Os efeitos do paracetamol no medo
20 de setembro de 2024 atualizado por: Patrick Barclay, University of Guelph
Consequências comportamentais de atenuar o medo com paracetamol
Este estudo investiga os efeitos do acetaminofeno nas respostas de medo comportamentais, fisiológicas e de autorrelato.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como o paracetamol embota a experiência de dor física, social e empática, é importante investigar se existem outros estados aversivos dos quais a droga também proporciona alívio. Se houver outros, isso pode sugerir mecanismos sobrepostos envolvidos nessas avaliações afetivas, todos interrompidos pelo acetaminofeno. A emoção do medo é aversiva, mas distinta da dor física e social.
O presente estudo investigará os efeitos do acetaminofeno na experiência subjetiva do medo, bem como seus resultados comportamentais. Embora o bloqueio de respostas comportamentais adaptativas ao medo possa ser potencialmente problemático em algumas situações perigosas, também pode ser útil para aqueles com transtornos relacionados à ansiedade. Se os indivíduos que tomam acetaminofeno podem se afastar da segurança em uma prancha virtual 80 andares acima do solo, talvez o acetaminofeno possa permitir que indivíduos ansiosos se afastem de sua zona de conforto na vida real. É importante ressaltar que, se o acetaminofeno atenua a resposta de medo, isso significaria que a droga bloqueia sentimentos aversivos além da dor emocional e física. A extensão de seus efeitos justificará uma investigação mais aprofundada para uma maior compreensão das avaliações emocionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
266
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- alfabetizado
- Fala inglês
- Não tem nenhum fator de risco associado ao acetaminofeno (histórico de doença hepática ou renal, uso de outros produtos com acetaminofeno, alergia a acetaminofeno, uso de medicamentos para afinar o sangue, consumo de mais de 12 bebidas alcoólicas por semana para mulheres ou mais de 15 bebidas alcoólicas por semana para homens, estão/podem estar grávidas)
- Tomou acetaminofeno no passado sem reações adversas
- não é diabético
- Não comeu nada nas três horas seguintes ao horário de estudo
- Não tomou paracetamol ou álcool nas 48 horas anteriores ao estudo
- Nunca teve uma reação adversa à realidade virtual antes, como dores de cabeça ou náusea
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- analfabeto
- não fala inglês
- Tem pelo menos um fator de risco associado ao acetaminofeno (histórico de doença hepática ou renal, uso de outros produtos com acetaminofeno, alergia a acetaminofeno, uso de medicamentos para afinar o sangue, ingestão de mais de 12 bebidas alcoólicas por semana para mulheres ou mais de 15 bebidas alcoólicas por semana para homens, estão/podem estar grávidas)
- Nunca tomou paracetamol antes
- Diabético
- Comeu algo dentro de três horas do horário de estudo programado
- Teve paracetamol ou álcool nas últimas 48 horas
- Teve uma reação adversa à realidade virtual no passado, como dores de cabeça ou náuseas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de acetaminofeno
1000 mg de paracetamol
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2 x 500 mg de paracetamol (uma vez)
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Comparador de Placebo: Condição Placebo
1000 mg de celulose microcristalina
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2 x 500 mg de celulose microcristalina (uma vez)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada na prancha em realidade virtual
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Maior distância alcançada na prancha / tempo para chegar lá
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Distância percorrida na prancha
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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(A menos que haja efeitos de teto em que >90% das pessoas cheguem ao fim.)
Medido em cm, caminhou sobre uma prancha de madeira de 2 m antes de decidir se virar e voltar.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Proporção de tempo gasto olhando para a prancha
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Gravaremos o que os participantes veem na realidade virtual enquanto fazem a caminhada na prancha e, em seguida, codificaremos a filmagem para calcular a proporção de tempo na prancha que os participantes passaram olhando para a prancha (indicando mais ansiedade sobre cair).
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Decisão sobre fazer a caminhada na prancha novamente com aranhas virtuais
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Depois de fazer a caminhada na prancha, os participantes terão uma segunda chance opcional de tentar a mesma caminhada na prancha novamente, mas desta vez com aranhas gigantes virtuais ao seu redor.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Auto-relato verbal de medo
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Enquanto os participantes estiverem na realidade virtual, pediremos que classifiquem seu medo verbalmente duas vezes, uma vez quando pisarem na prancha pela primeira vez e outra quando mudarem de direção (durante a qual a prancha tende a tremer).
Eles responderão de 0 (sem medo ou ansiedade) a 10 (medo ou ansiedade extremos).
Para aqueles que decidirem fazer a prancha novamente com aranhas gigantes virtuais, eles também avaliarão seu medo auto-relatado da mesma maneira duas vezes, uma vez quando as aranhas aparecerem pela primeira vez e uma vez quando estiverem voltando para o elevador virtual. enquanto cercado por aranhas gigantes.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Autorrelato de medo por escrito
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Depois de tirar o fone de ouvido, os participantes responderão a duas perguntas da pesquisa.
A primeira é: "Quão assustador você acha que a maioria das pessoas concordaria que é o ato de andar em uma prancha virtual?"
Eles responderão em uma escala de 11 pontos (0 = Nada assustador, 5 = Moderadamente assustador, 10 = Extremamente assustador).
Eles também serão questionados "Quão medroso, assustado, nervoso ou ansioso você se sentiu pessoalmente ao caminhar na prancha virtual?" (0 = Nada medroso ou ansioso, 5 = Moderadamente medroso ou ansioso, 10 = Extremamente medroso ou ansioso).
Aqueles que optarem por fazer a segunda caminhada opcional na prancha com aranhas virtuais responderão às mesmas perguntas sobre essa experiência posteriormente.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Frequência cardíaca média durante a caminhada na prancha, medida com um sensor óptico de frequência cardíaca Polar Verity Sense no antebraço.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de dar o primeiro passo na prancha
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Número de segundos que os participantes levam para sair do elevador virtual para a prancha com vista para uma queda virtual de 80 andares.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Acelere em direção ao elevador virtual depois de virar na prancha,
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Quantidade de tempo que eles levam para voltar ao ponto de partida depois de virar na prancha.
Não está claro se alguém que anda mais rápido estaria fazendo isso para voltar mais rápido à sensação de segurança ou porque é menos cauteloso devido a menos medo, então essa é uma medida secundária.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Tempo antes de precisar de uma pausa ou desistir da caminhada de prancha de realidade virtual
Prazo: 1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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(A menos que haja efeitos de teto em que >90% dos participantes não desistam cedo ou precisem de uma pausa).
Quantidade de tempo antes que um participante tire o fone de ouvido mais cedo, para sair ou fazer uma pausa, devido a estar sobrecarregado.
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1 hora após tomar paracetamol ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-07-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estrutura de ciência aberta
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação ou dentro de dois anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .