TOETVA の実現可能性と合併症 - 単一センターの初体験
2023年9月5日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
前庭アプローチによる経口内視鏡的甲状腺摘出術（TOETVA）後の実現可能性と合併症 - 単一センターの初体験ケースシリーズと系統的レビュー
調査センターで前庭アプローチ (TOETVA) による経口内視鏡的甲状腺摘出術を受けた (または受ける予定の) すべての参加者は、この手術の合併症と実現可能性について観察されます。
参加者の状態に関連する匿名化されたデータが使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Limburg
-
Heerlen、Limburg、オランダ、6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-調査センターで前庭アプローチを介して経口内視鏡的甲状腺摘出術を受けた（または受ける予定の）すべての患者。
説明
包含基準:
- -治験責任医師センターで前庭アプローチ（TOETVA）による経口内視鏡的甲状腺摘出術を受けた（または受ける予定の）患者
除外基準:
- 治験責任医師センターでTOETVAを受けなかった（受けない）患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トエトヴァ
治験責任医師センターで前庭アプローチ（TOETVA）による経口内視鏡的甲状腺摘出術を受けたすべての患者。
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手続き完了。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症初期
時間枠：術後すぐ（入院中）
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手術後の合併症
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術後すぐ（入院中）
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フォローアップ前の合併症
時間枠：時期尚早の症状が発生した場合（退院後、術後1か月のフォローアップ受診前の入院）
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手術後の合併症
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時期尚早の症状が発生した場合（退院後、術後1か月のフォローアップ受診前の入院）
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フォローアップ前の合併症
時間枠：最初のフォローアップ訪問時のデータが報告されます。最初のフォローアップ訪問は、退院後（平均）1か月になります。
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手術後の合併症
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最初のフォローアップ訪問時のデータが報告されます。最初のフォローアップ訪問は、退院後（平均）1か月になります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sam Kinet, MD、Zuyderland MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (実際)
2022年5月8日
研究の完了 (実際)
2023年6月19日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。