Viabilidade e Complicações do TOETVA - Primeira Experiência em Centro Único
5 de setembro de 2023 atualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
Viabilidade e Complicações Após Tireoidectomia Endoscópica Transoral Via Vestibular (TOETVA) - Série de Casos e Revisão Sistemática de Primeira Experiência em Centro Único
Todos os participantes que foram submetidos (ou serão submetidos) a uma tireoidectomia endoscópica transoral via abordagem vestibular (TOETVA) no centro dos investigadores são observados quanto a complicações e viabilidade desta cirurgia.
Serão utilizados dados anonimizados relevantes para a condição dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Holanda, 6419 PC
- Zuyderland MC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que foram (ou serão submetidos) a tireoidectomia endoscópica transoral por abordagem vestibular no centro de investigadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram (ou serão submetidos) a tireoidectomia endoscópica transoral por abordagem vestibular (TOETVA) no centro dos investigadores
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram (ou não serão) submetidos a TOETVA no centro dos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TOETVA
Todos os pacientes submetidos a tireoidectomia endoscópica transoral via abordagem vestibular (TOETVA) no centro dos investigadores.
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Procedimento concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações iniciais
Prazo: Pós-operatório imediato (durante a internação)
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Complicações após a cirurgia realizada
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Pós-operatório imediato (durante a internação)
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Complicações antes do acompanhamento
Prazo: Se ocorrer apresentação prematura (admissão após a alta e antes da consulta de seguimento 1 mês após a cirurgia)
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Complicações após a cirurgia realizada
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Se ocorrer apresentação prematura (admissão após a alta e antes da consulta de seguimento 1 mês após a cirurgia)
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Complicações antes do acompanhamento
Prazo: Os dados da primeira visita de acompanhamento serão relatados. A primeira consulta de acompanhamento será (em média) 1 mês após a alta.
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Complicações após a cirurgia realizada
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Os dados da primeira visita de acompanhamento serão relatados. A primeira consulta de acompanhamento será (em média) 1 mês após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BWO Z2021024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Sexo anônimo do paciente, idade, extensão da ressecção, valores pré-operatórios de TSH, classificação TI-RADS, classificação Bethesda, malignidade da lesão e complicações após a cirurgia serão fornecidos no manuscrito final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .