Factibilidad y complicaciones de TOETVA: primera experiencia en un solo centro
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
Viabilidad y complicaciones después de la tiroidectomía endoscópica transoral a través del abordaje vestibular (TOETVA): una serie de casos de primera experiencia de un solo centro y una revisión sistemática
Todos los participantes que se sometieron (o se someterán) a una tiroidectomía endoscópica transoral a través de un abordaje vestibular (TOETVA) en el centro de investigadores son observados en busca de complicaciones y factibilidad de esta cirugía.
Se utilizarán datos anónimos relevantes para la condición de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419 PC
- Zuyderland MC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron (o se someterán) a una tiroidectomía endoscópica transoral por vía vestibular en el centro de investigadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron (o se someterán) a una tiroidectomía endoscópica transoral por vía vestibular (TOETVA) en el centro de investigadores
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se sometieron (o no se someterán) a un TOETVA en el centro de investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TOETVA
Todos los pacientes a los que se les realizó una tiroidectomía endoscópica transoral por vía vestibular (TOETVA) en el centro de investigadores.
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Procedimiento completado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones iniciales
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio (durante la hospitalización)
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Complicaciones después de la cirugía realizada
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Inmediatamente postoperatorio (durante la hospitalización)
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Complicaciones antes del seguimiento
Periodo de tiempo: Si se produce presentación prematura (ingreso tras el alta y antes de la consulta de seguimiento al mes de la cirugía)
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Complicaciones después de la cirugía realizada
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Si se produce presentación prematura (ingreso tras el alta y antes de la consulta de seguimiento al mes de la cirugía)
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Complicaciones antes del seguimiento
Periodo de tiempo: Se informarán los datos de la primera visita de seguimiento. La primera visita de seguimiento será (en promedio) 1 mes después del alta.
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Complicaciones después de la cirugía realizada
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Se informarán los datos de la primera visita de seguimiento. La primera visita de seguimiento será (en promedio) 1 mes después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BWO Z2021024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El sexo anónimo del paciente, la edad, la extensión de la resección, los valores de TSH preoperatorios, la clasificación TI-RADS, la clasificación de Bethesda, la malignidad de la lesión y las complicaciones después de la cirugía se proporcionarán en el manuscrito final.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .