Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TOETVA Feasibility og komplikationer - Single Center First Experience

5. september 2023 opdateret af: Zuyderland Medisch Centrum

Gennemførlighed og komplikationer efter transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) - en enkelt-center første oplevelsesserie og systematisk gennemgang

Alle deltagere, der gennemgik (eller vil gennemgå) en transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) på efterforskernes center, observeres for komplikationer og gennemførlighed af denne operation. Anonymiserede data, der er relevante for deltagernes tilstand, vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419 PC
        • Zuyderland MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik (eller vil gennemgå) en transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang på efterforskernes center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik (eller vil gennemgå) en transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) på efterforskernes center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har gennemgået (eller ikke vil gennemgå) en TOETVA på efterforskernes center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TOETVA
Alle patienter, der gennemgik en transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) på efterforskernes center.
Procedure: TOETVA
Afsluttet procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt (under indlæggelse)
Komplikationer efter udført operation
Umiddelbart postoperativt (under indlæggelse)
Komplikationer før opfølgning
Tidsramme: Hvis der opstår for tidlig præsentation (indlæggelse efter udskrivelse og før opfølgende konsultation 1 måned efter operationen)
Komplikationer efter udført operation
Hvis der opstår for tidlig præsentation (indlæggelse efter udskrivelse og før opfølgende konsultation 1 måned efter operationen)
Komplikationer før opfølgning
Tidsramme: Data ved første opfølgningsbesøg vil blive rapporteret. Første opfølgningsbesøg vil være ved (gennemsnitlig) 1 måned efter udskrivelsen.
Komplikationer efter udført operation
Data ved første opfølgningsbesøg vil blive rapporteret. Første opfølgningsbesøg vil være ved (gennemsnitlig) 1 måned efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BWO Z2021024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret patientens køn, alder, omfang af resektion, præoperative TSH-værdier, TI-RADS-klassifikation, Bethesda-klassifikation, malignitet af læsion og komplikationer efter operation vil blive angivet i det endelige manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med TOETVA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner