayant).
On leur demandera également "Dans quelle mesure avez-vous personnellement ressenti de la peur, de la peur, de la nervosité ou de l'anxiété en marchant sur la planche virtuelle ?" (0 = Pas du tout craintif ou anxieux, 5 = Modérément craintif ou anxieux, 10 = Extrêmement craintif ou anxieux).
Ceux qui choisissent de faire la deuxième promenade facultative sur la planche avec des araignées virtuelles répondront ensuite aux mêmes questions sur cette expérience.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Rythme cardiaque
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Fréquence cardiaque moyenne pendant la marche sur planche, mesurée avec un capteur de fréquence cardiaque optique Polar Verity Sense sur l'avant-bras.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de faire le premier pas sur la planche
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Nombre de secondes qu'il faut aux participants pour quitter l'ascenseur virtuel pour la planche surplombant une chute virtuelle de 80 étages.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Accélérez vers l'ascenseur virtuel après avoir fait demi-tour sur la planche,
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Le temps qu'il leur faut pour revenir au point de départ après avoir fait demi-tour sur la planche.
Il n'est pas clair si quelqu'un qui marche plus vite le ferait pour retrouver plus rapidement le sentiment de sécurité ou parce qu'il est moins prudent en raison de moins de peur, et il s'agit donc d'une mesure secondaire.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Temps avant d'avoir besoin d'une pause ou d'arrêter la promenade en planche de réalité virtuelle
Délai: 1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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(Sauf s'il y a des effets de plafond dans lesquels > 90 % des participants n'arrêtent pas tôt ou ont besoin d'une pause).
Laps de temps avant qu'un participant retire son casque plus tôt, pour arrêter ou pour faire une pause, car il est dépassé.
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1 heure après la prise d'acétaminophène ou de placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-07-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cadre scientifique ouvert
Délai de partage IPD
A la publication ou dans les deux ans
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .