Az acetaminofen hatása a félelemre
2022. május 24. frissítette: Patrick Barclay, University of Guelph
Az acetaminofennel való tompító félelem viselkedési következményei
Ez a tanulmány az acetaminofen viselkedési, fiziológiai és önbevallási félelemreakciókra gyakorolt hatását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mivel az acetaminofen tompítja a fizikai, szociális és empatikus fájdalom megtapasztalását, fontos megvizsgálni, hogy vannak-e más averzív állapotok, amelyekre a gyógyszer szintén enyhít. Ha vannak mások, ez arra utalhat, hogy ezekben az affektív értékelésekben átfedő mechanizmusok vesznek részt, amelyeket az acetaminofen megszakít. A félelem érzelme averzív, mégis különbözik a fizikai és a szociális fájdalomtól.
A jelen tanulmány az acetaminofen hatását vizsgálja a félelem szubjektív tapasztalatára, valamint viselkedési eredményeire. Míg a félelemre adott adaptív viselkedési válaszok blokkolása bizonyos veszélyes helyzetekben potenciálisan problémás lehet, a szorongásos rendellenességekkel küzdők számára is hasznos lehet. Ha az acetaminofent szedő egyének távolabb tudnak lépni a biztonságtól egy virtuális deszkán, 80 emelettel a föld felett, akkor az acetaminofén talán lehetővé teheti az aggódó egyének számára, hogy a való életben távolabb lépjenek komfortzónájuktól. Fontos, hogy ha az acetaminofen tompítja a félelemreakciót, ez azt jelentené, hogy a gyógyszer az érzelmi és fizikai fájdalmon túlmenően blokkolja az averzív érzéseket. Hatásainak mértéke további vizsgálatokat tesz szükségessé az érzelmi értékelések jobb megértése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
266
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Savannah Yerman, M.A.
- Telefonszám: 5197311004
- E-mail: syerman@uoguelph.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Toborzás
- University of Guelph
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: reb@uoguelph.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Írástudó
- Angolul beszél
- Nincsenek az acetaminofénhez kapcsolódó kockázati tényezők (máj- vagy vesebetegség a kórelőzményében, más acetaminofén tartalmú készítményeket szed, allergiás az acetaminofénre, vérhígító gyógyszereket szed, több mint 12 alkoholos italt iszik hetente nők esetében, vagy több mint 15 alkoholt heti alkoholos ital férfiaknak, akik terhesek/lehetnek terhesek)
- Korábban acetaminofent szedett, mellékhatások nélkül
- Nem cukorbeteg
- A tanulási idő után három órán belül nem evett semmit
- Nem fogyasztott acetaminofent vagy alkoholt a vizsgálatot megelőző 48 órában
- Korábban soha nem tapasztalt nemkívánatos reakciót a virtuális valóságra, például fejfájást vagy hányingert
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem írástudó
- Nem beszél angolul
- Van legalább egy kockázati tényezője az acetaminofénhez köthető (máj- vagy vesebetegség a kórelőzményében, más acetaminofén tartalmú termékeket szedett, allergiás az acetaminofénre, vérhígító gyógyszereket szed, több mint 12 alkoholos italt iszik hetente nők esetében, vagy több mint 15 alkoholt heti alkoholos ital férfiaknak, akik terhesek/lehetnek terhesek)
- Még soha nem szedett acetaminofent
- Cukorbeteg
- Volt valamit enni a tervezett tanulmányi idő után három órán belül
- Az elmúlt 48 órában acetaminofent vagy alkoholt fogyasztott
- Korábban nemkívánatos reakciói voltak a virtuális valóságra, például fejfájást vagy hányingert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acetaminofen állapot
1000 mg acetaminofen
|
2 x 500 mg acetaminofen (egyszer)
|
|
Placebo Comparator: Placebo állapot
1000 mg mikrokristályos cellulóz
|
2 x 500 mg mikrokristályos cellulóz (egyszer)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége deszkán a virtuális valóságban
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
A deszkán elért legtávolabbi távolság / az odaérkezés ideje
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Deszkán megtett távolság
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
(Hacsak nincsenek olyan plafoneffektusok, amelyeknél az emberek több mint 90%-a eljut a végére.)
cm-ben mérve egy 2 m-es fadeszkán sétált, mielőtt úgy döntött, megfordul és visszasétál.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
A deszkára nézéssel töltött idő aránya
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Rögzítjük, mit látnak a résztvevők a virtuális valóságban a deszkajárás során, majd kódoljuk a felvételt, hogy kiszámoljuk a deszkán töltött idő arányát a deszkára nézéssel (ami nagyobb szorongást jelez a leesés miatt).
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Döntés arról, hogy megismételjük-e a deszkajárást virtuális pókokkal
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
A deszkajárás elvégzése után a résztvevők egy opcionális második lehetőséget kapnak arra, hogy újra kipróbálják ugyanazt a deszkajárást, de ezúttal virtuális óriási pókokkal körülöttük.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Verbális önbeszámoló félelem
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Amíg a résztvevők a virtuális valóságban vannak, megkérjük őket, hogy verbálisan kétszer értékeljék félelmeiket, egyszer, amikor először fellépnek a deszkára, és egyszer, amikor irányt váltanak (amikor a deszka hajlamos remegni).
0-tól (nincs félelem vagy szorongás) 10-ig (extrém félelem vagy szorongás) válaszolnak.
Azok, akik úgy döntenek, hogy ismét virtuális óriáspókokkal járnak deszkán, kétszer ugyanígy értékelik saját bevallásuk szerinti félelmüket, egyszer a pókok első megjelenésekor, egyszer pedig, amikor visszafelé tartanak a virtuális lifthez. miközben óriási pókok vették körül.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Írásbeli önbeszámoló Félelem
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
A headset levétele után a résztvevők két felmérési kérdésre válaszolnak.
Az első: "Szerinted mennyire ijesztő a legtöbb ember egyetértene azzal, hogy virtuális deszkán sétálni?"
11 pontos skálán válaszolnak (0 = egyáltalán nem ijesztő, 5 = közepesen ijesztő, 10 = rendkívül ijesztő).
Azt is megkérdezik majd tőlük: „Mennyire volt félelmetes, ijedt, ideges vagy szorongó Ön személyesen, amikor a virtuális deszkán sétált?” (0 = Egyáltalán nem félek vagy aggódik, 5 = mérsékelten fél vagy aggódik, 10 = rendkívül fél vagy aggódik).
Azok, akik úgy döntenek, hogy megteszik a második opcionális deszkás sétát virtuális pókokkal, utólag ugyanazokra a kérdésekre válaszolnak az élmény kapcsán.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Átlagos pulzusszám deszkajárás közben, az alkaron lévő Polar Verity Sense optikai pulzusmérővel mérve.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megtenni az első lépést a deszkára
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Másodpercek alatt, amíg a résztvevők elhagyják a virtuális liftet a 80 emeletes virtuális cseppre néző deszkához.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Sebesség a virtuális lift felé, miután megfordult a deszkán,
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Mennyi időbe telik, amíg visszajutnak a kiindulási pontra, miután megfordultak a deszkán.
Nem világos, hogy valaki, aki gyorsabban sétál, azért teszi-e ezt, hogy gyorsabban térjen vissza a biztonságérzethez, vagy mert kevésbé óvatos a kevesebb félelem miatt, ezért ez másodlagos intézkedés.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
|
Idő, mielőtt szünetre lenne szüksége vagy abbahagyná a virtuális valóság deszka sétáját
Időkeret: 1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
(Hacsak nincsenek olyan plafonhatások, amelyeknél a résztvevők >90%-a nem hagyja fel korán, vagy szünetre van szüksége).
Az az idő, ameddig a résztvevő túlterheltsége miatt korán leveszi a headsetet, abbahagyja vagy szünetet tart.
|
1 órával az acetaminofen vagy a placebo bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pat Barclay, Ph.D., University of Guelph
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-07-024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Nyílt tudományos keretrendszer
IPD megosztási időkeret
Megjelenéskor vagy két éven belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílt hozzáférésű
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félelem
-
University of Nove de JulhoJelentkezés meghívóvalFear NeedlesBrazília
-
Uludag UniversityMég nincs toborzásFájdalom | Elégedettség, türelmes | Fear Needles