TOETVA gjennomførbarhet og komplikasjoner - Single Center First Experience
5. september 2023 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum
Gjennomførbarhet og komplikasjoner etter transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming (TOETVA) - en enkeltsenterserie med første erfaring og systematisk gjennomgang
Alle deltakere som gjennomgikk (eller vil gjennomgå) en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming (TOETVA) ved etterforskersenteret blir observert for komplikasjoner og gjennomførbarhet av denne operasjonen.
Anonymiserte data som er relevante for deltakernes tilstand vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Nederland, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk (eller vil gjennomgå) en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming ved etterforskersenteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk (eller vil gjennomgå) en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming (TOETVA) ved etterforskersenteret
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgikk (eller vil ikke gjennomgå) en TOETVA ved etterforskersenteret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TOETVA
Alle pasienter som gjennomgikk en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming (TOETVA) ved etterforskersenteret.
|
Fullført prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende komplikasjoner
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt (under sykehusinnleggelse)
|
Komplikasjoner etter utført operasjon
|
Umiddelbart postoperativt (under sykehusinnleggelse)
|
|
Komplikasjoner før oppfølging
Tidsramme: Ved prematur presentasjon (innleggelse etter utskrivning og før oppfølgingskonsultasjon 1 måned etter operasjon)
|
Komplikasjoner etter utført operasjon
|
Ved prematur presentasjon (innleggelse etter utskrivning og før oppfølgingskonsultasjon 1 måned etter operasjon)
|
|
Komplikasjoner før oppfølging
Tidsramme: Data ved første oppfølgingsbesøk vil bli rapportert. Første oppfølgingsbesøk vil være ved (gjennomsnittlig) 1 måned etter utskrivning.
|
Komplikasjoner etter utført operasjon
|
Data ved første oppfølgingsbesøk vil bli rapportert. Første oppfølgingsbesøk vil være ved (gjennomsnittlig) 1 måned etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BWO Z2021024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Anonymisert pasientens kjønn, alder, omfang av reseksjon, preoperative TSH-verdier, TI-RADS-klassifisering, Bethesda-klassifisering, malignitet av lesjon og komplikasjoner etter operasjon vil bli gitt i det endelige manuskriptet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .